תיאור תפקיד:
התפקיד כולל:
- לשמש כמומחה/ית הרפואי/ת הראשי/ת והסמכות המרכזית עבור תוכניות קליניות מוגדרות, כולל אחריות כוללת על בטיחות המטופלים וקבלת החלטות רפואיות מרכזיות.
- להוביל סקירה, ניתוח ופרשנות של נתונים קליניים ונתוני בטיחות, ולהפוך את הממצאים לתובנות אסטרטגיות לצורך קבלת החלטות בפיתוח.
- להוביל את תכנון המחקרים הקליניים, כולל כתיבה וסקירה של מסמכים מרכזיים (פרוטוקולים, IBs, דוחות CSR והגשות רגולטוריות).
- לספק הובלה רפואית לצוותים חוצי־ארגון (כגון Clinical Operations, Pharmacovigilance, Data Management ועוד), תוך הבטחת יישור קו מקצועי ורמה מדעית גבוהה.
- לבנות ולתחזק קשרים מקצועיים חזקים עם חוקרים קליניים ומובילי דעה; להוביל פורומים מדעיים כגון ועדות היגוי (Steering Committees) ומועצות מייעצות (Advisory Boards).
- לייצג את החברה מול גורמים חיצוניים ביניהם רשויות רגולטוריות (U.S. Food and Drug Administration ו־European Medicines Agency) שותפים עסקיים פוטנציאליים כולל תמיכה בתהליכי Due Diligence ופיתוח עסקי.
- לתרום לפיתוח פרסומים מדעיים (Abstracts, Manuscripts, Presentations) בהתאם לאסטרטגיית הפרסומים של החברה.
- לייצג את החברה בכנסי חוקרים, ביקורי אתרים וכנסים בינלאומיים.
- להוביל יוזמות הדרכה פנימיות וחיצוניות הקשורות לתוכניות הקליניות ולמידע מדעי.
- לבצע משימות נוספות בהתאם להנחיית המנהל/ת הישיר/ה.
דרישות:
- תואר MD חובה
- לפחות 3 שנות ניסיון בתפקיד Medical Director או בתפקיד מקביל בהובלת פיתוח קליני חובה
- ניסיון מוכח בתכנון והובלת ניסויים קליניים.
- הבנה מעמיקה של תהליכי פיתוח קליני ורגולציה ברמה גלובלית, כולל עבודה מול U.S. Food and Drug Administration, European Medicines Agency ועוד
- ניסיון כירורגי - יתרון.
- יכולת מוכחת לנתח ולפרש נתונים קליניים מורכבים, ולהוביל קבלת החלטות אסטרטגיות
- ניסיון קודם בניהול עובדים - יתרון.
- שליטה ב־MS Office והיכרות עם כלים דיגיטליים וכלי AI מתקדמים.
- יכולת גבוהה מאוד בכתיבה ובתקשורת באנגלית – בכתב ובעל פה