דרושים למשרת מומחה/ית רגולציה בינ"ל להגשות CE בתחום המכשור הרפואי.

 חפש
חיפוש משרות חופשי  

חברות מגייסות

סנן לפי

היקף משרה

   
   
   
   
   

אזור בארץ

   
   
   
   
   
   
   
   

סוג משרה

     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     

לוח משרות דרושים, משרת מומחה/ית רגולציה בינ"ל להגשות CE בתחום המכשור הרפואי.

המשרות באתר מיועדות לנשים וגברים כאחד
תיאור תפקיד:
לחברה גלובלית המתמחה במחקר קליני למוצרי מכשור ודיאגנוסטיקה, עבור לקוחות ענק גלובליים, דרוש/ה מומחה/ית רגולציה בינ"ל להגשות CE בתחום המכשור הרפואי. התפקיד הכולל אחריות למתן שירותי יעוץ רגולטוריים, דרך פיתוח, הטמעה והעברה של שירותי רגולציה. אפשרי מגורים בכל הארץ, משום שרוב התפקיד נעשה Home Base עם מדי פעם נסיעות לבתי הלקוח, המפוזרים ברחבי הארץ. התפקיד כולל, בין היתר:
- ניהול פרוייקטי רגולציה, לרבות ניהול הקשר מול הרשויות הרגולטוריות הבינ"ל.
- אחריות לתכנון התוכנית הרגולטורית עבור הלקוח, טיפול בהגשות, כתיבת דוחות טכניים ומסמכים אחרים.
- מתן יעוץ בסוגיות רגולטוריות ומתן פתרונות הולמים. ועוד.
דרישות:
- תואר ראשון בתחומי מדעי החיים או הנדסה.
- ניסיון קודם של 5 שנים ומעלה בתעשיית המכשור הרפואית, בתחום הרגולציה הבינ"ל, כולל ניסיון מוכח בהגשות ל-CE.
- ניסיון במבדקים רגולטוריים מטעם ה-Notified Bodies ועבודה בסביבה מאושרת ISO13485 - יתרון משמעותי.
- אנגלית שוטפת/רמת שפת אם.
היקף משרה: משרה מלאה
קוד משרה: 399568
קרא עוד

תן למשרות שלנו לחפש אותך - חינם!