חיפוש
לחיפוש משרות

איזור אישי

דרושים לפי תחומים

דרושים לפי אזור

דרושים לפי מילות מפתח

דרושים לפי חברות

משרות בלעדיות

דרושים ללא קובץ קו"ח

כניסה לסוכן המשרות

הרשמה לסוכן המשרות

משרות חמות

חברות מגייסות

סנטר נכסים AC נכסים גולד ג'ובס אסותא

4 - 1 מתוך 4

דרושים בתחום רגולציה

המשרות באתר מיועדות לנשים וגברים כאחד
 
ביו טכנולוגיה כללית (ישראל)

פרטי התקשרות:

להגשת מועמדות - לחץ כאן
איש קשר: משאבי אנוש

תיאור:

· Responsible for regulatory submissions, approvals and compliance for worldwide market expansions and renewals
· Full understanding of regulatory file template and ability to maintain and update the quality part (CMC sections) in regulatory file
· Evaluate change requests and regulatory impact and establish the appropriate strategy for the projects at BTG
· Ability to write variations/ supplements and to drive approvals globally
· Maintain collaborative work with regulatory teams within BTG and globally
· Provide regulatory support to development activities and drive clinical trial application under development projects
· Review and approve Protocols, Reports and Validation documents
· Responsible for continuously acquiring new knowledge and finding innovative solutions to regulatory challenges and issues
· Provide regulatory CMC intelligence to cross-functional teams
· Demonstration of full understanding of regulatory requirements for the biopharma industry (drugs, medical devices, biologicals) and demonstrate regulatory CMC expertise

דרישות:

· Academic degree in science (MSc or PhD) in any area of biology, life sciences or molecular biology - must
· Hebrew and English at mother tongue level, with proven abilities in writing and editing of submission documents – must.
· At least 5 years experience in the pharma industry, or 3 years in regulatory affairs and product registration of pharma products – must
· Excellent oral and written communication skills, with ability to work as part of a team- must
· Scientific understanding of CMC requirements and submission content concerning product quality- an advantage
· Ability to simultaneously manage and drive multiple projects to achieve new registration and support change variations - must
· Ability to work independently, work under pressure and to meet changing deadlines- must
· Logical thinking, assertiveness, creativity and flexibility - must
· Computer literacy, including experience with Microsoft Office Word, Excel and Power Point.
· Understanding of GMP and Quality System requirements – an advantage
· Computer literacy, including experience with Microsoft Office Word, Excel and Power Point.
· Knowledge of and experience with US and EU regulatory requirements for the biopharma industry (drugs, medical devices, biologicals) - an advantage.

מיקום המשרה:

דרום, מרכז

סוג משרה:

משרה מלאה, משרה זמנית

קוד משרה:

3173
 
 
Experis Israel - בלעדי לג'ובנט -

פרטי התקשרות:

להגשת מועמדות - לחץ כאן

תיאור:

לחברה העוסקת בתחום המיכשור הרפואי דרוש/ה Regulatory Affairs Engineer

דרישות:

תואר ראשון בתחום המדעים - חובה.
תואר בביו-מדיקל / איכות / קורס רגולציה - יתרון.
2-4 שנות ניסיון כמהנדס/ת איכות מחברה בתחום המיכשור הרפואי - חובה.
עבודה מול רשויות הרגולציה.
אנגלית ברמה גבוהה.
יכולת עבודה מאומצת תחת לו"ז צפוף.
יכולת עבודה מול מגוון ממשקים ויחסי אנוש מצוינים.

מיקום המשרה:

מרכז, שרון

סוג משרה:

משרה מלאה

קוד משרה:

48341
 
 
Biopharmax Group Ltd

פרטי התקשרות:

להגשת מועמדות - לחץ כאן
איש קשר: אמנון

תיאור:

לחברת הנדסה בינלאומית המתמחה בתכנון והקמת מפעלי פארמצבטיקה וביוטכנולוגיה,
דרוש /ה איש/אשת איכות.
המשרה כוללת כתיבת פרוטוקולי ולידציה וביצוע ולידציות לציוד ומערכות הנדסיות בשטח.

דרישות:

השכלה - תואר ראשון במדעי החיים
ידע בקריאת שרטוטים - חובה.
אנגלית (קריאה וכתיבה) ברמה גבוהה - חובה.
שליטה מלאה ב Office- חובה.
ניסיון בתעשייה הפרמצבטית ובתעשייה הביוטכנולוגית - יתרון.
הכרות עם דרישות GMP - יתרון.
המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.

מיקום המשרה:

מרכז, שרון

סוג משרה:

משרה מלאה

קוד משרה:

JB9030
 
 
תעשיות ביולוגיות

פרטי התקשרות:

להגשת מועמדות - לחץ כאן
איש קשר: משא

תיאור:

מומחה סיווג, רישום ורישום מוצרים
אחריות:
אפיון ומיון מוצרים לפי דרישות חקיקה / רגולציה, באופן גלובלי
כתיבת קבצים טכניים ומסמך
הגשת מסמך טכני לרשויות השונות (ה- FDA האמריקני, האיחוד האירופי, קנדה, ה- PMDA, קוריאה ועוד)
עדכון ותחזוקה של קבצים טכניים של מוצרים

דרישות:

תואר ראשון מינימלי בביולוגיה, מדעי החיים או מדעים דומים
הכשרה רשמית באבטחת איכות ו / או בענייני רגולציה
ניסיון של שנתיים לפחות בסיווג ורישום של מכשירים רפואיים, תרופות, חומרים תרופתיים, ביולוגיות ברשימה ב- FDA האמריקני או בקנדה.
הבנת נתונים ביולוגיים וכימיים
יכולת ריכוז גבוהה
רמות דיוק גבוהות
יכולת כתיבה טכנית באנגלית ברמה גבוה

מיקום המשרה:

צפון

סוג משרה:

משרה מלאה

קוד משרה:

1163
 
חיפוש עובדים Jobnet דרושים - חיפוש עבודה גיוס עובדים לימודי מקצוע קורות חיים הצהרת נגישות
Facebook Linkedin