תיאור תפקיד:
חברה בתחום הפרמצבטיקה באזור המרכז מגייסת: מהנדס/ת ולידציה ופרויקטים לתפקיד מאתגר ודינמי במפעל סטרילי הפועל בהתאם לדרישות GMP התפקיד כולל: - אחריות על ביצוע ולידציות לציוד, מערכות, תהליכי ייצור ומערכות ממוחשבות בהתאם לדרישות רגולציה (GMP, FDA, EMA). - הובלת פרויקטים הנדסיים משלב התכנון ועד לשלב ההטמעה. - הובלת פרויקטים להטמעת ציוד ומערכות חדשות במערכי הייצור. - שיתוף פעולה עם ממשקים מגוונים כולל ייצור, איכות, אחזקה, רגולציה וכו'.
דרישות:
- תואר ראשון בהנדסה- חובה - ניסיון של 3 שנים לפחות בביצוע ולידציות והובלת פרויקטים בתעשיית הפארמה בתנאי GMP- חובה - ניסיון בביצוע ולידציה לציוד ייצור (אוטוקלב/HVAC וכו')– חובה - ניסיון בביצוע ולידציה לתהליכי ייצור, scale-up ותהליכי ניקיון- יתרון - ניסיון בפרוייקטי הקמה של חדרים נקיים- יתרון - רקע בעבודה אספטית/ סטרילית- יתרון - אנגלית ברמה גבוהה מאוד (כתיבה, קריאה ודיבור)- חובה - יכולת כתיבה ועריכה של מסמכים טכניים, פרוטוקולים ודוחות
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-1088
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים, מודיעין, שוהם
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר, רעננה, כפר סבא והוד השרון, ראש העין, הרצליה ורמת השרון
השפלה - ראשון לציון ונס- ציונה, רמלה לוד, רחובות
|