תיאור תפקיד:
חברת מכשור רפואי מובילה באזור הצפון מחפשת איש/ת רגולציה להצטרף לצוות הגלובלי שלה! כחלק מצוות רגולציה גלובלי, איש/ת הרגולציה יתמוך במגוון פעילויות רגולטוריות, כולל: · הגשות רישום ברחבי העולם והתאמת מסמכים לדרישות הרגולציה במדינות השונות. · הטמעת שינויים רגולטוריים מרחבי העולם והערכת השפעתם על מוצרים קיימים. · תמיכה בביקורות מגופים רגולטוריים, כולל ביקורות מה-Notified Body של אירופה. · ניהול שליחת מכשור רפואי בהתאם לאישורים הרגולטוריים. · ביצוע משימות נוספות בתחום הרגולציה לפי הצורך ולהתפתחות המקצועית.
דרישות:
תואר בתחום ההנדסה או המדעים – חובה ניסיון של 3 שנים ומעלה בעולם הרגולציה – חובה אנגלית ברמה גבוהה - חובה ניסיון ברגולציה למכשור רפואי (US, EU, Latin America, China) שליטה מצוינת ביישומי מחשב הצטרפו לצוות הרגולציה והשפיעו על פיתוח מוצרים רפואיים בטכנולוגיות מתקדמות!
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
15909
אזור:
צפון - גליל, טבריה והכנרת, עפולה, נצרת ובית שאן, עכו, נהריה והגליל המערבי, קריות ועמק זבולון, חיפה והכרמל, גולן
|
תיאור תפקיד:
לעובד/ת בצוות OCIO באגף מערכות מידע בחברה גלובאלית מובילה בתחומה. תפקיד רוחבי בעולמות הרגולציה והתקציב- התנהלות מול כלל הדרגים והדיספלינות באגף ומול הלקוחות העסקיים (הפנימיים בארגון), hands-on משלב הגדרת התהליך, עיצוב התהליך, קביעת לוחות הזמנים, הפצה לגורמים קשורים- ליווי הנחיה וקבלת תוצרים/מעקב ובקרה/הנעה לפעולה תכלול החומרים לכדי תוצר מוגמר. התנהלות מול יועצים מלווים פנימיים ומשרדי רו"ח חיצוניים. עבודה עצמאית הדורשת ניהול עצמי, ויכולות אישיות גבוהות. בנוסף התפקיד כולל: • הובלת תהליך ה-SOX ב- IT. • הובלת תהליך סקירת ההרשאות התקופתית. • התנהלות מול גופי הציות, ניהול הסיכונים והביקורת הפנימית. • כתיבת נהלים, הנחייה בכתיבת נהלים ותיקוף נהלים קיימים. • סיוע בניהול התקציב- הקמת הזמנות רכש בהתאם לתקציב, ביצוע בקרה תקציבית תקופתית, ניתוח נתונים, ביצוע תחזיות ואיתור סיכונים. • תכלול פרויקטים רוחביים באגף. עבודה היברידית 2 ימי עבודה מהבית.
דרישות:
• היכרות עם תהליך SOX בארגונים פיננסיים - חובה. • היכרות עמוקה עם עבודה באגף מערכות מידע בארגון כ – OCIO או כיועץ מלווה ITGC - חובה. • שליטה מלאה ברמה גבוהה מאוד באקסל - חובה. • אנגלית ברמה גבוהה מאוד כתיבה ודיבור, חלק גדול מן התוצרים נדרשים בשפה האנגלית+ התנהלות עם ממשקים מחו"ל - חובה. • שליטה מלאה ב- POWER POINT - חובה. • היכרות עם תקן PCI4, חוזר המפקח לניהול טכנולוגיות המידע - יתרון משמעותי. • היכרות עם עולמות הפיתוח/תשתיות/אבטחת מידע – מחזור חיים, תפקידים, תהליכים, מתודולוגיות ושיטות עבודה - יתרון משמעותי יכולת איסוף/ ניתוח נתונים רבים והסקת מסקנות. • יכולת הובלת תהליכים מקצה לקצה, תכנון, מעקב ובקרה, תוצר סופי והצגתו בפני דרגים גבוהים בארגון
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-2749
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים, שוהם
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר, רעננה, כפר סבא והוד השרון, ראש העין, הרצליה ורמת השרון
דרום - אשדוד
השפלה - ראשון לציון ונס- ציונה, רמלה לוד, רחובות, יבנה
|
תיאור תפקיד:
עיסוק בכל תחומי הרגולציה הפיננסית, בדגש על בנקאות דיגיטלית ליווי שוטף לגופים פיננסים שונים, בנקים וחברות פינטק ליווי עסקאות וייצוג בפני רשויות פיקוח ורשויות ממשלתיות
דרישות:
רישיון עו"ד - חובה 2-5 שנות ותק ניסיון בתחום הרגולציה הבנקאית/פיננסית - חובה בוגרי מוסדות לימוד מובילים/יוצאי פירמות
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
S-21921124
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים, מודיעין, שוהם
|
תיאור תפקיד:
לחברת פארמה יצרנית מובילה בפתח תקווה דרוש\ה מומחה\ית רגולציה במסגרת התפקיד אחראיות על עיקר הפעילות הגלובאלית, עבודה מול רשויות בחו"ל, סקירה של תיקי רישום, ליווי של מחלקות שונות ומתן חוו"ד רגולטורית.
דרישות:
-תואר ראשון במדעים -לפחות 3 שנות ניסיון בתפקיד דומה בחברה יצרנית-חובה -אנגלית שוטפת-חובה -נכונות למשרה מלאה בפ"ת (ללא היברידיות)
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
151515
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים, מודיעין, שוהם
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר, רעננה, כפר סבא והוד השרון, ראש העין, הרצליה ורמת השרון
|