דרושים ביו טכנולוגיה כללית (ישראל)

דרושים בביו טכנולוגיה כללית (ישראל)

קצת על ביו טכנולוגיה כללית (ישראל)

BTG IS AN INTEGRATED BIOPHARMACEUTICAL COMPANY FOUNDED IN 1980.

BTG was founded in the beginning of the genetic engineering revolution, when scientists could only dream of producing mammalian proteins in bacterial cells. In July 2005, the Swiss based Ferring group acquired the company along with several of the therapeutic protein products BTG had successfully produced.

BTG is a pioneer in the development and manufacture of human health care products derived from genetic engineering and biotechnology processes, and has a successful track record of developing and registered biopharmaceuticals.

מספר עובדים

1 - 10

שנת הקמה

מיקום

באר טוביה

סנן לפי

היקף משרה

   
   
   
   
   

אזור בארץ

   
   
   
   
   
   
   
   

סוג משרה

     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     

לוח משרות דרושים, נמצאו 9 משרות עבודה בחברת ביו טכנולוגיה כללית (ישראל)

ריכזנו עבורך הצעות עבודה בביו טכנולוגיה כללית (ישראל)

המשרות באתר מיועדות לנשים וגברים כאחד
תיאור תפקיד:
השתלבות במחלקת ייצור האחראית על תהליכי עיבוד וטיהור חלבונים בחדר נקי.
תיאור המשרה
אחריות על תהליך עיבוד וטיהור הורמון גדילה ותרופות אחרות מסוף שלב התסיסה ועד בידוד החלבון הכולל שבירה של התאים, הפרדת חלבונים, המסה וטיהור חלבונים בתוך החדרים הנקיים.
תפעול מערכת כרומטוגרפיה ועבודה עם קולונות מחליפות יונים וקולונות הדרופוביות
תפעול מערכת אולטרפילטרציה (UF)
תפעול מערכת ליופילייזר (ייבוש החלבון(
הפעלת מערכות ממוחשבות לצורך בקרה ומעקב על התהליך
עבודה עפ"י כללי ייצור נאותים (GMP) ונהלי תהליך
עבודה מול ממשקים בארגון: הנדסה ואחזקה - אבחון בעיות טכניות, QA - קידום רשומות איכות ( חריגות / CAPA ), בדיקה והכנה של תיקי אצווה
תמיכה בכתיבת פרוטוקולים ונהלים
דרישות:
הנדסאי / תואר ראשון ומעלה בתחומי מדעי החיים-חובה
ניסיון בעבודה בייצור בתחום הפארמה ועבודה תחת GMP – יתרון
אנגלית ברמה טובה
משרה מלאה ,נכונות לעבודת משמרות– חובה
המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד
היקף משרה: משרה מלאה
קוד משרה: JB-00066
קרא עוד
תיאור תפקיד:
1. השכלה מהנדס/הנדסאי חשמל ואלקטרוניקה /מכשור ובקרה /תוכנה
2. ידע בתוכנות HMI ומערכות DCS/Scada
3. היכרות עם מערכות Wonderware ,Alerton, Wizcon ,DeltaV
4. קונפיגורציה ותכנות בקרים מסוג SIEMENS, AB, GE, WW,DeltaV וכו’
5. ניסיון בעבודה עם פרוטוקולי תקשורת לאוטמציה: Profibus DP, Modbus, Fieldbus Foundation
6. פיתוח וכתיבת תוכנה לבקר בשפות שונות: דיאגרמת בלוקים, דיאגרמת סולם וכו’
7. תחזוקה שוטפת של מערכות בקרה ואיסוף נתונים
8. תמיכה שוטפת לרצפת הייצור ופתרון תקלות
9. ידע בכתיבת מסמכי אפיון , וולידציות למערכות בקרה
10. עדכון מסמכי תכנון (תאור תוכנה, רשימות IO, תזרימים) כחלק מכתיבת התוכנה
11. ביצוע שינויים וחיבורי I/O ותקשורת למע’ בקרה ברמת החומרה והתוכנה
