תיאור תפקיד:
מטריקס מדיקה היא חברת פרויקטים המובילה מגוון שירותים בתחום הרגולציה המיועדים למגוון לקוחות בתעשיית המכשור הרפואי. המועמד/ת י/תפעל במסגרת פרויקטים שונים המיועדים למכשירים רפואיים, תוכנה רפואית ,SaMD, פלטפורמות AI ויהיה אחראי/ת על הכנת ותחזוקת מסמכים רגולטוריים הנדרשים לצורך אישור המוצרים הרפואיים. העבודה תתבצע מול לקוחות שונים, תוך שמירה על עדכניות דרישות הרגולציה בהתאם לסטנדרטים בינלאומיים, כולל .ISO, FDA, MDR הכנה וסקירה של מסמכים רגולטוריים כגון נהלי איכות, תיק ניהול סיכונים, מסמכי תוכנה ומסמכי הגשה עבודה מול גורמים פנימיים כגון צוותי פיתוח, איכות, ותפעול להבטחת עמידה בדרישות רגולציה. הכנת אסטרטגיה רגולטורית עבור מכשור רפואי הכנה וניהול תהליכי אישור של המכשירים הרפואיים מול הרשויות הרגולטוריות השונות ניהול ביקורות פנימיות והכנה לביקורות חיצוניות. מענה לרשויות רגולטוריות משרה מלאה, א-ה, היברידית ישיבה במשרדי החברה ביד חרוצים בתל אביב + יציאה ללקוחות החברה
דרישות:
תואר ראשון/שני במדעי החיים, הנדסה או תחום רלוונטי- יתרון ניסיון של לפחות 5 שנים בתחום הרגולציה במכשור רפואי, תוכנה רפואית (SaMD), או תחום קשור. ניסיון בעבודה מול רשויות רגולציה ניסיון בהכנה וניהול של מסמכים רגולטוריים ידע בתהליך האישור של מכשירים רפואיים ודרישות רגולציה הכרות עם תקנים ודרישות רגולציה של תוכנה וניהול סיכונים ISO 14971, IEC 62304, ISO 13485- חובה הכרות והבנה של תקני סייבר רפואי (FDA Cybersecurity Guidelines, IEC 81001-5-1) ידע בהכנה של STRIDE threat models ניתוחי סיכונים תכנותיים, תכנון אבטחת מידע ותקני סייבר. ניסיון בעבודה עם פלטפורמות AI בתעשיית הבריאות.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
77076
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים, מודיעין, שוהם
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר, רעננה, כפר סבא והוד השרון, ראש העין, הרצליה ורמת השרון
השפלה - ראשון לציון ונס- ציונה, רמלה לוד, רחובות, יבנה
|
תיאור תפקיד:
לארגון גדול באיירפורט-סיטי, דרוש/ה CISO AS A SERVICES אנו מחפשים CISO מנוסה להובלת תחום אבטחת המידע והסייבר בארגון. התפקיד כולל אחריות על ניהול אסטרטגיית האבטחה, עבודה בסביבות ענן ודיגיטל, והובלת תהליכי רגולציה ועמידה בתקנים. משרה מלאה, א-ה באיירפורט-סיטי.
דרישות:
5 שנות ניסיון בתפקידי CISO- חובה תעודת CISO- חובה הכירות עם ענן ניסיון ברגולציות אנגלית ברמה טובה – חובה
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
77019
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים, מודיעין, שוהם
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר, רעננה, כפר סבא והוד השרון, ראש העין, הרצליה ורמת השרון
ירושלים - ירושלים, יהודה ושומרון, בית שמש
השפלה - ראשון לציון ונס- ציונה, רמלה לוד, רחובות, יבנה
|
תיאור תפקיד:
לחברת בת של מטריקס בפתח תקווה דרוש/ה מהנדס/ת חומרה לחברה המפתחת יכולות לחברות ביטחוניות, חברות הזנק וההייטק דרוש/ה מהנדס/ת פיתוח אלקטרוני. הזדמנות לקחת חלק בפיתוח של מערכות מורכבות ובחזית הטכנולוגיה בעולמות בדיקתיות PCB. סביבת העבודה דינאמית וסופר מקצועית. במסגרת התפקיד- פיתוח אפליקציות JTAG-Boundary Scan פיתוח תכן חשמלי להתקני בדיקה – ברמת כרטיס עבודה עם תכן חשמלי דיגיטלי ואנלוגי כתיבת סקריפטים ותכנות בשפת Python פיתוח כרטיסים וליווי הייצור מול קבלני משנה הובלת פרויקטים משלב התכנון עד ההגשה ללקוח משרה מלאה, ישיבה בפתח תקווה + הגעה ללקוחות
דרישות:
השכלה- תואר ראשון בחשמל /אלקטרוניקה ניסיון של לפחות 5 שנים בתחום פיתוח חומרה הבנת שרטוטים חשמליים ותכן לוגי ברמת הרכיב יכולת ניתוח והבנה דפי נתונים של רכיבים יכולת לייצוג החברה מול לקוחות ועבודה בצוות נכונות לנסיעות ברחבי הארץ
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
76642
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים, מודיעין, שוהם
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר, רעננה, כפר סבא והוד השרון, ראש העין, הרצליה ורמת השרון
|