תיאור תפקיד:
למפעל יצרני בראש העין דרוש /ה בוגר/ת מסלול ביולוגיה / כימיה למחלקת הרישוי למערך רישום תיקים במשרד הבריאות
הכנת תיקי רישום להוצאת רישיונות במשרד הבריאות הכנת מסמכי איכות לרגולציה בחו"ל משרה מלאה
דרישות:
- אנגלית ברמה גבוהה
- התמצאות במערכת האופיס
- עברית ברמת שפת אם
- מוכנות למשרה מלאה
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-00006
|
תיאור תפקיד:
לחברת מכשור רפואית איכותית וותיקה היושבת באזור התעשיה וקיסריה ומתמחה בפיתוח של מוצרים מושתלים בתחום הקרדיולוגי דרוש/ה מהנדס/ת איכות QMS. מדובר בתפקיד הכולל עבודה בשיתוף פעולה עם צוותי ההנדסה וה- QC ותמיכה במנהל/ת האיכות והרגולציה בזיהוי ויישום שיפורים במערכת האיכות, בדגש על אלמנטים הקשורים לאיכות המוצר. ממשימות התפקיד: - קידום שיטות יצור יעילות יותר. - תמיכה בשיטות דגימה ובקרה אחר תהליכים סטטיסטיים ונהלי אבטחת איכות של המוצרים. - עבודה בתיאום למפרטים ותקנים פנימיים וחיצוניים. - כתיבה, סקירה ואישור של מסמכי החברה, מפרטים ונהלים. - שיפור תהליכים, השתתפות בביקורת פנימית. ביצוע פעולות מתקנות ומונעות. - ניהול פעילויות בקרת שינויים, מעקב אחר פעילויות פיתוח עיצוב.
דרישות:
תואר ראשון במדעי החיים/רפואה/ רוקחות/ הנדסה או תחום רלוונטי אחר. ניסיון קודם של 3-5 שנים בתפקיד איכות QMS של מכשירים רפואיים. שליטה טובה בעבודה על תקנות של מערכות איכות המכשירים הרפואיים (21CFR820), ISO 13485 ו- MDD. כישורי כתיבה מצוינים עם יכולת לכתוב דוחות אבטחת איכות ונהלים מפורטים. יחסי אנוש מעולים – התפקיד כולל אינטרקציה עם מחלקות שונות בחברה ועבודת צוות. שליטה טובה ביישומי אופיס ומערכת ERP. אנגלית ברמה גבהוהה- כתיבה וקריאה.
היקף משרה:
משרה מלאה, לפי שעות
קוד משרה:
390456
|
תיאור תפקיד:
חברת מכשור רפואי בתחום האסטטי Clinical application מענה קליני לקוחות בשוק הבינל טיפול בק"ש - תמיכה בכלל מפיצי החברה בהתאם לנדרש . הסמכת מטפלים/מדריכים קליניים של מפיצי החברה:הנפקת תעודות , הדרכות, ביצוע מבחנים קליניים ועוד. ניהול אירועים קליניים ( במסגרת המענה הקליני ) :חקירה , איסוף נתונים ועוד. ניהול מסמכים קליניים ורגולטורים: אחריות על תוכן כלל המסמכים הקליניים הנדרשים לטובת עמידה בדרישות הרגולטוריות לצורך ניתוח שיפור תהליכים. ביצוע ולידציה לכלל מוצרי החברה וכתיבת/עדכון פרוטוקולים קליניים. כתיבה, עריכה ואישור של חומרים שיווקיים/קליניים (מאמרים, פוסטים, ברושורים, מדריך למשתמש, פרזנטציות וכדומה) תמיכה וליווי פרויקטים קליניים/שיווקיים כגון: B&A, WHITE PAPERS , פרוטוקולים ומחקרים קליניים, KOL , Testimonials, ימי צילום, סרטונים ועוד. השתתפות באירועים מקדמי מכירה הבינלאומי ללקוחות החברה.
דרישות:
השכלה: מדעי החיים/ביולוגיה תואר שני היתרון. הכרות עם המדיקל דיווס –
יתרון משמעותי
שנות ניסיון – 3-5
שפות – אנגלית חובה, שפות נוספות יתרון
נסיעות לחול – בתדירות נמוכה (4-6 פעמים בשנה)
שפות :
אנגלית ועברית ברמה טובה מאוד ( כתיבה , קריאה , דיבור ) יתרון לשפות נוספות
היקף משרה:
משרה מלאה, לפי שעות
קוד משרה:
392645
|
תיאור תפקיד:
לחברת מיכשור רפואית בפארק המדע רחובות דרוש/ה מנהל/ת פרוייקטי רגולציה, בדיווח למנהל QA/RA. התפקיד כולל אחריות להובלת תהליכי הרגולציה בחברה, הדרכה והובלת פיקוח על נושאים הקשורים ל- RA, טיפול בשינויים ולתקשורת מול הגופים הרגולטוריים, פיתוח אסטרטגיות ותוכניות רגולטוריות בינ"ל.
דרישות:
תואר מדעי/הנדסי. ניסיון בהובלת תהליכי רישום בינ"ל מחברות מכשור רפואיות - חובה. אנגלית שוטפת.
היקף משרה:
משרה מלאה, לפי שעות
קוד משרה:
395842
|
תיאור תפקיד:
RA Manager For Biotechnology/Pharmaceutical Company **Please Apply your CV in WORD Document
דרישות:
• MSc/PhD in Biology or Biotechnology
• Extensive experience in a pharmaceutical company (preferably Biotechnological company)
• Regulatory experience and knowledge of US, Europe and Israeli regulatory requirements
• Fluent English and high writing skills
· Can-do attitude
· High Interpersonal skills
· Experience with preparation of IND & BLA
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-07855
|