12. ניסיון בעבודה עם SQL ומסדי נתונים אחרים, תחזוקה וביצוע שינויים -יתרון
13. ידע וניסיון עם מערכות OPC ורשתות תקשורת – יתרון
14. ניסיון עם ווסתי מהירות (VFD) - יתרון
15. רישיון חשמל -יתרון
16. היכרות עם מערכות צילום והדפסה בקווי יצור - יתרון
דרישות:
1. ידע ויכולת קריאת תכניות ושרטוטי חשמל -יתרון
2. כתיבת נהלים
3. יכולת למידה גבוהה
4. יכולת עבודה תחת לחץ
5. כושר ביטוי גבוה בכתב ובע"פ (עברית/אנגלית)
6. נכונות לעבודה בסביבה מאתגרת כולל שעות נוספות וימי שישי במידת הצורך
7. יכולת לעבודה בצוות ומול ממשקים
8. ניסיון במערכות דומות 3 שנים לפחות – חובה.
9. עבודה ע"פ נהלים הנדרשים ממפעל פרמצבטי. ניסיון במפעל פרמצבטי – יתרון.
10. נכונות ומסוגלות לביצוע כוננות שבועית כולל שישי שבת בסבב אחת לחודש
11. כפיפות : ראש צוות/מנהל OT
היקף משרה: משרה מלאה
קוד משרה: JB-00069
קרא עוד
תיאור תפקיד:
ניסיון כטכנאי במפעל תעשייתי
ניסיון במפעל פרמצבטי – יתרון
ניסיון מוכח של 3 שנים
ידע במערכות מים , טיפול מקדים , WFI , PUW מזקקות , טיפול ותחזוקת משאבות ניסיון באחזקת יטא"ות
ידע והבנת מערכות קירור וחדרי קור אחזקת דוודים קיטור שחור ,קיטור נקי היכרות עם צ’ילרים ומחליפי חום
ידע ,קריאה והבנת ספרות טכנית באנגלית
יכולת התמצאות והזמנת חלפים מספרות טכנית- אנגלית
דרישות:
הנדסאי /טכנאי רישיון חשמלאי-יתרון
יכולת עבודה בלחץ
מוכנות לכוננות שבועית אחת לחודשיים
יכולת למידה גבוהה
עבודה ע"פ נהלים הנדרשים ממפעל פרמצבטי
יכולת לעבודה בממשקים
תמיכה טכנית במפעל בהתאם לצורך
ידע והתמצאות בסביבה ממוחשבת
כפיפות : ראש צוות
היקף משרה: משרה מלאה
קוד משרה: JB-00070
קרא עוד
תיאור תפקיד:
לחברה ביוטכנולוגית גלובלית מעולה דרוש/ה Purchasing Specialis
התפקיד כולל:
• ניהול מכרזים, איתור ספקים, ניהול מו"מ על הסכמים מול ספקים אסטרטגיים וסגירת הסכמים מול הספקים והגורמים הרלוונטיים בארגון.
• ניהול הקשר השוטף מול הספקים השונים בארץ ובחו"ל.
• הובלת פרוייקטי חיסכון ושיפור תהליכים
• הפקת הזמנות ע"פ דרישות הלקוחות הפנימיים, רכישת מוצרים ושירותים לכלל הארגון, קשר עם ספקים וטיפול בדרישות לקוח פנימי.
• תיאום וקידום אספקות : מעקב אחר הזמנות, קידום/דחיית אספקות, ממשק בין הלקוח הפנימי בארגון לספק.
• עבודה אל מול פונקציות רכש גלובליות
דרישות:
• תואר ראשון בתעו"ן / כלכלה ומנהל עסקים / לוגיסטיקה – חובה
• ניסיון בעבודת רכש, ניהול משא וניהול הסכמים משפטיים – חובה
• רקע בעבודה במחלקות כלכליות / הנדסה / פיתוח – יתרון
• יכולות אפקטיביות של ניהול זמן ומשימות
• כישורים בינאישיים גבוהים
• הכרות עם מתודולגיות ניהול פרויקטים– יתרון
• ניסיון בחברות פארמה - יתרון
• ידע וניסיון במערכת מידע – חובה, אורקל / SAP – יתרון
• שליטה מלאה ב Officeומיומנות גבוהה באקסל – חובה.
• שליטה מלאה באנגלית – כתיבה ודיבור – חובה
היקף משרה: משרה מלאה
קוד משרה: JB-00071
קרא עוד
תיאור תפקיד:
• Lead development projects for fed-batch and perfusion- processes in bioreactor systems at various scales achieving high yielding protein production (clone selection, media and feed development, seed train optimization and scale-up)
