תיאור תפקיד:
מנהל/ת איכות - בתחום ייצור רכיבים למכשור רפואי משרה בכירה לחברה יצרנית מהמובילות בתחומה באזור חיפה דרוש/ה מנהל/ת איכות מנוסה לניהול כולל של מערך האיכות באתר החברה. תחומי אחריות עיקריים: - ניהול והובלת מערך האיכות באתר הייצור בהתאם לתקני ISO ו-FDA (21 CFR Part 820)
- ממשק שוטף עם לקוחות בתחום איכות ספקים, ניהול תלונות ושיפור ביצועים
- תמיכה הנדסית בתהליכי ייצור – תכנון, שיפור, הטמעת ולידציות
- הובלה מקצועית של צוות האיכות באתר
- פיתוח וכתיבה של נהלי איכות והטמעתם, כולל הדרכות עובדים
- ניהול תקציב מחלקת האיכות וגיוס עובדים לצוות
- העברת שינויים הנדסיים, ניתוח נתוני ייצור וביצוע פעולות מתקנות ומונעות
- ייצוג החברה מול גורמי רגולציה ובקרה חיצוניים והובלת מבדקים
דרישות:
דרישות סף: - תואר ראשון בהנדסה או תחום רלוונטי
- לפחות 8 שנות ניסיון כמהנדס/ת איכות בתעשיית המכשור הרפואי או בסטארט-אפ יצרני בתחום
- ניסיון מוכח בהובלת מבדקים חיצוניים ועמידה בדרישות רגולטוריות
- ניסיון ניהולי קודם – חובה
- שליטה בתקני ISO 13485 ו-FDA, תוכנות סטטיסטיות כגון Minitab
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
20254
אזור:
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר
צפון - חיפה והכרמל
השפלה - ראשון לציון ונס- ציונה
|