דרושים בתחום רגולציה

 חפש
חיפוש משרות חופשי  

חברות מגייסות

סנן לפי

היקף משרה

   
   
   
   
   

אזור בארץ

   
   
   
   
   
   
   
   

סוג משרה

     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     

לוח משרות דרושים, נמצאו 5 משרות עבודה בתחום רגולציה

המשרות באתר מיועדות לנשים וגברים כאחד
תיאור תפקיד:
למפעל יצרני בראש העין דרוש /ה בוגר/ת מסלול ביולוגיה / כימיה למחלקת הרישוי למערך רישום תיקים במשרד הבריאות

 הכנת תיקי רישום להוצאת רישיונות במשרד הבריאות
 הכנת מסמכי איכות לרגולציה בחו"ל

משרה מלאה
דרישות:
  • אנגלית ברמה גבוהה
  • התמצאות במערכת האופיס
  • עברית ברמת שפת אם
  • מוכנות למשרה מלאה 
היקף משרה: משרה מלאה
קוד משרה: JB-00006
אזור: מרכז, שרון
קרא עוד
תיאור תפקיד:
לחברת מכשור רפואית איכותית וותיקה היושבת באזור התעשיה וקיסריה ומתמחה בפיתוח של מוצרים מושתלים בתחום הקרדיולוגי דרוש/ה מהנדס/ת איכות QMS. מדובר בתפקיד הכולל עבודה בשיתוף פעולה עם צוותי ההנדסה וה- QC ותמיכה במנהל/ת האיכות והרגולציה בזיהוי ויישום שיפורים במערכת האיכות, בדגש על אלמנטים הקשורים לאיכות המוצר.
ממשימות התפקיד:
- קידום שיטות יצור יעילות יותר.
- תמיכה בשיטות דגימה ובקרה אחר תהליכים סטטיסטיים ונהלי אבטחת איכות של המוצרים.
- עבודה בתיאום למפרטים ותקנים פנימיים וחיצוניים.
- כתיבה, סקירה ואישור של מסמכי החברה, מפרטים ונהלים.
- שיפור תהליכים, השתתפות בביקורת פנימית. ביצוע פעולות מתקנות ומונעות.
- ניהול פעילויות בקרת שינויים, מעקב אחר פעילויות פיתוח עיצוב.

דרישות:
תואר ראשון במדעי החיים/רפואה/ רוקחות/ הנדסה או תחום רלוונטי אחר.
ניסיון קודם של 3-5 שנים בתפקיד איכות QMS של מכשירים רפואיים.
שליטה טובה בעבודה על תקנות של מערכות איכות המכשירים הרפואיים (21CFR820), ISO 13485 ו- MDD.
כישורי כתיבה מצוינים עם יכולת לכתוב דוחות אבטחת איכות ונהלים מפורטים.
יחסי אנוש מעולים – התפקיד כולל אינטרקציה עם מחלקות שונות בחברה ועבודת צוות.
שליטה טובה ביישומי אופיס ומערכת ERP.
אנגלית ברמה גבהוהה- כתיבה וקריאה.
היקף משרה: משרה מלאה, לפי שעות
קוד משרה: 390456
קרא עוד
תיאור תפקיד:
חברת מכשור רפואי בתחום האסטטי
Clinical application
מענה קליני לקוחות בשוק הבינל טיפול בק"ש - תמיכה בכלל מפיצי החברה בהתאם לנדרש .
הסמכת מטפלים/מדריכים קליניים של מפיצי החברה:הנפקת תעודות , הדרכות, ביצוע מבחנים קליניים ועוד.
ניהול אירועים קליניים ( במסגרת המענה הקליני ) :חקירה , איסוף נתונים ועוד.
ניהול מסמכים קליניים ורגולטורים: אחריות על תוכן כלל המסמכים הקליניים הנדרשים לטובת עמידה בדרישות הרגולטוריות לצורך ניתוח שיפור תהליכים.
ביצוע ולידציה לכלל מוצרי החברה וכתיבת/עדכון פרוטוקולים קליניים.
כתיבה, עריכה ואישור של חומרים שיווקיים/קליניים (מאמרים, פוסטים, ברושורים, מדריך למשתמש, פרזנטציות וכדומה)
תמיכה וליווי פרויקטים קליניים/שיווקיים כגון: B&A, WHITE PAPERS , פרוטוקולים ומחקרים קליניים, KOL , Testimonials, ימי צילום, סרטונים ועוד.
השתתפות באירועים מקדמי מכירה הבינלאומי ללקוחות החברה.

דרישות:
השכלה:
מדעי החיים/ביולוגיה תואר שני היתרון.
    הכרות עם המדיקל דיווס –
    יתרון משמעותי
    שנות ניסיון – 3-5
    שפות – אנגלית חובה, שפות נוספות יתרון
    נסיעות לחול – בתדירות נמוכה (4-6 פעמים בשנה)
    שפות :
    אנגלית ועברית ברמה טובה מאוד ( כתיבה , קריאה , דיבור ) יתרון לשפות נוספות
היקף משרה: משרה מלאה, לפי שעות
קוד משרה: 392645
קרא עוד
תיאור תפקיד:
לחברת מיכשור רפואית בפארק המדע רחובות דרוש/ה מנהל/ת פרוייקטי רגולציה, בדיווח למנהל QA/RA. התפקיד כולל אחריות להובלת תהליכי הרגולציה בחברה, הדרכה והובלת פיקוח על נושאים הקשורים ל- RA, טיפול בשינויים ולתקשורת מול הגופים הרגולטוריים, פיתוח אסטרטגיות ותוכניות רגולטוריות בינ"ל.
דרישות:
תואר מדעי/הנדסי.
ניסיון בהובלת תהליכי רישום בינ"ל מחברות מכשור רפואיות - חובה.
אנגלית שוטפת.
היקף משרה: משרה מלאה, לפי שעות
קוד משרה: 395842
קרא עוד
תיאור תפקיד:
RA Manager For Biotechnology/Pharmaceutical Company

**Please Apply your CV in WORD Document
דרישות:
• MSc/PhD in Biology or Biotechnology
• Extensive experience in a pharmaceutical company (preferably Biotechnological company)
• Regulatory experience and knowledge of US, Europe and Israeli regulatory requirements
• Fluent English and high writing skills
· Can-do attitude
· High Interpersonal skills
· Experience with preparation of IND & BLA
היקף משרה: משרה מלאה
קוד משרה: JB-07855
קרא עוד

תן למשרות שלנו לחפש אותך - חינם!