תיאור תפקיד:
לסטארט-אפ בתחום הקרדיולוגיה דרוש/ה CTM / CRA להצטרפות לצוות הקליני, להשתלב בביצוע הניסויים הראשונים בבני-אדם באירופה וישראל. מדובר במיכשור רפואי חדשני פורץ דרך. השתלבות בצוות מעולה בכפיפות לסמנכ"ל התחום הקליני בחברה. מהות התפקיד:
* הבטחת ביצוע, תעוד ודיווח הניסויים הקליניים על-פי הפרוטוקול, GCP והרגולציה.
* ניהול ופיתוח רקורד מחקרים.
* פיתוח, תאום והצגת חומרי ניסוי והדרכות לחוקרים, מתאמי המחקר, הטכנאים.
* תקשורת עם האתרים וה-CRO - לספק תמיכה והנחיה לגבי ההיבטים הקליניים, התפעוליים והלוגיסטיים.
* ביצוע וניהול ביקורים באתרים (בארץ ובחו"ל) כולל הכשרת האתר, איתחול המחקר, ניטור בשוטף וכד’.
* איתחול ותמיכה בפעילויות גיוס הנבדקים.
סביבת עבודה חיובית. תיאור התפקיד ותכולתו יותאמו לניסיון וכישורי המועמד/ת.
דרישות:
* 4-10 שנות ניסיון בתפקיד דומה בתחום
המיכשור הרפואי (!)
* תואר ראשון לפחות בתחום רלבנטי.
* כישורי תקשורת ויחסי אנוש מעולים, שחקן/ית צוות בצד עצמאות בעבודה.
* אנגלית שוטפת.
* נכונות ויכולת לנסיעות לחו"ל.
* יתרון - קורס CRA / ICH-GCP
* יתרון - ניסיון מתחום הקרדיולוגיה.