6 - 1 מתוך 6
דרושים בתחום בקרת איכות
המשרות באתר מיועדות לנשים וגברים כאחד
ביו טכנולוגיה כללית (ישראל)
פרטי התקשרות:
הגשת מועמדות
איש קשר: משאבי אנוש
תיאור:
ביצוע בדיקות למוצרים בשלבי היצור השונים, בדיקות IPC, בדיקות יציבות ובדיקות אשר ניתנות כשרות ליחידת הפיתוח על פי הנהלים.
יישום והקפדה על עבודה על פי נהלים ועל פי דרישות ה- GMP
ביצוע הבדיקות ע"פ הדרישות הרגולטוריות השונות.
כתיבה ועדכון נהלים ומסמכים בתחומי המעבדה.
הסמכת מכשור מעבדה
טיפול בחקירות מעבדה, חריגות, פעולות מתקנות/מונעות
דרישות:
השכלה- תואר ראשון ומעלה בתחומי מדעי החיים, ביולוגיה, אימונולוגיה ודומיהם.
ניסיון בעבודת מעבדה- יתרון
ניסיון עבודה בתנאי GMP - יתרון
רקע בתהליכים בתעשייה הפרמצבטית, רקע במדעים ואבטחת איכות – יתרון
ניסיון עם שיטות בדיקה אימונולוגיות וביולוגיה מולקולרית, ידע בפיתוח שיטות בדיקה ביולוגיות. - יתרון
עברית ואנגלית ברמה גבוהה
סוג משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-00021
נישה
- בלעדי לג'ובנט -
פרטי התקשרות:
הגשת מועמדות
איש קשר: משאבי אנוש
תיאור:
לחברת מכשור רפואי אינובטיבית דרוש/ה מנהל/ת איכות ורגולציה מנוסה.
התפקיד יכלול יישום ותחזוקה של מערכת איכות העומדת בתקן ISO13485, כמו גם עבודה לצד מחלקת מו"פ (V&V, ניהול סיכונים, ECOs וכו') בכדי להוביל את החברה בהצלחה להגשת גורמי הרגולציה.
הכנה להגשות רגולטוריות, כולל FDA, קבצים טכניים לספירה. התקשרות עם גורמי הרגולציה ומעבדת הבדיקות המורשת בנוגע לדרישות, מעקב אחר ההגשות הנבדקות.
ועוד.
דרישות:
השכלה מתחום בתחום מדעי החיים או ההנדסה.
לפחות 5 שנות ניסיון בתפקידי QA&RA בחברות מתחום המכשור הרפואי.
ניסיון עם התקנים תואמי IEC60601 - חובה.
ניסיון בכתיבה וביצוע של פרוטוקולי אימות ודוחות.
ניסיון בהכנה ותמיכה בבדיקות של ה- CE / FDA.
הבנה וידע בבקרת תכנון מכשירים רפואיים ותקני ניהול איכות וניסיון ביישומם.
אנגלית שוטפת בכתיבה ובעל פה.
היכרות חזקה עם מחזור החיים של פיתוח תוכנה.
סוג משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
370955
ביו טכנולוגיה כללית (ישראל)
פרטי התקשרות:
הגשת מועמדות
איש קשר: משאבי אנוש
תיאור:
מעבדת כימיה במחלקת הQC המבצעת בדיקות של כימיה רטובה ובדיקות בעזרת מכשור מתקדם.
עבודה מעבדתית בסביבה טכנולוגית ממוחשבת הכוללת בדיקות צמיגות, מים, משקל מולקולרי, קרל פישר, פולימנטור, ספקטורפוטומטור ועוד.
תיאור המשרה:
· ביצוע בדיקות לחומרי גלם ולמוצרים בשלבי ייצור, שחרור ויציבות עפ"י תוכניות בדיקה ושיטות בכפוף לנהלים מאושרים.
· ביצוע בדיקות לתשתיות המתקן בהן מערכות מים וקיטור בתחומי המעבדה.
· ביצוע בדיקות וולידציות לשיטות אנליטיות ושיפור שיטות אנליטיות קיימות; בדיקות נוספות עפ"י דרישה.
· אישור תוצאות בדיקת מעבדה (בודק שני).
