4 - 1 מתוך 4
דרושים בתחום רגולציה
המשרות באתר מיועדות לנשים וגברים כאחד
PQE
פרטי התקשרות:
הגשת מועמדות
איש קשר: משאבי אנוש
תיאור:
PQE is a service provider company, leader in Pharmaceutical and Medical Device sectors since 1998. With a network of over 600 dedicated consultants, PQE delivers the highest level of expertise to its customers worldwide. As an international group, PQE operates in over forty countries in Europe, Asia and the Americas. PQE offers a worldwide coverage with offices and representatives across Europe, Asia, the Middle East (Israel) and Latin America, in order to better serve these specific local markets. Further information can be found at www.pqegroup.com
Due to a constant growth, PQE is looking for a Medical Device RA & QA Engineer meeting the following criteria:
דרישות:
Requirements:
1-3 years of Regulatory Affairs and/or Quality Assurance experience in the MD sector.
Bachelor’s degree in a scientific discipline required. Advanced degree (MS or PhD) would be a plus.
Strong computer skills including versatility with MS Office and others.
Knowledge of good document management practices.
Fluent English
Availability to Travel abroad for business trips.
Additional advantages:
Fluent in other languages, such as Russian, German or French.
PhD in Technical Field
Work Location: Israel, Caesarea or Yokneam.
Please send your resume in English only. Our collaborators are engaged, developed, challenged and well-rewarded for performance. We recognize the importance of leadership at all levels of our organization in order to succeed in a challenging business environment, and we are committed to providing practical processes and programs to identify, develop and inspire all our current and future leaders.
סוג משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-00026
חברה דסקרטית
פרטי התקשרות:
הגשת מועמדות
תיאור:
Senior Regulatory Affairs Specialist
Medical company in Yoqneam
● Prepare and lead submissions to FDA
● Lead moderator international submissions
● Direct of perform coordination and preparation of document packages for regulatory submissions from all areas of the company
● Provide regulatory guidance for product’s requirement
● Support internal/external audits and inspections
דרישות:
● Scientific degree
● Minimum of at least 1-2 years of relevant experience
● Knowledge of US and international medical device regulatory requirements
סוג משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-00010
דיפלומט מפיצים (1968) בע"מ
פרטי התקשרות:
הגשת מועמדות
איש קשר: משאבי אנוש
תיאור:
דיפלומט ישראל מגייסת אחראי/ת רגולציה ורישום!
- אחריות ליצירה וחידוש רישיונות יבוא .
- יצירת תוויות למוצרי הייבוא בהתאם לדרישות החוק הישראלי ומפרטי היצרן (משרד הבריאות, מכון התקנים, יועץ מזון, ER פרוקטר).
- ניהול הקשר מול גורמים האחראים לביצוע עבודות גרפיקה (גרפיקאים, בתי דפוס).
- עבודה שוטפת עם מנהלי המותג בהתאם לתוכנית השקות ושיווק מוצרים.
- דאגה להחתמת הגורמים הרלוונטיים ( איכות, מנהל מותג , מנהל לקוח) במוצרי דוגמא ובהוראות העבודה (בריף) ( SCC, P&MS, מנהל מותג , איכות ומחסן) לטובת שירותי ערך מוסף.
דרישות:
- השכלה אקדמאית בתחום הכימיה/ מדעי החיים – חובה.
- 3 שנות ניסיון בתפקיד דומה – חובה.
- היכרות עם מושגים מקצועיים בתחום הכימיה – חובה.
- שליטה מלאה בתוכנת ה- office.
- אנגלית ברמה גבוהה – חובה.
סוג משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
129022
מזור רובוטיקה, מדטרוניק
פרטי התקשרות:
הגשת מועמדות
איש קשר: משאבי אנוש
תיאור:
Support the different regulatory activities:
Regulatory assessments and registrations worldwide
Review promotional material and labeling for regulatory compliance.
Write, update and maintain technical files for Class I and Class IIa.
Support global regulatory requirements and submissions.
Regulatory assessment of changes.
Note: The following are meant to be representative but not necessarily all inclusive of the duties and responsibilities for this position title.
דרישות:
Must Have
A degree in a related scientific or engineering discipline
Minimum of 2 years of related experience in the medical device industry
Fluent in Hebrew and English (verbal and written communication skills)
סוג משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-00082
