שלחת קורות חיים למשרה זו בתאריך
מהנדס/ת איכות לחברות מכשור רפואי ופארמה,הנדסאי/ת-מהנדס/ת,ניסיון מול הרגולציה, בתקני איכות, GMP ![]()
מהנדס/ת איכות לחברות מכשור רפואי ופארמה,הנדסאי/ת-מהנדס/ת,ניסיון מול הרגולציה, בתקני איכות, GMP
מהנדס/ת איכות לחברות מכשור רפואי ופארמה,הנדסאי/ת-מהנדס/ת,ניסיון מול הרגולציה, בתקני איכות, GMP
חברה דיסקרטית
24/04/2024
תיאור תפקיד:
*דרישות התפקיד*: 1.מעקב אחר דרישות איכות של לקוחות כפי שהן מתבטאות במסמכי עבודה או הסכמי איכות SOW2. 2.אחריות לקשר מול הלקוחות בתחומי איכות, כגון א. שינויים הנדסיים ב. ליווי מוצרים בשלבי הייצור השונים ג. מענה לדרישות איכות לקוח ד. העברת משוב בנושאי איכות מהלקוחות לחברה ומהחברה ללקוחות. 3. ניתוח וחקירה של תהליכי ייצור ונתוני איכות 4. טיפול בבעיות איכות שמתגלות בייצור 5. הובלת נושא תחקירים ותלונות לקוח, כולל קביעת פעילויות מתקנות ויישומן 6. אחריות למבדקים: א. הכנת תוכנית מבדקים והוצאת לפועל, כולל השתתפות בקביעת פעילויות מתקנות ומעקב אחר יישומן ב. ניהול מבדקי תהליך פנימיים ג. ליווי מבדקים, כולל התעדה ד. תמיכה בעריכת מבדקי ספק 7. הדרכות א. הכנת תוכנית להדרכות פנימיות ומעקב אחר מימושה ב. הכנת מערכי הדרכה מתועדים בנושאים שונים, בהתמקדות בתחום האיכות ג. הדרכת עובדים 8. תמיכה בעמיתים במחלקת האיכות במילוי משימותיהם 9. ביצוע משימות נוספות בתחום האיכות.
דרישות:
*דרישות מהעובד/ת*:1. הנדסאי/ת-מהנדס/ת, כולל קורסים בתחום האיכות – חובה2. 5-10 שנות ניסיון בתחום האיכות מהתעשייה הרפואית, כולל עבודה ישירה מול לקוחות בארץ ובחו"ל – חובה3. ניסיון בליווי מוצרים בשלבי הייצור השונים – חובה4. ניסיון בעבודה בהתאם לדרישות האיכות של הלקוחות5. 3+ ש"נ עם דרישות תקן ISO13485 ועם דרישות רגולציה של מכשור רפואי/פארמה – חובה6. ניסיון בולידציות - יתרון7. תעודה לעריכת מבדקים – חובה, תעודת עורך מבדקים בכיר – יתרון8. ניסיון בעריכת מבדקי איכות באופן עצמאי – חובה9. ניסיון בהכנת מערכי הדרכה וניהול הדרכות פנימיות – חובה10. ניסיון בעבודה עם פריוריטי ומערכות מידע הנדסי – יתרון11. כושר ביטוי גבוה בעברית ובאנגלית – חובה12. יכולת תיעדוף משימות, מוסר עבודה גבוה ונכונות לעבודה מאומצת – חובה13. יחסי אנוש טובים, יכולת עבודה בצוות ובאופן עצמאי – חובההמשרה מיועדת לגברים ונשים כאחד. נא לשלוח קו"ח מעודכנים במבנה וורד וציפיות שכר. רק פניות מתאימות ייענו
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-00251
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים, מודיעין, שוהם
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר, רעננה, כפר סבא והוד השרון, ראש העין, הרצליה ורמת השרון
דרום - אשדוד, קרית גת, באר שבע, דימונה, אשקלון, קרית מלאכי, ערד וים המלח
|
תיאור תפקיד:
לחברה מובילה בתחום מוצרי קוסמטיקה וטואלטיקה דרוש/ה עובד/ת למחלקת רגולציה בעמק חפר- הכנת הגשות למוצרים חדשים, חידושים, תוויות וכו'.
- אחריות על תחזוקת תיקי רגולציה עדכני של מוצרים
- מעקב אחרי עדכונים רגולטורים בארץ ובחו"ל
- קשר ישיר עם משרד הבריאות ורגולטורים בחו"ל
- ביצוע בדיקות רגולטוריות
דרישות:
- תואר ראשון במקצוע מדעי.
- ניסיון ברגולציה בישראל.
- אנגלית ברמה גבוהה.
- יכולת אנליטית גבוהה.
- שליטה ב – EXCEL , WORD, OUTLOOK.
- אוטו דידקטי ויכולת עבודה תחת לחץ.
- המודעה מיועדת לנשים ולגברים כאחד. רק פניות מתאימות תענינה.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-00044
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים, מודיעין, שוהם
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר, רעננה, כפר סבא והוד השרון, ראש העין, הרצליה ורמת השרון
צפון - חיפה והכרמל
|