שלחת קורות חיים למשרה זו בתאריך
מהנדס/ת איכות .png)
מהנדס/ת איכות
מהנדס/ת איכות
ESR
13/10/2024
תיאור תפקיד:
חברה מובילה בפתח תקווה העוסקת בתחום המכשור הרפואי מגייסת מהנדס/ת איכות התפקיד כולל: • מעקב אחר דרישות איכות של לקוחות כפי שבאות לידי ביטוי במסמכי עבודה כמו הסכם איכות או SOW – Statement of Work והטמעתם בתהליכים של החברה • הובלת קשרים מול לקוחות שונים בארץ ובחו"ל בנושאי איכות כגון: שינויים הנדסיים ECO, ליווי מוצרים בייצור בשלבים השונים, מענה לדרישות איכות לקוח, העברת משוב בנושאי איכות מהלקוחות לחברה ומחברה לנציגי הלקוח. • ניתוח תהליכי ייצור ונתונים וחקירתם תוך שימוש חשיבה אנליטית ומדויקת NCR , ,CAPA MRB. • טיפול בבעיות איכות המתגלות בייצור וניהול נושא ממצאי איכות תקופתיים. • הובלת נושא תחקירים ותלונות לקוחות, כולל קביעה ויישום של פעילויות מתקנות • ניהול וולידציות של תוכנה משלב כתיבת הפרוטוקול ועד הוצאתו לפעול (לא חובה) • ליווי מבדקי לקוח והסמכה, וביצוע מבדקי ספק ומבדקים פנימיים • הדרכת עובדים ותמיכה בעמיתים במחלקת האיכות במילוי המשימות באחריותם
דרישות:
• תואר הנדסאי\ת או מהנדס\ת כולל קורסים בתחום האיכות • בין 5-3 שנות ניסיון בתחום האיכות, כולל ידע מוכח בתהליכי וולידציה (עדיפות מתחום ייצור מוצרים רפואיים) • היכרות מעמיקה עם תקן ISO13485 ודרישות רגולציה של מכשור רפואי • הכרות עם מערכת Priority ומערכות מידע הנדסי- יתרון • כושר ביטוי גבוה באנגלית (בכתב ובעל פה)
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
19739
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים, מודיעין, שוהם
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר, רעננה, כפר סבא והוד השרון, ראש העין, הרצליה ורמת השרון
|
תיאור תפקיד:
עבור חברה מובילה בתחום האלקטרוניקה דרוש/ה מהנדס/ת ולידציה תיאור התפקיד: ביצוע ולידציה כולל כתיבה של נהלי עבודה ופרוטוקולים. כתיבת דוחות ולידציה (IQ/OQ), ליווי וביצוע של הוראות שינוי הנדסיים במוצרים, כולל קבלת דרישות לקוח והמרה לדרישות הנדסיות. מתן תמיכה הנדסית בפרויקטים שונים כולל תהליכי ייצור ואינטגרציה וכן מענה לתקלות ואי התאמות.
דרישות:
דרישות: ניסיון של שנתיים לפחות בחברות רפואיות ו/או יצרניות השכלה: תואר ראשון בהנדסה תעשייה וניהול/ הנדסת חומרים/ הנדסת כימיה/ אלקטרוניקה ניסיון בחדרים נקיים יתרון: אנגלית – שליטה ברמה גבוהה (כתיבה, דיבור וקריאה) שליטה מלאה ביישומי Office סדר וארגון יכולות עבודה בסביבה מרובת ממשקים
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
5124
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים, מודיעין, שוהם
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר, רעננה, כפר סבא והוד השרון, ראש העין, הרצליה ורמת השרון
השפלה - ראשון לציון ונס- ציונה, רמלה לוד, רחובות, יבנה
|