· כתיבה ועדכון נהלים ומסמכים בתחומי המעבדה.
· מעורבות בולידציות לשיטות בדיקה.
· מעורבות בקוואליפיציה של ציוד מעבדה.
· מעורבות בשרותי אחזקה וכיול לציוד ומערכות מעבדה.
· טיפול בחקירות מעבדה, חריגות, פעולות מתקנות/מונעות ושינויים בתחומי המעבדה.
· תיעוד ודיווח ביומני רישום, תיקי אצווה ומערכות המעבדה בהתאם לנדרש.
· לקיחת חלק בהעברת שיטות מפיתוח ל- QC וחשיפה לפרויקטים חוצי ארגון.
דרישות:
· תואר ראשון ומעלה במדעי החיים / ביוטכנולוגיה / כימיה / ביוכימיה / הנדסה כימית / הנדסה פרמצבטית / הנדסה ביו-רפואית - חובה
· ניסיון בעבודה במעבדה (מתחום הפארמה) ועבודה תחת GMP - חובה
סוג משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-00027
כצט בע''מ
פרטי התקשרות:
הגשת מועמדות
איש קשר: HR
תיאור:
כימאי אנליטי במעבדת ביקורת איכות (QC). ביצוע שיטות אנליזה לתכשירים ותוצרת גמורה בסביבה רגולטורית. ביצוע בדיקות שיגרתיות. הבנה ופיתרון בעיות כימיות המתעוררות במהלך ביצוע אנליזות. תחזוקה שוטפת בציוד אנליטי. כתיבת מחברת מעבדה לפי דרישות רגולטורית.
דרישות:
2 – 3 שנים במעבדה אנליטית בתעשיה פרמאצבטית
ניסיון בכימיה רטובה- עדיף, לא חובה.
ניסיון בכתיבה טכנית
· השכלה: הנדסאי/תואר ראשון בכימיה
· ידע מקצועי ספציפי:
iv) עבודה בתנאי GMP;
v) הפעלת מיכשור HPLC/UV/IR/GC ממוחשב.
אחוז משרה ושעות עבודה: משרה מלאה, נכונות לעבוד שעות נוספות לפחות אחת לשבוע.
הערות: אנגלית טכנית טובה בקריאה וכתיבה, Microsoft Excel+Word
סוג משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
1372
Experis
- בלעדי לג'ובנט -
פרטי התקשרות:
הגשת מועמדות
תיאור:
לחברת מכשור רפואי גלובלית דרוש/ה מהנדס/ת איכות.
אחריות על קבלת תלונות וביצוע חקר כשלים ובדיקות איכות, ביצוע אנליזות וסטטיסטיקה.
דרישות:
תואר ראשון רלוונטי- חובה
3 שנות ניסיון בהנדסת איכות בחברות מכשור רפואי/פארמה- חובה
אוריינטציה טכנית- יתרון
סוג משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-45937
נישה
- בלעדי לג'ובנט -
פרטי התקשרות:
הגשת מועמדות
איש קשר: משאבי אנוש
תיאור:
תפקיד זה כולל- הבאת מידע והבנה מתחום המעבדה והיכרות עם דרישות רגולטוריות, מבדק לפי נהלים רלוונטיים של כל אצווה או לוט של חומר פעיל שמשתחרר ממעבדת ה-QC, הכרות והבנה מעמיקה של שיטות עבודה אנליטיות ומכשור מעבדתי, בדיקת התאמת לפי נדרש במפרטים, זיהוי תוצאות גבוליות, זיהוי מגמות, בקרה עלdata integrity (אימות, שלמות ודיוק הנתונים). עבודה מול ממשקים רבים בארגון.
מדובר במשרה של החלפה לחל"ד (חצי שנה).
דרישות:
אקדמאי/ת מתחומי מדעי החיים /כימיה/הנדסת מזון/ביוטכנולוגיה-חובה.
ניסיון קודם של שנתיים לפחות, בעבודת מעבדה (מעבדת כימיה אנליטית)- חובה.
ניסיון עבודה במעבדה לכימיה אנליטית במפעל פרמצבטי לפחות שנתיים.
אנגלית ברמה טובה -מאוד חובה
הכרת דרישות GMP
סוג משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
360611
