תיאור תפקיד:
התפקיד כולל: ניהול ותיאום אדמיניסטרטיבי של פעילות מחלקת הרגולציה. טיפול בתיקי רישום ותיקי תיעוד. הכנה, עדכון ומעקב אחר דוחות בטיחות ומסמכים רגולטוריים. התכתבות שוטפת באנגלית מול יצרנים וספקים בחו"ל. עבודה מול רוקחים, ספקים וגורמים מקצועיים נוספים. טיפול בפניות לקוחות ומתן מענה מקצועי. עבודה שוטפת במערכות ממוחשבות וניהול מסמכים. סיוע בתהליכי אבטחת איכות ועמידה בדרישות רגולטוריות.
דרישות:
ניסיון קודם בתפקיד אדמיניסטרטיבי בסביבה מקצועית- חובה. אנגלית ברמת שפת אם - חובה.ניסיון בתחום הרגולציה, הפארמה, המכשור הרפואי או אבטחת האיכות- יתרון. שליטה מלאה ביישומי Office ויכולת עבודה עם מערכות ממוחשבות. יכולת עבודה מדויקת, סדר וארגון ברמה גבוהה. אחריות אישית, יכולת עבודה עצמאית ויחסי אנוש מצוינים. **המשרה פונה לנשים וגברים כאחד**
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
Y-VP
אזור:
ירושלים - ירושלים, יהודה ושומרון, בית שמש
|
תיאור תפקיד:
חברת פארמה באזור השפלה מגייסת רפרנט/ית אבטחת איכות במחלקת QA: • התפקיד כולל ליווי וטיפול בחריגות ובפעולות מתקנות ומונעות (CAPA). • סקירה ואישור של תיקי אצווה • כתיבה ואישור של נהלים • ביצוע מבדקי פנים בחברה • ביצוע QA Oversight על מחלקת הייצור • קביעת מדיניות האיכות בנושאים עליהם אחראי הצוות • השתתפות בביקורות של גופים רגולטורים ולקוחות • השתתפות כנציג QA בפורומים שונים
דרישות:
• השכלה: תואר ראשון ומעלה במדעי החיים / ביוטכנולוגיה / כימיה / ביוכימיה / הנדסה כימית / הנדסה פרמצבטית / הנדסה ביו-רפואית / רוקחות-חובה • היכרות מעמיקה עם התקינה הרלוונטית • ניסיון קודם ב-QA בחברה פרמצבטית- ביצוע חקירות, הטמעת פעולות מתקנות, ביצוע מבדקי פנים, ביצוע QA Oversight - חובה. • ניסיון בכתיבת מסמכי מדיניות איכות • אנגלית ברמה גבוהה • יכולת ביטוי גבוהה בעל פה ובכתב המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-1057
אזור:
דרום - אשדוד, אשקלון
השפלה - ראשון לציון ונס- ציונה, רמלה לוד, רחובות, יבנה
|