איזור אישי
|
דרושים לפי תחומים
דרושים לפי אזור
דרושים לפי מילות מפתח
דרושים לפי חברות
משרות בלעדיות
דרושים ללא קובץ קו"ח
כניסה לסוכן המשרות
הרשמה לסוכן המשרות
משרות חמות
חברות מגייסות
4 - 1 מתוך 4
דרושים בתחום רגולציה
המשרות באתר מיועדות לנשים וגברים כאחד
ג'ובנפיט בע"מ
- בלעדי לג'ובנט -
פרטי התקשרות:
הגשת מועמדותאיש קשר: משאבי אנוש
תיאור:
לחברה גדולה ומוכרת המפתחת מוצרים בתחום האגרוכימיה והדשנים דרוש/ה מנהל/ת פרוייקטים רגולטוריים גלובליים.דרישות:
ניסיון של 3-5 שנים כאחראי/ת רגולציה מול גורמים ורשויות שונות בחו'ל.ניסיון בעבודה בחברות בתחומי הכימיה / אגרוכימיה / מזון / תרופות.
תואר ראשון / שני במדעים (כימיה / ביוכימיה /ביולוגיה /חקלאות).
ניסיון חזק ברישומים רגולטורים מול רשויות שונות בארץ ובחו'ל.
סוג משרה:
משרה מלאהקוד משרה:
2629
נישה
- בלעדי לג'ובנט -
פרטי התקשרות:
הגשת מועמדותאיש קשר: משאבי אנוש
תיאור:
לחברה ביוטכנולוגית בשלבים קליניים, העוסקת בפיתוח של מוצרים אינובטיביים לטיפול בהפרעות וממאירויות המטולוגיות, דרוש/הDirector of Regulatory Affairs
- אחריות לניהול פעילויות הרגולטוריות, האסטרטטגיות והאופרציות היומיומיות.
- מתן הדרכה רגולטורית, לוארך תהליכי המחקר והפיתוח.
- זיהוי והערכה של סיכונים והגדרות אסטרטגיות להתמודדות עמם.
- הכנה והובלה של פגישות עם גופים רגולטוריים.
- הכנה של מסמכים רגולטוריים.
- ניהול אפקטיבי של שותפים פנימיים וחיצוניים.
דיווח ל- VP R&D
דרישות:
ניסיון של 7 שנים ומעלה בתהליכי רגולציה, בחברות פרמצבטיות/ביוטכנולוגיות.- ניסיון בעבודה עם מוצרים מהתחום האונקולוגי - יתרון משמעותי.
- ניסיון ברגולציה בינ"ל (אירופה וארצות הברית) - חובה.
- ניסיון וידע בהכנה של הגשות רגולטוריות ותיקונים תומכים או השלמות, עבור תוכניות פיתוח בשלבים מוקדמים ומאוחרים.
- ניסיון נרחב בעבודה על מוצרים המצויים בפיתוח לקראת קליניקה, CMC ופרה קליניקה.
סוג משרה:
משרה מלאהקוד משרה:
378882
נישה
- בלעדי לג'ובנט -
פרטי התקשרות:
הגשת מועמדותאיש קשר: משאבי אנוש
תיאור:
לחברת תרופות המפתחת טיפולים חדשניים לסרטן בדגש על שילוב עם תרופות אחרות כדי להעלות את סיכויי ההצלחה של הטיפול, למנוע התפתחות של דחיה לטיפול והאטה של התפתחות הגידולים. דרוש/הRegulatory affairs Specialist
החברה ממוקמת היום במרכז עוברת עוד שנה לרחובות
להיות אחראי/ת על הקשר מול הרשויות הרגולטוריות , יועצים ,
עבודה בממשקים מול הפיתוח CMC מחלקת האיכות , מחלקה הקלינית והניסויים הקליניים
והנחייתם לעבודה על פי הכללים של התקינה FDA CE
ניהול התעוד ומאגר המידע המדעי
דרישות:
5 שנות ניסיון בתפקיד של RAניסיון ברגולציה בתחום הפרמצבטיקה ביולוגיה-חובה
ניסיון רלוונטי מול שווקי אירופה וארה"ב
עבודה על פי תקני CE FDA - כולל ניסיון בכתיבת המסמכים הנדרשים לפי התקינות
אנגלית ברמה גבוהה
סוג משרה:
משרה מלאהקוד משרה:
378859
נישה
- בלעדי לג'ובנט -
פרטי התקשרות:
הגשת מועמדותאיש קשר: משאבי אנוש
תיאור:
לחברת מכשור רפואי איכותית העוסקת בתחום ההדמייה הדיאגנוסטית מאוד דרוש/ה מהנדס/ת איכות ורגולציה, לתפקיד בעל ראייה כוללת, הכולל:איכות ספקים, טיפול בתלונות לקוח, ניתוח כשלים כולל טיפול מול ספקים, הדרכות עובדים.
ביצוע מבדקים פנימיים, מבדקים לספקים, והובלת מבדקים חיצוניים.
ביצוע ולידציות, הכנת מסמכים לתהליך הוריפיקציה.
הכנת מסמכי אבטחת איכות כגון תרשימי זרימה של תהליך יצור והוראות עבודה, ניתוח ומעקב סטטיסטי.
כתיבת נהלים, מסמכים מבוקרים וטפסים של מחלקת איכות.
טיפול בבעיות איכות שוטפות בפיתוח ובייצור.
הכנת תיקי הגשה לרגולציה והובלת הגשות רגולטוריות (FDA, CE).
השתתפות באיפיון מוצרים, ולווי הפיתוח מהצד הרגולטורי.
דרישות:
תואר הנדסי/מדעי.ניסיון של 5 שנים ומעלה באיכות ורגולציה בחברת מכשור רפואית - חובה.
אנגלית ברמה גבוהה.
סוג משרה:
משרה מלאהקוד משרה:
378912
