תיאור תפקיד:
מנהל/ת איכות - בתחום ייצור רכיבים למכשור רפואי משרה בכירה לחברה יצרנית מהמובילות בתחומה באזור חיפה דרוש/ה מנהל/ת איכות מנוסה לניהול כולל של מערך האיכות באתר החברה. תחומי אחריות עיקריים: - ניהול והובלת מערך האיכות באתר הייצור בהתאם לתקני ISO ו-FDA (21 CFR Part 820)
- ממשק שוטף עם לקוחות בתחום איכות ספקים, ניהול תלונות ושיפור ביצועים
- תמיכה הנדסית בתהליכי ייצור – תכנון, שיפור, הטמעת ולידציות
- הובלה מקצועית של צוות האיכות באתר
- פיתוח וכתיבה של נהלי איכות והטמעתם, כולל הדרכות עובדים
- ניהול תקציב מחלקת האיכות וגיוס עובדים לצוות
- העברת שינויים הנדסיים, ניתוח נתוני ייצור וביצוע פעולות מתקנות ומונעות
- ייצוג החברה מול גורמי רגולציה ובקרה חיצוניים והובלת מבדקים
דרישות:
דרישות סף: - תואר ראשון בהנדסה או תחום רלוונטי
- לפחות 8 שנות ניסיון כמהנדס/ת איכות בתעשיית המכשור הרפואי או בסטארט-אפ יצרני בתחום
- ניסיון מוכח בהובלת מבדקים חיצוניים ועמידה בדרישות רגולטוריות
- ניסיון ניהולי קודם – חובה
- שליטה בתקני ISO 13485 ו-FDA, תוכנות סטטיסטיות כגון Minitab
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
20254
אזור:
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר
צפון - חיפה והכרמל
השפלה - ראשון לציון ונס- ציונה
|
תיאור תפקיד:
בדיקות מעבדה כימיות . בדיקת רישיונות ותוויות. משרה מלאה 7:00-16:00
דרישות:
- ידע בסיסי בכימיה.
- תעודת לבורנט
איפיוני אישיות נדרשים :- הקפדה על פרטים קטנים. סדר, דייקנות , אמינות ,אחריות ,יחסי אנוש ויכולת עבודה בצוות.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-00029
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים, מודיעין, שוהם
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר, רעננה, כפר סבא והוד השרון, ראש העין, הרצליה ורמת השרון
צפון - חיפה והכרמל
|
תיאור תפקיד:
לחברת פארמה מובילה דרוש/ה סגן/ית מנהל/ת מעבדה במסגרת התפקיד: ניהול צוות גדול של אנליטיקאים וראשי צוותים פיקוח מקצועי וניהולי על כל הפעילויות האנליטיות במעבדה כולל: o פיתוח שיטות מוצרים וביצוע ולידציה לפי דרישות רשויות . o פיתוח שיטות CV וולידציה o ביצוע בדיקות בפרויקטים הנמצאים בשלבי פיתוח ומתן משוב לצוותי הפארמה o שחרור מוצרים לניסויים קליניים. o כתיבה ואישור פרוטוקולים/ דוחות/שיטות/מידע לצרכי רישום המוצרים בארץ ובחו"ל. o מענה לרשויות למכתבי חוסרים לרישום תרופות בארץ ובחו"ל. o ליווי הצוות באתגרים רבים כגון פיתוח שיטות, תחקירי OOS , דוחות GMP • רגולציה ועמידה בדרישות איכות ובטיחות משרה מלאה, התפקיד כולל רכב
דרישות:
תואר ראשון בכימה/ביוטכנולוגיה או תואר מדעי אחרי רלוונטי- חובה, תואר שני- יתרון משמעותי ניסיון בתעשיית הפארמה - חובה !!! ניסיון במעבדה אנליטית- חובה !!! הכרות עם כל סוגי המכשירים והעבודות במעבדה, בניהם GC ,HPLC- חובה ניסיון בעבודה בסביבת GMP ניסיון ב פיתוח ובדיקה של שיטות אנליטיות בתעשיית הפארמה- חובה !!! אנגלית ברמה גבוהה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-01332
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים, מודיעין, שוהם
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר, רעננה, כפר סבא והוד השרון, ראש העין, הרצליה ורמת השרון
צפון - גליל, טבריה והכנרת, עפולה, נצרת ובית שאן, עכו, נהריה והגליל המערבי, קריות ועמק זבולון, חיפה והכרמל, גולן
אילת - אילת והערבה
חו"ל - חו"ל
|