תיאור תפקיד:
• לחברה המתמחה בתהליכי איכות ורגולציה של מכשור רפואי דרוש/ה מנהל/ת פרויקטים. • החברה מובילה בתחומה ומשרתת את חברות בינ״ל , יזמים סדרתיים ונמצאת בחוד החנית של העשייה המקצועית והאקדמית בתחום. • התפקיד הנו כחלק מצוות רב תחומי הנותן מענה מיטבי לכל ההיבטים של רגולציה הכוללים הבטחת איכות, תקינה, התעדה, רישום בינלאומי, מחקרים קליניים והנדסת שימושיות. • מטרת התפקיד הנה ליצור ערך ללקוח ולנהל פרויקט ברמה גבוהה בתחומי האיכות והרגולציה תוך עמידה ביעדים מקצועיים וכלכליים.
דרישות:
• תואר הנדסי - יתרון • לפחות 10 שנות ניסיון כמנהל/ת איכות ו/או רגולציה בחברת מכשור יצרנית - חובה • הסמכה כעורך מבדקים ISO13485 - חובה • תשוקה לתחום ורצון להתפתח ולהצטיין • יכולת הבעה בכתב ובע"פ בעברית ובאנגלית ברמה גבוהה • תודעת שירות גבוהה , תקשורת מצוינת ויכולת עבודה עם ממשקים רבים • נכונות לעבודה באזור השרון ונסיעות למשרדי הלקוח מעת לעת
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-4143
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים, מודיעין, שוהם
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר, רעננה, כפר סבא והוד השרון, ראש העין, הרצליה ורמת השרון
דרום - אשדוד, קרית גת, באר שבע, דימונה, אשקלון, קרית מלאכי, ערד וים המלח
השפלה - ראשון לציון ונס- ציונה, רמלה לוד, רחובות, יבנה
|
תיאור תפקיד:
מתאמ.ת רגולציה, רישום ותיעוד חטיבת דרמטולוגית התפקיד כולל:הכנה ובניית תיקי מוצר, הכנת הנדרש להערכת בטיחות מוצר,
רישום בהתאם לרגולציה עדכנית, בדיקת גרפיקות והתוויות,
מעקב אחר התקדמות פרויקט,
איתור וביסוס מדעי/מקצועי ממקורות מתאימים להתוויות שיווקיות על גבי מוצרים וטקסט שיווקי
עבודה עם ממשקים בארגון ומחוצה לו
דרישות:
השכלה: תואר ראשון במדעי החיים / כימיה / טכנולוגיה של המזון/ביוטכנולוגיה חובה ניסיון בתחום לפחות שנה– חובה ניסיון בעבודה מול ממשקים חיצוניים בארץ ובחו"ל- יתרון. הכרות עם תחום הערכות הבטיחות, תיווי, דרישות רגולטוריות בתחום הקוסמטיקה – יתרון ניסיון בשימוש במאגרי מידע מדעיים - יתרון שליטה בתוכנות OFFICE למחשב עברית ברמת שפת אם, אנגלית ברמה גבוהה (קריאה, כתיבה ודיבור) יכולת למידה גבוהה, יכולת עבודה תחת לחץ , סדר, ארגון, דיוק, תודעת שירות גבוהה ויחסי אנוש מעולים * משרה זו פונה לנשים וגברים כאחד.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-1043
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים, מודיעין, שוהם
שרון - רעננה, כפר סבא והוד השרון, ראש העין, הרצליה ורמת השרון
השפלה - ראשון לציון ונס- ציונה, רמלה לוד, רחובות
|
תיאור תפקיד:
דרוש.ה רכז.ת רגולציה לחברת פארמה (מרכז הארץ)חברת פארמה במרכז הארץ מגייסת רכז.ת רגולציה לניהול וליווי תהליכים מקצה לקצה בתוך מחלקת הרגולציה של החברה. מה יכלול התפקיד?
הובלת תהליכים: ניהול וליווי מלא של תהליכים רגולטוריים במטה החברה. ניהול הרישום: רישום תרופות חדשות, הגשת בקשות לשינויים ועדכונים, וחידוש רישומים קיימים. תיקי הגשה: הכנה, עריכה וניהול שוטף של תיקי הגשה למשרד הבריאות הישראלי. ניהול ממשקים ענפים: עבודה שוטפת וממשק ישיר מול גורמים במשרד הבריאות, וכן מול שותפים עסקיים בארץ ובחו"ל. חומרי אריזה ועלונים: הכנה, בדיקה ואישור סופי של חומרי אריזה ועלונים לצרכן.
דרישות:
תואר ראשון במדעי החיים / מדעי הטבע – חובה. תואר ראשון ברוקחות – יתרון משמעותי. ניסיון מעשי מוכח בהגשת תרופות למשרד הבריאות – חובה. שליטה מלאה בעברית ובאנגלית (קריאה, כתיבה ודיבור ברמה גבוהה) – חובה.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-1039
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים, מודיעין, שוהם
שרון - רעננה, כפר סבא והוד השרון, ראש העין, הרצליה ורמת השרון
השפלה - ראשון לציון ונס- ציונה, רמלה לוד, רחובות
|