איזור אישי
|
דרושים לפי תחומים
דרושים לפי אזור
דרושים לפי מילות מפתח
דרושים לפי חברות
משרות בלעדיות
דרושים ללא קובץ קו"ח
כניסה לסוכן המשרות
הרשמה לסוכן המשרות
משרות חמות
חברות מגייסות
2 - 1 מתוך 2
דרושים בתחום רגולציה
המשרות באתר מיועדות לנשים וגברים כאחד
גפן השמות
פרטי התקשרות:
הגשת מועמדותאיש קשר: משאבי אנוש
תיאור:
לחברת ביוטק הנמצאת בחזית הטכנולוגיה, ומפתחת תרופות ביולוגיות חדשניות למחלות כרוניות, דרוש/ה מנהל/ת פרויקטים CMC.תפקיד דינמי, מאתגר ומרובה ממשקים, הכולל:
איתור וניהול CMO ו-CRO, ניהול מו"מ על התנאים ולוחות הזמנים, מעקב צמוד ופיקוח על הפעילויות השוטפות.
הגדרת תוכנית עבודה עם ה-CMO, בחינת התוצאות והמסמכים.
סיוע למנהלי היחידות בניהול הפרויקטים של ה-CMO.
אחריות על הבטחת סטנדרטים בייצור המתאימים לניסויים קליניים.
איתור וניהול יועצים לפיתוח ולייצור.
תמיכה בהכנות של ה-CMO להגשות רגולטוריות.
התפקיד כולל נסיעות לחו"ל
משרה מלאה בנס-ציונה
דרישות:
תואר שני או שלישי במדעי החיים, הנדסת ביוטכנולוגיה או תחום מקביל.לפחות שלוש שנות ניסיון בתעשייה.
יכולת טובה וניסיון מוכח בניהול פרויקטים.
ידע וניסיון משמעותיים בניהול CMC
היכרות עם דרישות רגולטוריות לייצור תרופות, קריטריונים לשחרור ודרישות יציבות, לפי דרישות FDA ו-ICH
ניסיון עם תרופות ביולוגיות – יתרון
ניסיון בשלבים מוקדמים של פיתוח תרופות – יתרון
הסמכת PMP - יתרון
גישה דינמית ופרואקטיבית, ויחסי אנוש מצוינים
סוג משרה:
משרה מלאהקוד משרה:
JB-00026
נישה
- בלעדי לג'ובנט -
פרטי התקשרות:
הגשת מועמדותאיש קשר: משאבי אנוש
תיאור:
חברת מכשור רפואי מצליחה ומובילה בתחום השתלים מגייסת אחראי/ת רגולציה. הראיונות יערכו בשלב זה מרחוק, אך הגיוס דחוף ואקטואלי.התפקיד כולל עבודה כחלק מצוות הרגולציה, תמיכה בהגשות רישום בישראל וברחבי העולם, מעבר על מסמכים קיימים אל מול דרישות הרגולציה בארצות השונות, הכנת דוחות שנתיים והערכת שינויי רגולציה.
התעדכנות בשינויים בחקיקה ובהנחיות הרגולציה, הכנת תיעוד ומסמכים להגשות כגון Tech File.
דרישות:
תואר מדעי/הנדסי.אנגלית ברמה גבוהה מאוד.
ניסיון בתחום המדיקל דיוויס לפחות 5 שנים- חובה.
ניסיון בתחום השתלים-יתרון משמעותי.
סוג משרה:
משרה מלאהקוד משרה:
372776