• Ongoing day to day support of bioreactors process
• Implementation of high throughput technologies
• Stay current in new technology and regulations with respect to both process development and manufacturing
• Writing and review of technical documents including protocols, reports, SOPs & risk assessments, etc.
• Lead upstream related CMC studies with understanding of statistical design of experiments and advanced data analysis
• Coordinate information and documents for regulatory filings
• Conduct technical discussions & meetings with internal stakeholders including Product & Process Research, Downstream Development, QA and RA to facilitate implementation of new technologies
• Present results at internal and external meetings
• Excellent organizational, interpersonal, communication and problem-solving skills
דרישות:
• Ph.D. or equivalent in Biomedical Engineering, Biotechnology Engineering, Biotechnology, Biology or Biochemistry
• Minimum of 3 years relevant experience, biotechnology or pharma setting
• Previous hands-on experience with mammalian cell culture
• Experience with process development and characterization and related process data analysis Excellent organizational and technical skills
• Ability to manage concurrent deliverables and work effectively with others in a challenging, milestone-driven environment
• Ability to diversify technical skills in a fast-paced organization
• Strong written and verbal communication skills in English
היקף משרה: משרה מלאה
קוד משרה: JB-00072
קרא עוד
תיאור תפקיד:
• Plane lead and execute pharmaceutical analytical experiments
• Responsible for development of characterization studies
• Responsible for validations of analytical methods and tech- transfer methods
• Management of CRO’s
• Author and review documents, reports, procedures.
• Scientific support to regulatory requirements and questions from regulatory authorities and e-CTD submissions
• Present information and data in both written
דרישות:
• PhD, or MS in biotechnology, chemical engineering, life sciences or equivalent
• 3+ years of biopharmaceutical industry experience
• Knowledge in characterization studied of pharmaceuticals
• Knowledge in regulatory requirements and experience in regulatory responses
• Strong ability in execution and driving for results independently
• Detail oriented with good organizational skills and able to work in a high paced team environment to meet deadlines and prioritize work on multiple projects.
• Excellent communication skills, both verbal and written, and the ability to build and maintain relationships with team members, partners, customers, and collaborators.
• Fluent English in speaking and writing

