תיאור תפקיד:
אחריות רוחבית לניהול מערך האיכות, ניהול ה-QMS והרגולציה, לרבות ליווי כל פעילויות איכות תפעול, בדגש על תהליכי העברה מפיתוח לייצור וייצור מסחרי. התפקיד כולל ראייה רוחבית על כל האספקטים של המוצר, לרבות ליווי תהליכי פיתוח, הובלה של יוזמות איכות ושיפור של תוכנית האיכות, תוך שיתוף פעולה עם צוותים קרוס פונקציונאליים, ניהול מבדקים פנימיים וחיצוניים, ניהול מבדקים אצל ספקים ועוד. התפקיד כולל ניהול צוות.
דרישות:
תואר ראשון בהנדסה או תחום אחר רלוונטי. לפחות חמש שנות ניסיון בתפקידי ניהול איכות, בתעשיית המכשור הרפואית היצרנית. ניסיון עם מוצרים מושתלים/מכשור רב תחומי. ניסיון מחברות גלובליות – יתרון משמעותי. ניסיון בניהול צוות – יתרון. אנגלית ברמה גבוהה
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
415815
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים, מודיעין, שוהם
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר, רעננה, כפר סבא והוד השרון, ראש העין, הרצליה ורמת השרון
צפון - גליל, טבריה והכנרת, עפולה, נצרת ובית שאן, עכו, נהריה והגליל המערבי, קריות ועמק זבולון, חיפה והכרמל, גולן
השפלה - ראשון לציון ונס- ציונה, רמלה לוד, רחובות, יבנה
|
שלחת קורות חיים למשרה זו בתאריך
כתב/ת רפואי/ת .png)
כתב/ת רפואי/ת
כתב/ת רפואי/ת
נישה
11/05/2025
תיאור תפקיד:
מדובר בתפקיד בתחום הרגולציה הקלינית, בעלת מוצר המצוי בשלבי סיום ניסוי קליני בשלב 3. במסגרתו אחריות להגשה הרגולטורית לקראת מסחור, בארצות הברית ובאירופה. התפקיד אינו ניהולי ועיקרו עבודת כתיבה וסקירה הנדס און ולצידה צד משמעותי ניהול הפרויקט, במסגרתו ניהול הממשקים השונים בפנים ומחוץ לחברה. התפקיד מחייב ניסיון משמעותי בהגשות של מוצר המצוי בשלב 3 או מאושר לקראת מסחור. ביתר פירוט: השתלבות בחברה פרמצבטית איכותית ביותר, בתפקיד הכולל אחריות לכתיבה, סקירה וניהול של דוקומנטציה רגולטורית וקלינית. התפקיד כולל בין היתר; כתיבה וסקירה של מסמכים של הניסוי הקליני, כתיבה של הפרקים הקליניים, כחלק מההגשות הרגולטוריות ומתן תגובות לרשויות הרגולטוריות. פרסום טיוטות, אבסטרקטים, פוסטים ומצגות, עבור כנסים מדעיים ורפואיים. יצירה של חומרי הדרכה, עבור בעלי עניין פנימיים וחיצוניים. עבודה צמודה עם צוותי האופרציה הקלינית, הצוות הרפואי, הרגולציה ועוד.
דרישות:
תואר ראשון במדעי החיים. תואר שני/שלישי/MD/רוקחות - יתרון. ניסיון קודם של כ-3 שנים ומעלה בתפקיד דומה, ברגולטורית קלינית. ניסיון קודם בתעשייה הפרמצבטית או הביוטכנולוגית. מיומנויות תקשורת מצויינות בכתב ובעל פה באנגלית. ידע בסיסי בסטטיסטיקה. יכולת ירידה לפרטים ומיומנויות ארגון גבוהות. יכולת מוכחת לתעדף משימות ולספק מסמכים באיכות גבוהה ובהתאם ללוחות הזמנים.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
415874
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים, מודיעין, שוהם
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר, רעננה, כפר סבא והוד השרון, ראש העין, הרצליה ורמת השרון
השפלה - ראשון לציון ונס- ציונה, רמלה לוד, רחובות, יבנה
|
תיאור תפקיד:
משרה: אחראי.ת רגולציה חומרים חברה: פארמה מיקום: מודיעין היקף משרה: א'-ה' מלאה (גמישות לימים קצרים וארוכים) כפיפות: מנהל איכות ורגולציה משימות: תיאומי היתרים מול איכות הסביבה, מעקב היתרי ייבוא מול לקוחות עבודה מול רכש וייבוא, ממשקים פנים וחוץ אירגוניים מציאת פתרונות במסגרת מגבלות רגולטוריות
דרישות:
תואר ראשון במדעי החיים – חובה עברית כשפת אם – חובה אנגלית ברמה גבוהה – חובה ניסיון בתפקיד רגולציה בתחום – חובה הגשת מועמדות: יש לשלוח קו'ח בקובץ word/PDF מצורף לכתובת: [email protected]**יש לציין קוד משרה 'רונה'(597228)** (רק פניות מתאימות ייענו)
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
Jרונה(597228)
|
תיאור תפקיד:
לחברה מצליחה דרוש/ה טכנולוג/ית מזון.- אחריות על איכות ובטיחות המוצרים תוך עמידה ב: GMP, ISO, HACCP. - בדיקת תיקי ייצור ושחרור מוצר מוגמר - כתיבת הוראות עבודה ונהלים - ייצוג החברה מול רשויות - הכנה למבדקים
דרישות:
- תואר בהנדסת מזון - חובה!!- יכולת ייצוגית מול מכון התקנים ומשרד הבריאות. - ניסיון קודם בתפקיד דומה- יתרון *** חצי משרה!! ***
היקף משרה:
משרה חלקית
קוד משרה:
JB-18864
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים, מודיעין, שוהם
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר
ירושלים - ירושלים
צפון - חיפה והכרמל
|