תיאור תפקיד:
מיקרוביולוג לסטארטאפ צומח בתחום המדיקל דיווס- תחזוקה שוטפת של מערכות במעבדת מחקר בתחום המיקרוביולוגיה הכוללת ניהול מלאי, וידוא תקינות וזמינות מערכות .
- תמיכה במחקרים וביצוע ניסוים.
דרישות:
- השכלה: BSc בביולוגיה / ביוטכנולוגיה או מקצועות בתחום מדעי החיים
- נסיון מעבדתי - יתרון
- הכרת שיטות עבודה במעבדה ביולוגית.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-00011
|
תיאור תפקיד:
Responsible for maintaining and ensuring the Company's Quality Management System complies with FDA, ISO 13485, MDR and international medical device regulatory requirements
Planning, developing, and executing quality assurance policies, programs, and initiatives
Product quality and reliability to meet or exceed customer expectations
Develop and monitor improvement programs aiming to reduce the number of defects and improve level of quality
Review and analyze statistical data and recommend changes or quality controls to eliminate problems
Provide quality trainings for company personnel
Maintenance of QA system.
Periodic reports to top management about quality issues and analysis MRB, CAPA, ECOs, internal and external audits, and product and process performance.
Participating in MRB, CAPA, ECO committees.
Customer complaint handling
Internal audit program
Establishment and control of product traceability system
Ensures quality by planning, monitoring, and appraising job results
Promotes communication between colleagues and other departments for the benefit of information flow and to curb any problems that arise
Manage QA Department
דרישות:
Bachelor’s degree
Minimum of 7 years of relevant experience
Previous experience in the medical devices or life science and QA fields managements (management of QA systems, support submission of the Technical Files and FDA submissions).
Progressive leadership experience in medical devices as Quality Site Leader
Capability to work with cross-functional teams
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-00010
|