7 - 1 מתוך 7
דרושים בתחום רגולציה
המשרות באתר מיועדות לנשים וגברים כאחד
All Stars-IT
פרטי התקשרות:
הגשת מועמדות
איש קשר: מרכז גיוס
תיאור:
לחברה פרמצבטית בינלאומית הממוקמת בנס ציונה, דרוש/ה מומחה/ית Regulatory Affairs.
העבודה במשרה מלאה בנס ציונה.
דרישות:
· בעל/ת 3 שנות ניסיון ב – Regulatory Affairs – חובה.
· בעל/ת השכלה אקדמאית בפרמצבטיקה או ביולוגיה או ביוכימיה או כימיה או דומה.
· בעל/ת ניסיון בעבודה מול Ministry of Health, FDA, EMA, Health Canada, ROW Affiliates.
· בעל/ת שליטה ברמה גבוהה בשפה האנגלית.
סוג משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-1801
חברה דסקרטית
פרטי התקשרות:
הגשת מועמדות
תיאור:
לחברה באיזור השפלה דרוש/ה יועץ/ת רגולוציה
לתחום התרופות ומוצרים ביולוגיים .
המשרה הינה מלאה .
דרישות:
תואר שני /שלישי בביולוגיה/ ביו טכנולוגיה - חובה
ניסיון מקצועי בתחום הרגולטורי בתחום הפארמה-חובה
אנגלית ברמה גבוהה
סוג משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
1210
חברה דסקרטית
פרטי התקשרות:
הגשת מועמדות
תיאור:
לחברה בתחום מכשור רפואי ברעננה,דרוש/ה עובד/ת בתחום הבטחת איכות, רגולציה ומחקרים קלינים.
עבודה 5 ימים בשבוע , משרה מלאה.
המשרה כוללת עבודה ב-3 מחלקות שונות בחברה למכשור רפואי בתחום הגסטרואנטרולוגיה
QA- עבודה עפ"י נהלי ISO 13485, שמירה על רמת איכות המוצרים בהתאם לסטנדרטים בינלאומיים שונים למכשור רפואי
רגולציה – הכנה והגשה של תיקים/מסמכים לגופים רגולטוריים שונים בחו"ל לצרכי קבלת אישור או כחלק מתחזוקה שוטפת של אישורי החברה
מחקרים קליניים – העבודה כוללת את כל שלבי הניסוי הקליני, הכנת פרוטוקול, קבלת אישורי ועדה אתית, הדרכת אתרי המחקר, ניטור המחקר וניתוח המידע
חלוקת הזמן בין המחלקות השונות אינה שווה בהכרח ונקבעת עפ"י צרכי החברה
דרישות:
תואר ראשון במדעי החיים/פרא-רפואי/מדעים - חובה
ניסיון קודם ב-QA חובה ,הגשות רגולטורית בחברה למכשור רפואי.
אנגלית ברמה גבוהה מאוד (כתיבה, קריאה, דיבור)
תכונות: יכולת עבודה תחת לחץ, יכולת ריבוי משימות, מוטיבציה גבוהה, יכולת למידה עצמאית, אחריות, יכולת עבודה מדויקת
סוג משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-00949
חיבורים
- בלעדי לג'ובנט -
פרטי התקשרות:
הגשת מועמדות
איש קשר: משאבי אנוש
תיאור:
לחברת מכשור רפואי באזור השרון דרוש/ה מתאם/ת רגולציה.
• הכנה והגשה של תיקי רישום ברחבי העולם, בדיקת וארגון המסמכים על פי הנחיות הרשויות וגופים רגולטוריים, לגליזציה של המסמכים
• תחזוקת תיקי הרישום - חידוש רישום, עדכון שוטף של המסמכים על פי שינויים רגולטוריים
• קשר שוטף עם לקוחות החברה ומתן תמיכה רגולטורית
• מעקב אחרי סטטוס רישום
דרישות:
• תואר ראשון / מהנדס / הנדסאי- עדיפות בתחום הבטחת איכות / מדעי החיים
• קורסים מוכרים ברגולציה- יתרון משמעותי
• מעל חמש שנות ניסיון ברגולציה גלובאלי במכשור רפואי
• זמינות למשרה מלאה
• בעל /ת שליטה ברמה גבוהה בשפה האנגלית – קריאה וכתיבה
• כישורים אדמינסטרטיביים ברמה גבוהה, כושר ארגון, אמינות ואחריות
המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
סוג משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-1808
מישן שרותי השמה
- בלעדי לג'ובנט -
פרטי התקשרות:
הגשת מועמדות
איש קשר: משאבי אנוש
תיאור:
לחברה יבואנית מובילה דרוש/ה לפרוייקט זמני עד 02/2020 אחראי/ת מכון התקנים
התפקיד מגלם את ניהול מערך הartworks של מוצרי החברה והגשתם למכון התקנים - בעצם וידוא שהמידע לצרכן מאושר ונכון
מדובר על 15-20 הגשות למכון התקנים בכל חודש
ניהול של 200 עד 300 מוצרים בתחום הhouse hold
דרישות:
ניסיון בעבודה עם/מול מכון התקנים – חובה!!!
• ניסיון מוכח בניהול פרוייקטים
• אנגלית ברמה טובה מאוד
• שליטה באופיס
• השכלה – בתחום הפארמה – יתרון
• מיידי
משרה זמנית לשנה עם אופציה ממשית
סוג משרה:
משרה מלאה, משרה זמנית
קוד משרה:
JB-00136
Qualigate
- בלעדי לג'ובנט -
פרטי התקשרות:
הגשת מועמדות
איש קשר: משאבי אנוש
תיאור:
לחברה המפתחת מוצר/פטנט חדשני דרוש/ה מנהל/ת פרוייקטים מנוסה.
דרישות:
- נסיון קודם בתחום ניהול פרוייקטים בתחום המדיקל / פארמה / קוסמטיקה / ביו-טכנולוגיה - יתרון משמעותי ביותר.
- יכולת עבודה מטריציונית ומולטידסיפלנרית - חובה.
- יכולת ניהול והובלה לתוצאות מוכחות מול גורמים רבים ושונים.
- ידע/נסיון בתחום הרגולציה (דוג' ISO וכדומה) יתרון משמעותי ביותר.
- שליטה באנגלית בדיבור/כתיבה/קריאה - חובה.
- תואר הנדסי רלוונטי (ביומדיקל/ביוטכנולוגיה/תעשיה וניהול וכדומה)
סוג משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
4334
Qualigate
פרטי התקשרות:
הגשת מועמדות
איש קשר: משאבי אנוש
תיאור:
למרכז פיתוח של חברה בינ"ל המפתחת מוצר בתחום המדיקל דרוש /ה אנליסט /ית QA ורגולציה בכיר /ה.
אחריות על בדיקת תאימות פיתוח המוצרים לרגולציות התואמות בארצות הרלוונטיות.
המשרה מחייבת שליטה מלאה בעברית ואנגלית וכוללת נסיעות לחו"ל של מספר פעמים בשנה.
דרישות:
- נסיון בתפקיד דומה של לפחות 3 שנים בחברה המפתחת מוצר Medical (עדיפות למוצר תוכנה)
- נסיון וידע בסטנדרטים ורגולציות של מוצרים בתחום המדיקל התואמים ל-IWS כמו לדוג' (ISO / FDA / וכדומה).
- שליטה באנגלית ועברית (קריאה כתיבה דיבור) - חובה.
- תואר אקדמי רלוונטי מאוני' מוכרת.
סוג משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
4293
