תיאור תפקיד:
לחברה המתמחה בייצור לתעשיית המכשור הרפואי דרוש/ה מהנדס/ת איכות להובלת תהליכים במחלקת האיכות.
התפקיד כולל:
" מעקב אחר דרישות איכות של לקוחות כפי שבאות לידי ביטוי במסמכי עבודה כמו הסכם איכות או SOW - Statement of Work והטמעתם
" הובלת הקשר מול הלקוחות בנושאי איכות כגון: שינויים הנדסיים, ליווי מוצרים בשלבי הייצור השונים, מענה לדרישות איכות לקוח, העברת משוב בנושאי איכות מהלקוחות לחברה ומחברה לנציגי לקוחותיה
" ניתוח וחקירה של תהליכי ייצור ונתוני איכות
" טיפול בבעיות איכות המתגלות בייצור
" הובלת נושא תחקירים ותלונות לקוחות, כולל קביעה ויישום של פעילויות מתקנות
" מבדקים
o הכנת תוכנית מבדקים והוצאתה לפועל, כולל השתתפות בקביעת פעילויות מתקנות ומעקב אחרי יישומן
o ניהול מבדקי תהליך פנימיים
o ליווי מבדקים (לקוח והתעדה)
o תמיכה בעריכת מבדקי ספק
" הדרכות
o הכנת תוכנית להדרכות פנימיות ומעקב אחרי מימושה
o הכנת מערכי הדרכה מתועדים בנושאים שונים (מיקוד בתחום האיכות)
o הדרכה של עובדים
" תמיכה בעמיתים במחלקת האיכות במילוי המשימות באחריותם
" ביצוע משימות נוספות הנוגעות לתחום האיכות בהתאם לצורך
דרישות:
" תואר הנדסאי\ת או מהנדס\ת כולל קורסים בתחום האיכות.
" מעל 5 שנות ניסיון בתחום האיכות כולל עבודה ישירה מול לקוחות בארץ ובחו"ל
" מעל 3 שנות ניסיון עם תקן ISO13485ודרישות רגולציה של מכשור רפואי
" ניסיון בעריכת מבדקים באופן עצמאי, כולל תעודת לעריכת מבדקים (עורך מבדקים בכיר - יתרון)
" ידע בהכנת מערכי הדרכה וניהול הדרכות פנימיות
" הכרות עם מערכת Priority ומערכות מידע הנדסי- יתרון
" כושר ביטוי גבוה בעברית ובאנגלית (בכתב ובעל פה)
" יכולת תיעדוף משימות, מוסר עבודה, נכונות לעבודה מאומצת, ויחסי אנוש מצוינים