תיאור תפקיד:
לחברת פארמה בינלאומית באזור רחובות דרוש/ה מהנדס/ת איכות לסטטיסטיקה ויציבות.
משרה מלאה למשך 6 חודשים עם אופציה להמשך.
עמדה היברידית: 3 ימים באתר, 2 מהבית
תחומי אחריות בעבודה:
• תמיכה מקיפה וסיוע סטטיסטי לאנשי הייצור תהליכים בהיבטי איכות שונים.
• ניהול יציבות מוצרים – שנתיים ופרויקטים, כולל אישור תוכנית ולכתוב דוחות.
• בדיקת עמידה בתקני מצוינות בתעשייה ובתהליכים בפעולות איכות שגרתיות,כולל נוהלי ייצור טובים (GMP) וארגון בינלאומי עבור סטנדרטיזציה (ISO).
• אספקת נתונים למגמות של מוצרים והובלת פגישות מחוץ למגמה.
• סייוע בכתיבת פרוטוקולים שנתיים ודוחות, הספת כל הנתונים הרלוונטיים וחישוב סטטיסטי.
• זיהוי שלבים קריטיים לאיכות והערכת יכולת תהליך, השתתפות בפעולות מערכת איכות (בקרת שינויים, CAPA וכו')
• סקירה ואישור של נהלים, מסמכים, פרוטוקולים, דוחות ו-CC.
• סקירת הצעות לשינוי שיטות ייצור ושיטות בדיקה.
• אחרית על העברת נושאים או הזדמנויות הקשורות לעסקים לדרג הניהול הבא
• אחריות לביצוע כל הנחיות החברה הקשורות לנוהלי בריאות, בטיחות ואיכות הסביבה לפי העניין.
• אחריות להבטחת עמידה אישית והחברה בכל התקנות, המדיניות והנהלים הפדרליים, המדינתיים, המקומיים והחברים.