תיאור תפקיד:
לחברת תקשורת בינלאומית דרוש/ה System Validation Engineer לצוות חזק שמוביל בדיקות Performance
דרישות:
- תואר רלוונטי - לפחות 4 ש"נ ב-QA - Networking - ניסיון עם ציוד מעבדה (Spectrum analyser, Signal generator, Network analyzer, Power meter) - Wi-Fi – יתרון משמעותי - Python – יתרון
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-00182
|
תיאור תפקיד:
לחברת מכשור גלובלית בשרון דרוש/ה מהנדס/ת ולידציה מנוסה. התפקידה כולל, בין היתר: - ביצוע ולידציות לתהליך ולציוד הייצור (IQ, OQ, PQ). - ביצוע ולידציות/וריפיקציות למוצר במסגרת בקרות שינוי. - כתיבת מסמכי ולידציה. - כתיבת נהלי עבודה. - תיכנון וביצוע מחקרים וניסויים הנדסיים. - ניהול סיכונים. - שיתוף פעולה עם מחלקות הפיתוח, איכות, רגולציה ורכש.
דרישות:
תואר ראשון בהנדסה (מכונות, ביוטכנולוגיה, ביו רפואית וכדומה) - חובה אנגלית ברמה גבוהה – חובה ניסיון תעסוקתי בתחום המיכשור הרפואי/פארמה – חובה יכולת עבודה בצוות
היקף משרה:
משרה מלאה, לפי שעות
קוד משרה:
392190
|
תיאור תפקיד:
אנחנו מחפשים מהנדס /ת ולידציה וריפקציה להצטרף אלינו לתפקיד סופר מעניין בחברה בצמיחה. אצלנו תוכל ללמוד מהטובים בתחום, להתפתח ולקבל הרבה סיפוק ועניין. במסגרת התפקיד תעסוק בכתיבת דוחות פרוטוקולים לפי דרישה (לדוגמא: IOQ/PQ) Iביצוע בדיקות ולידציה (IQ/OQ/PQ) עבור: ציוד (מכשור מעבדתי/ תהליכי), תשתיות (גזים, NaOH חומצות וכו') ומערכות שונות*. תאום מול ממשקים שונים בחברה, ליווי פרויקטים שונים משלב התכנון ועד לשלב ביצוע המשימות, עבודה על מספר פרויקטים במקביל.
דרישות:
ניסיון מחברה פרמצבטית/ביוטכנולוגית/Medical device לפחות שנה - חובה.
תואר ראשון הנדסת מכונות/כימיה/ביוטכנולוגיה מכונות/כימיה או תעודת הנדסאי/ת עם ניסיון רלוונטי בתעשייה התרופות/מזון - חובה.
התמצאות בשרטוטים (P&ID, Layout) בשטח.
הפגנת ידע הנדסי ושימוש בכללי GMP המוכרים בתעשייה הפרמצבטית.
אנגלית ברמה גבוהה - חובה.
יכולת עבודה תחת לחץ ויכולת עבודה בצוות ויכולת לפתור בעיות בדרך יצירתית.
*הכרת חדרים נקיים, מערכות HVAC, מערכות מים, ציוד תהליכי ומיפוי חדרי קור/חום מחסנים.
ניסיון בכתיבת נהלים/הוראות עבודה ותחזוקה
מנוסח בלשון זכר מטעמי נוחות אך המשרה מיועדת לכל המינים המגדרים והמגזרים
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-00067
|
תיאור תפקיד:
לחברה גלובאלית באזור המרכז דרוש/ה Verification and Validation Engineer.
דרישות:
לפחות 3 שנים ניסיון בתכנון וביצוע בדיקות אימות עבור חברות מכשירים רפואיים עם מכשירים מסוג II. ניסיון עם LabView, SIMULINK, Matlab.
ניסיון בתכנון דיגיטלי ואנלוגי.
ידע וניסיון בסביבות בטיחות, biocompatibility ומבחני ביצוע חיוניים.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
8206
|
תיאור תפקיד:
לחברה המספקת פתרונות לוגיסטיים מקיפים לתעשיית התרופות הבינלאומית דרוש/ה בקר/ית וולידציה ביצוע תהליכי וולידציה של סטריליזציית מכשור-רפואי.תמיכה בביצוע הוולידציות משלב כתיבת הפרוטוקול דרך החלקים הפיזיים של הוולידציה ועד להכנת דוח מסכם ללקוח .
דרישות:
תואר ראשון – רצוי בתחום מדעי החיים / מדעי הרפואה / הנדסה רפואית / ביולוגיה ניסיון בעבודה בתעשיית הציוד הרפואי או פארמה הפועלות בסביבת מערכת איכות. ניסיון בסביבת עבודה המוסמכת ב-ISO 13485 - יתרון ניסיון בתהליכי עיקור של ציוד רפואי –ISO 11135:2014 - יתרון ניסיון בעבודה במעבדה רפואית / ביולוגית / פארמה – רצוי ניסיון בניתוח תהלכים
היקף משרה:
משרה מלאה, לפי שעות
קוד משרה:
JB-00638
|
תיאור תפקיד:
לחברה פרמצבטית מובילה, היושבת באזור השרון, דרוש/ה מהנדס/ת ולידציה מנוסה. התפקיד כולל אחריות על: כתיבת פרוטוקולי וולידציה למערכות קיימות וחדשות, ביצוע פרוטקולי וולידציה בהתאם לGDP ונהלים, עדכון תכניות ולידציה. מעקב ובקרה אחר סקירות שנתיות לציוד, טיפול ומעקב חריגות, מתן מענה לביקורות פנימיות וחיצוניות. עבודה ותאום מול ממשקים שונים, יכולת לימוד עצמאית, קשר ישיר עם מנהלי/ות מחלקות, קשר ישיר עם ספקים ועוד.
דרישות:
מהנדס/ת או הנדסאי/ת מכונות או כימיה – חובה. ניסיון בתחום הוולידציה בפארמה - יתרון משמעותי. OFFICE ברמה גבוהה – חובה. אנגלית ברמה גבוהה מאוד – חובה.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
391559
|