תיאור תפקיד:
השתלבות בחברה איכותית פרמצבטית באזור המרכז, בתפקיד הצטרפות למחלקת הבטחת איכות אשר כולל אחריות לשחרור אצוות לניסויים קליניים ולשוק, ליווי תהליכי איכות ביצור, אריזה, מעבדות ופיתוח, עבודה מול קבלני משנה, מעורבות בחריגים, פעולות מתקנות, בקרות שינוי, הכנה וליווי ביקורות איכות פנימיות, חיצוניות ורגולטוריות ועוד.
דרישות:
רוקח/ת בעל/ת רישיון. הסמכה לרוקח QP על ידי משרד הבריאות – חובה. ניסיון מוכח כרוקח/ת QP מחברת פארמה. ניסיון בהבטחת איכות מחברת פארמה לרבות ליווי תהליכי יצור, חריגים.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
416492
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים, מודיעין, שוהם
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר, רעננה, כפר סבא והוד השרון, ראש העין, הרצליה ורמת השרון
ירושלים - ירושלים, יהודה ושומרון, בית שמש
השפלה - ראשון לציון ונס- ציונה, רמלה לוד, רחובות, יבנה
|
תיאור תפקיד:
לחברת פארמה מובילה דרוש/ה רפרנט/ית QA. התפקיד כולל: כתיבת נהלים ועידכונם. ביצוע מבדקים פנימיים. הדרכות עובדים. טיפול בחריגות ובתלונות. בקרה והטמעה של תהליכי עבודה. עבודת שטח.
דרישות:
תואר אקדמי רלוונטי- חובה ניסיון של שנתיים לפחות בהבטחת איכות בתחום הפארמה/ מזון- חובה כולת דיוק וירידה לפרטים יכולת עבודה בצוות ועבודה עצמאית יכולות סדר וארגון
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-4259
אזור:
מרכז - רמת גן וגבעתיים
דרום - אשדוד, קרית גת, אשקלון, קרית מלאכי
השפלה - ראשון לציון ונס- ציונה, רמלה לוד, רחובות, יבנה
|
תיאור תפקיד:
לחברת תרופות דרוש.ה רוקח/ת רישום אחראי/ת על ניהול תהליכי הרישום הרגולטוריים של תרופות, תוספי תזונה, מכשור רפואי או תמרוקים, מול רשויות הבריאות המקומיות (כגון משרד הבריאות בישראל) והבינלאומיות. התפקיד כולל הכנת תיקי רישום,הבטחת עמידה בדרישות רגולציה, עדכון מידע מקצועי, וליווי מוצרים חדשים או שינויים במוצרים קיימים. תחומי אחריות עיקריים: • הכנת והגשה של תיקי רישום לרשויות הבריאות (רישום חדש, חידוש, שינוי). • מעקב אחר סטטוס התיקים מול משרד הבריאות או רגולטורים אחרים. • כתיבה ועדכון של עלונים לצרכן ולרופא, אריזות, תוויות ותיקי מוצר. • הבטחת עמידה בדרישות הרגולציה המקומיות והבינלאומיות (EU, FDA, וכו’). • ניהול תקשורת שוטפת עם גורמים רגולטוריים, יצרנים, ספקים וצוותים פנימיים (כגון פיתוח, שיווק ואיכות). • מעקב אחרי שינויים ברגולציה ועדכון מדיניות בהתאם. • השתתפות בביקורות רגולטוריות והכנת חומר נלווה לביקורת. • תמיכה רגולטורית בהשקות מוצרים חדשים ובהעברת ידע בין מדינות.
דרישות:
• תואר ראשון (לפחות) ברוקחות – חובה • רישיון רוקחות תקף – חובה. • ניסיון קודם בתחום הרישום הרפואי – חובה. • היכרות עם נהלים ודרישות רגולטוריות בארץ (משרד הבריאות, נוהל 130 וכו’) ובעולם. • אנגלית ברמה גבוהה מאוד (קריאה, כתיבה ודיבור) – חובה. • שליטה בתוכנות Office ובמערכות רישום אלקטרוניות (כגון CTD, eCTD) – יתרון.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-830
אזור:
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר, הרצליה ורמת השרון
צפון - חיפה והכרמל
|
תיאור תפקיד:
לחברת פארמה רב לאומית דרוש.ה רוקח.ת ממונה או רוקח.ת רישום תפקיד מעניין ומאתגר בצוות הרישום של החברה, הכולל הכנת הגשות רגולטוריות למשרד הבריאות בישראל בהתאם לנהלי החברה ודרישות משרד הבריאות: הכנת תיקי רישום לתרופות חדשות כולל פיתוח חומרי אריזה בהתאם. תחזוקה שוטפת של תיקי רישום (כולל הגשת בקשות לשינויים בתיקי הרישום, חידוש רישום ועדכון חומרי אריזה) בהתאם להנחיות משרד הבריאות ונהלי החברה. בדיקה ואישור של חומרי פרסום, חומרים למטופלים ואו לקהל הרחב. עדכון מערכות המיחשוב של החברה עם מידע רגולטורי. עבודה שוטפת מול מחלקות שונות בתוך הארגון בישראל / בחו"ל ומול ספקים רלוונטיים. עבודה מול גורמים רלוונטיים במשרד הבריאות הישראלי. משרה מלאה.
דרישות:
· תואר ראשון ברוקחות חובה · ניסיון של שנתיים לפחות ברישום תרופות בישראל חובה · יכולת עבודה עצמאית וגם כחלק מצוות עם דגש על עמידה ביעדים. · יכולת עבודה בסביבה ממוחשבת · שליטה בשפה האנגלית והעברית- דיבור, כתיבה וקריאה.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-829
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים, מודיעין, שוהם
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר, רעננה, כפר סבא והוד השרון, ראש העין, הרצליה ורמת השרון
|