תיאור תפקיד:
לחברה מובילה בתחום מוצרי קוסמטיקה וטואלטיקה דרוש/ה עובד/ת למחלקת רגולציה בעמק חפר- הכנת הגשות למוצרים חדשים, חידושים, תוויות וכו'.
- אחריות על תחזוקת תיקי רגולציה עדכני של מוצרים
- מעקב אחרי עדכונים רגולטורים בארץ ובחו"ל
- קשר ישיר עם משרד הבריאות ורגולטורים בחו"ל
- ביצוע בדיקות רגולטוריות
דרישות:
- תואר ראשון במקצוע מדעי.
- ניסיון ברגולציה בישראל.
- אנגלית ברמה גבוהה.
- יכולת אנליטית גבוהה.
- שליטה ב – EXCEL , WORD, OUTLOOK.
- אוטו דידקטי ויכולת עבודה תחת לחץ.
- המודעה מיועדת לנשים ולגברים כאחד. רק פניות מתאימות תענינה.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-00044
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים, מודיעין, שוהם
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר, רעננה, כפר סבא והוד השרון, ראש העין, הרצליה ורמת השרון
צפון - חיפה והכרמל
|
תיאור תפקיד:
המעבדה אחראית על ביצוע בדיקות מיקרוביולוגיות של מוצרי החברה בשלבי מחזור החיים השונים לרבות בדיקות ניטור סביבתי בכל אזור היצור. מעבדת המיקרוביולוגיה אחראית למתן שירותים מיקרוביולוגיים על כל סוגיהם לכל לקוחות המפעל לרבות מתן מענה וייעוץ מקצועי לכלל הפעילויות בחברה הקשורות לאספקטים מיקרוביולוגיים. תיאור המשרה · ביצוע בדיקות שחרור מיקרוביולוגיות למוצרים, חומרי גלם, בדיקות IPC ובדיקות יציבות. · אשרור תוצאות באמצעות מערכת הדיווח השונות. · יישום והקפדה על עבודה על פי נהלים ועל פי דרישות ה- GMP · ביצוע הבדיקות ע"פ הדרישות הרגולטוריות השונות. · הגדרת מדיניות וספציפיקציות לבדיקות מיקרוביולוגיות עבור מוצרים בשלבי היצור השונים. · כתיבה ועדכון נהלים ומסמכים בתחומי המעבדה. · הסמכת מכשור מעבדה · טיפול בחקירות מעבדה, חריגות, פעולות מתקנות/מונעות · עבודה קפדנית עפ"י נהלים ודיווח תוצאות מהימן בהתאם לתוכניות עבודה ולו"ז. · השתתפות בחקירות תלונות. · פיתוח וולידציה של שיטות מעבדה
דרישות:
*המשרה זמנית לשנה עם אופציה. · השכלה- תואר שני ומעלה בתחומי מדעי החיים, מיקרוביולוגיה, ביולוגיה, אימונולוגיה ודומיהם.· הסמכות וידע / ניסיון קודם - רקע ועיסוק מעל 5 שנים בעבודת QC במעבדת מיקרוביולוגיה. · היכרות עם רגולציה של מיקרוביולוגיה, רקע בתהליכי ייצור אספטיים. · ניסיון עבודה בתנאי GMP - יתרון משמעותי · רקע בתהליכים בתעשייה הפרמצבטית · ניסיון עם שיטות בדיקה מיקרוביולוגיות · עברית ואנגלית ברמה גבוהה
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-579
אזור:
דרום - אשדוד, קרית גת, באר שבע, אשקלון, קרית מלאכי
השפלה - ראשון לציון ונס- ציונה, רמלה לוד, רחובות, יבנה
|