דרושים למשרת מנהל/ת רגולציה בכיר/ה

 חפש
חיפוש משרות חופשי  

חברות מגייסות

סנן לפי

היקף משרה

   
   
   
   
   

אזור בארץ

   
   
   
   
   
   
   
   

סוג משרה

     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     

לוח משרות דרושים, משרת מנהל/ת רגולציה בכיר/ה

המשרות באתר מיועדות לנשים וגברים כאחד
תיאור תפקיד:
לחברה טכנולוגית מתחום המדיקל דרוש/ה מנהל/ת רגולציה בכיר/ה.
במסגרת התפקיד:
- הגדרת דרישות רגולטוריות למוצרי החברה
- לספק הדרכה קשורה של בקרות התהליך והעיצוב (תכנון ופיתוח, קלט ופלט עיצוב, סקירת עיצוב, אימות ואימות, העברת עיצוב, שינויי עיצוב) לגבי מוצרים מוגדרים לצוותי הליבה של מו"פ
- פיתוח והגשה בזמן של בקשות רגולטוריות, חידושי רישיון, עדכונים תקופתיים ורישום של מוצרים מוגדרים עם סוכנויות רגולטוריות שונות
- להבטיח עמידה ברגולציה של מוצרים ותהליכים מוגדרים
- הפצת מידע רגולטורי למחלקות החברה השונות (תפעול, ייצור, אבטחת איכות, מו"פ, שיווק וכו') ולהנהלה בכירה, לפי הצורך.
- פיתוח נהלי מחלקה וביצוע הכשרה גלובלית ישימה
- השתתפות במחקר של בעיות רגולטוריות מתעוררות
דרישות:
- לפחות 8 שנים בניהול פרויקטים רגולטוריים והובלת רישומים של מכשירים רפואיים בשווקי האיחוד האירופי/ארה"ב/סין/קנדה (בכל השווקים - עבודה עם מכשירים Class II ו/או III)
- BSC. או B.A. תואר בדיסציפלינה מדעית או טכנית. עדיפות לתואר מתקדם
בעל מקצוע עצמאי
- ניסיון מחברות מכשור רפואי- חובה
- כישורי מנהיגות
- אנגלית ברמת אם (מילולית וכתיבה)
- מיומנויות תקשורת מעולות (בעל פה ובכתב, עברית ואנגלית)
- יכולת ריבוי משימות וניהול פרויקטים מרובים כדי לעמוד בלוחות זמנים
- יכולת לעבוד עם צוותים גלובליים חוצי תפקודיים ולרוחב תרבויות שונות
- יכולת כתיבה, סקירה והרכבת מסמכים מורכבים / תיקי הגשה (אנגלית)
- ניסיון בניהול צוות קטן – יתרון משמעותי
RAPS RAC – יתרון
היקף משרה: משרה מלאה
קוד משרה: 16517
קרא עוד

תן למשרות שלנו לחפש אותך - חינם!