חיפוש
לחיפוש משרות

איזור אישי

דרושים לפי תחומים

דרושים לפי אזור

דרושים לפי מילות מפתח

דרושים לפי חברות

משרות בלעדיות

דרושים ללא קובץ קו"ח

כניסה לסוכן המשרות

הרשמה לסוכן המשרות

משרות אליהן פנית

משרות מסומנות

משרות חמות

חברות מגייסות

אלעל AC נכסים כצט רשת מלונות פתאל

5 - 1 מתוך 5

דרושים בתחום רגולציה

המשרות באתר מיועדות לנשים וגברים כאחד
 
בי-נט ייעוץ והשמה כ''א בע''מ

פרטי התקשרות:

הגשת מועמדות
איש קשר: בי-נט ייעוץ והשמה בע"מ

תיאור:

• Establish and enforce GMP and quality standards (QA&QC)
• Ensure Compny’s products’ quality, reproducibility and functionality in order to minimize any potential or actual risk to patients, ensure correct & effective usage of productsתcomply with regulations.
• Ensure compliance with international/local GMP guidelines for pharmaceutical products and IMC-
• Establish and maintain Quality Management System.
• Train staff in working in GMP environment/clean rooms, documentation practice, safety, hygiene.
• Write/approve Standard Operating Procedures (SOPs) and Working Instructions.
• Ensure that accountability, lot numbering, tractability and destruction of raw materials, bulk, in-process  &final products are managed as per approved SOPs in line with current regulations.
• Review analytical reports, Certificate of Analysis (CoA) of each product batch prior to its release.
• Approve batch documents and release of batches prior commercial stage.
Preventive Actions (CAPA) are handled and closed in appropriate and timely manner.
• Act as a contact person for Health Agency inspectors.
• Support, provide GXP input for Company Business strategy (GXP includes GAP, GMP, GDP, GLP).

דרישות:

• Life science academic degree (Bsc.), licensed pharmacist, chemist, engineer, or physician.
• At least 3 years’ proven record in pharmaceutical industry in quality assurance field.
• At least 3 years’ experience in QA/QC qualitative and quantitative tasks in manufacturing plant.
• Strong knowledge in GMP and GDP regulations and guidelines.
• Experienced in quality assurance systems, QMS, validation/qualification, investigations, manufacturing methods, managing and/or responding to regulatory inspections.
• Proficient in written and spoken English.

מיקום המשרה:

מרכז, צפון, שרון

סוג משרה:

משרה מלאה

קוד משרה:

JB-06252
 
 
מישן שרותי השמה

פרטי התקשרות:

הגשת מועמדות
איש קשר: משאבי אנוש

תיאור:

    ריכוז והכנת מסמכים נדרשים לרישוי מוצר
    קשר שוטף עם ספקים מקומיים ובינלאומיים וכן עם גופים רגולטוריים כגון משרד הבריאות / מכון התקנים
    מתן מענה פנים ארגוני בנושאים רגולטוריים שונים
    מעקב אחר שינויים רלוונטיים ברגולציה

דרישות:

- השכלה/הכשרה מקצועית:
- תואר ראשון – חובה! - עדיפות למדעים, אפשרי גם תעשייה וניהול / כלכלה וכד'
- רוקח/ת / תואר ראשון במדעי החיים/ביולוגיה/כימיה וכו' - עדיפות
יתרון גדול ליוצאי חברות רישוי ורגולציה ו/או משרד הבריאות
- יכולת קריאה והבנת מסמכים רפואיים ורגולטורים
- יכולת קריאה והבנת מסמכי רישוי
- יכולת עבודה/ למידה עצמאית.
- ביצועיסט/ית.
- יכולת לתעדף ולנהל משימות.
- חריצות, מוטיבציה גבוהה.
- מולטיטסקינג.
- יכולת רתימה והנעת ממשקים
- אקסל ברמה גבוהה
אנגלית ברמה גבוהה מאוד –יעשה מבדק בנושא

מיקום המשרה:

שרון

סוג משרה:

משרה מלאה

קוד משרה:

JB-00155
 
 
חיבורים - בלעדי לג'ובנט -

פרטי התקשרות:

הגשת מועמדות
איש קשר: משאבי אנוש

תיאור:

טיפול בנושאי רישום ורגולציה : רישום מוצרים באירופה וארה"ב, רישום ברשויות רגולטוריות בעולם, עדכון תיקי המוצר הרגולטורים, ליווי רגולטורי של פרוייקטים, אישור חומרים שיווקיים, תמיכה בלקוחות, דיווח בעיות איכות לרשויות, עיקורים, תקנים ועוד.

דרישות:

תואר ראשון (רצוי במדעי החיים ביוטכנולוגיה, ביולוגיה, ביו-רפואה)
אנגלית מצוינת (דיבור, קריאה, כתיבה)
יכולת התנסחות טובה בכתב
היכרות עם רגולציה רלוונטית - רצוי
יכולת ומוטיבציה ללמוד ולהתמקצע בנושאים חדשים
קפדנות – תשומת לב לפרטים
סדר ודייקנות
יכולת עבודה בצוות
לקיחת אחריות והובלת צוות ותהליכים
אסרטיביות, יכולת התמודדות מול גורמים מקצועיים מקבילים.
המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.

מיקום המשרה:

צפון, שרון

סוג משרה:

משרה מלאה

קוד משרה:

JB-1917
 
 
נישה - בלעדי לג'ובנט -

פרטי התקשרות:

הגשת מועמדות
איש קשר: משאבי אנוש

תיאור:

לחברה מובילה בתחום מערכות הדמיה רפואיות דרוש/ה Regulatory Affairs Specialist-Corporate

דרישות:

• תואר B.S. or B.A. בתחום מדעי או טכני. תואר מתקדם - יתרון.
• מינימום 5 שנות ניסיון בניהול רגולציה מול ה- FDA האמריקאי (Class III ו / או Class II מכשירים רפואיים), האיחוד האירופי, אסיה ו- AMAR סוכנויות רגולטוריות
נכונות לנסיעות לחו"ל

מיקום המשרה:

צפון, שרון

סוג משרה:

משרה מלאה

קוד משרה:

358550
 
 
מעוף אקזקיוטיב - בלעדי לג'ובנט -

פרטי התקשרות:

הגשת מועמדות
איש קשר: משאבי אנוש

תיאור:

לחברה בתחום הפארמה דרוש/ה מנהל/ת רישום ורגולציה.
הכנת אסטרטגיית רישום למוצרי החברה בעולם.
הכנת תיקי רישום בישראל ובחו"ל
עבודה מול גופים ורשויות רגולציה.
עבודה מול משרד הבריאות.

דרישות:

השכלה אקדמית בתחומי המדעים- חובה.
ניסיון בניהול רישום ורגולציה מחברות פארמה- הכרחי.
ניסיון בהגשות לוועדות רישום ורגולציה בעולם- חובה.
ניסיון ברגולציה של ניסויים קליניים- חובה. 
ניסיון בחוקי ותהליכי רישום של מוצרים רפואיים/פרה רפואיים בישראל, אירופה, ארה"ב ומדינות נוספות בעולם- חובה.
אנגלית על בוריה.
המשרה ממוקמת באזור השפלה.

מיקום המשרה:

דרום, מרכז, ירושלים

סוג משרה:

משרה מלאה

קוד משרה:

JB-00006
 
חיפוש עובדים Jobnet דרושים - חיפוש עבודה גיוס עובדים לימודי מקצוע קורות חיים הצהרת נגישות
Facebook Google+ Linkedin