היקף משרה: משרה מלאה
קוד משרה: JB-00067
קרא עוד
תיאור תפקיד:
• אחריות על תהליכי הייצור, אחריות על תיקי המוצר, עבודה תחת דרישות GMP, מילוי יומני רישום הכוללים רשימות פעילות המחלקה ותיעודם.
• אחריות על צוות העובדים - ריכוז הפעילות בצוות, ליווי וחניכה מקצועית, מתן מענה לצרכים העולים בשטח, הדרכה בנושאי נהלי העבודה, הקצאת משימות ותעדוף לאורך יום הפעילות, הקפדה על נהלי הבטיחות.
• אחריות על תהליכי הייצור - בדיקה ופיקוח על התהליכים המבוצעים על ידי מרכז העבודה בהתאם לנהלים. פתיחה וכתיבת חריגות/שינויים, כתיבת נהלים ואישורם.
• תיקי מוצר - בדיקת התיק, כולל עמידה בדרישות ה-GMP, עד לסגירתם.
• יומני רישום: בדיקת היומנים ,ביקורת התיעוד לפי נהלי GMP.
• תחזוקה - פתרון בעיות בזמן אמת. שמירת אינטגריות של המערכות. טיפול מונע וטיפולי שבר, תאומים עם מחלקת האחזקה לטיפולים תקופתיים.
• תיאום העבודה בין ממשקים שונים בארגון.
• דיווח, טיפול ושיפור איכות בתהליכים ושיטות עבודה.
דרישות:
• השכלה רלוונטית בתחום – הנדסאי/ת ומעלה בתחומי כימיה / ביוטכנולוגיה / ביולוגיה / ביוכימיה
• ניסיון כר"צ ביצור מתחום הפארמה – חובה
• אנגלית טכנית ברמה טובה - חובה
• כישורים – מוטיבציה גבוהה, נחישות בהשגת מטרות, כושר התמדה, הבנה טכנית..
* המודעה פונה לשני המינים
היקף משרה: משרה מלאה
קוד משרה: JB-00073
קרא עוד
תיאור תפקיד:
• ביצוע בדיקות לתוצרת גמורה, בדיקות תוך תהליכיות ובדיקות ניסוי יציבות עפ"י תוכניות בדיקה ושיטות בכפוף לנהלים מאושרים.
• ביצוע ולידציות לשיטות אנליטיות ושיפור שיטות אנליטיות קיימות; בדיקות נוספות עפ"י דרישה.
• אישור תוצאות בדיקת מעבדה (בודק שני).
• כתיבה ועדכון נהלים ומסמכים בתחומי המעבדה.
• מעורבות בקוואליפיציה ורכש של ציוד מעבדה.
• טיפול בחקירות מעבדה, חריגות, פעולות מתקנות/מונעות ושינויים בתחומי המעבדה.
• תיעוד ודיווח ביומני רישום, תיקי אצווה ומערכות המעבדה בהתאם לנדרש.
• לקיחת חלק בהעברת שיטות מפיתוח ל- QC וחשיפה לפרויקטים חוצי ארגון.
• השתתפות בהעברות טכנולוגיות בתוך הארגון וחוצי ארגון.
דרישות:
• תואר ראשון ומעלה במדעי החיים / ביוטכנולוגיה / כימיה / ביוכימיה / הנדסה כימית / הנדסה פרמצבטית / הנדסה ביו-רפואית/ הנדסת ביוטכנולוגיה - חובה , תואר שני יתרון.
• ניסיון מוכח בעבודת מעבדה בחברה פארמצבטית ועבודה תחת GMP – חובה
• ניסיון עם HPLC/UPLC/GC- יתרון משמעותי.
• עדיפות לניסיון בכרומטוגרפיה.
• אנגלית ברמה גבוהה- חובה.
המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
היקף משרה: משרה מלאה
קוד משרה: JB-00075
קרא עוד
תיאור תפקיד:
· Responsible for regulatory submissions, approvals and compliance for worldwide market expansions and renewals
· Full understanding of regulatory file template and ability to maintain and update the quality part (CMC sections) in regulatory file
· Evaluate change requests and regulatory impact and establish the appropriate strategy for the projects at BTG
· Ability to write variations/ supplements and to drive approvals globally
· Maintain collaborative work with regulatory teams within BTG and globally
· Provide regulatory support to development activities and drive clinical trial application under development projects
· Review and approve Protocols, Reports and Validation documents
· Responsible for continuously acquiring new knowledge and finding innovative solutions to regulatory challenges and issues
· Provide regulatory CMC intelligence to cross-functional teams
· Demonstration of full understanding of regulatory requirements for the biopharma industry (drugs, medical devices, biologicals) and demonstrate regulatory CMC expertise.

דרישות:

· Academic degree in science (MSc or PhD) in any area of biology, life sciences or molecular biology - must
· Hebrew and English at mother tongue level, with proven abilities in writing and editing of submission documents – must.
· At least 5 years experience in the pharma industry, or 3 years in regulatory affairs and product registration of pharma products – must
· Excellent oral and written communication skills, with ability to work as part of a team- must
· Scientific understanding of CMC requirements and submission content concerning product quality- an advantage
· Ability to simultaneously manage and drive multiple projects to achieve new registration and support change variations - must
· Ability to work independently, work under pressure and to meet changing deadlines- must
· Logical thinking, assertiveness, creativity and flexibility - must
· Computer literacy, including experience with Microsoft Office Word, Excel and Power Point.
· Understanding of GMP and Quality System requirements – an advantage
· Computer literacy, including experience with Microsoft Office Word, Excel and Power Point.
· Knowledge of and experience with US and EU regulatory requirements for the biopharma industry (drugs, medical devices, biologicals) - an advantage.
היקף משרה: משרה מלאה
קוד משרה: 3275
קרא עוד

תן למשרות שלנו לחפש אותך - חינם!