איזור אישי
|
דרושים לפי תחומים
דרושים לפי אזור
דרושים לפי מילות מפתח
דרושים לפי חברות
משרות בלעדיות
דרושים ללא קובץ קו"ח
כניסה לסוכן המשרות
הרשמה לסוכן המשרות
משרות חמות
חברות מגייסות
10 - 1 מתוך 10
דרושים בתחום רגולציה
המשרות באתר מיועדות לנשים וגברים כאחד
קבוצת אלקטרה בע"מ
- בלעדי לג'ובנט -
פרטי התקשרות
להגשת מועמדות - לחץ כאןאיש קשר: משאבי אנוש
תיאור:
למעבדת בדיקות קורונה בקדמת הטכנולוגיה דרוש/ה עובד/ת מעבדה בכיר/ה.התפקיד כולל:
ביצוע בדיקות דיאגנוסטיות בתחום הווירולוגיה, מגוון שיטות מולקולריות חדשניות, פענוח תוצאות ודיווחן בהתאם וניהול עובדי מעבדה.
כיול, תפעול ותחזוקת רובוטים מתקדמים, ניהול אבטחת איכות ותקנים מתקדמים.
אחריות מקצועית כוללת על המשמרת ובפרט אישור תוצאות בדיקות המעבדה ודיווחן למשרד הבריאות.
*בוא/י לקחת חלק במאבק הלאומי בנגיף הקורונה*
* תנאים מעולים למתאימים/ות!
דרישות:
- בוגרי/ות תואר MSc / PHD / MD במדעי החיים / הטבע / רפואה / מעבדה רפואית - חובה !
תעודת הכרה במעמד עובד מעבדה רפואית בכיר מטעם משרד הבריאות - חובה
עבודה באזור הדרום – עומר (הסעות מבאר שבע)
המעבדה פועלת 24/7- העבודה הנה במשמרות גמישות
מיקום המשרה:
דרוםסוג משרה:
משרה מלאה, משרה חלקיתקוד משרה:
8500
דיפלומט מפיצים (1968) בע"מ
פרטי התקשרות
להגשת מועמדות - לחץ כאןאיש קשר: משאבי אנוש
תיאור:
דיפלומט מגייסת אחראי/ת רישוי רגולציה ואיכות לתפקיד אשר נועד להבטיח תהליך אמין, חלק, אפקטיבי, מתוזמן היטב ואיכותי, עבור רישוי וסימון של מוצרי יבוא מכלל ספקי דיפלומט.•ניהול קשרים עם גורמים חוץ ארגוניים. (משרד הבריאות, מכון התקנים) .
•ניהול קשר עם גורמי הספק בחו"ל.
•ניהול פרויקטים באופן עצמאי.
•הגשת מסמכי רישוי ומעקב אחר סטאטוס.
•שמירת על קשר ועדכון שוטף אל מול המתכנני אספקות הרלוונטיים.
•להוות סמכות מקצועית ולתת מענה ותמיכה בתוך חטיבת הלוגיסטיקה ומחוצה לה בארגון בכל הנוגע לרישיונות ייבוא של מוצרי פרוקטר.
•הדרכות שוטפות ועדכונים בנוגע לשינויים בתקנים רגולטוריים לכלל חברי הצוות וכן הדרכות עובדים חדשים במחלקה.
דרישות:
•השכלה - אקדמאית במדעי החיים / כימיה – חובה.•יכולת לנהל תהליכים ברמה גבוהה עם ירידה לפרטים טכניים.
•יכולת פתרון בעיות.
•יכולת הבנה של שפה מקצועית- כימית.
•ניסיון בעבודה בתהליכים מול מכון התקנים או משרד הבריאות- חובה.
•5 ימי עבודה בשבוע –משרה מלאה.
•שעות עבודה 08:00-17:00 עם נכונות לשעות נוספות
•שליטה מלאה בתוכנת ה- office.
•אחריות, נכונות לעבודה תחת לחץ.
סוג משרה:
משרה מלאהקוד משרה:
143323
QHR
פרטי התקשרות
להגשת מועמדות - לחץ כאןאיש קשר: משאבי אנוש
תיאור:
לחברה בתחום המדיקל דיוויס באזור פרדס חנה בנימינה דרוש/ה Regulatory affairs specialist להחלפה לחל"דתואר ראשון בהנדסת איכות או תואר מדעי או ביורפואי
ניסיון ברגולציה מינימום 3שנים עדיפות למיכשור רפואי
אנגלית ברמה גבוהה מאוד, MS Office
דרישות:
ליווי ותמיכה ברישום הכולל גם הכנות מסמכים רגולטוריים בEMEA (מזרח אירופה, אירופה וארצות ערב)בקרה ואישורי אריזות ותוויות - מיפוי תוויות
ליווי, תיאום ותמיכה בפרויקטים של רגולציה חוצי ממשקים
משימות שונות נוספות ברגולציה הניתנות לפי עומס המחלקה וסדרי עדיפויות שנקבעו
סוג משרה:
משרה מלאהקוד משרה:
12907
טופ פיק הייטק וטכנולוגיה
פרטי התקשרות
להגשת מועמדות - לחץ כאןאיש קשר: טופ-פיק חב' השמה בע"מ
תיאור:
לחברת ביוטכנולוגיה אטרקטיבית בקרית-גת, המצויה בשלבי מחקרים קליניים גלובליים מתקדמים, דרוש/ה איש/ת ניהול מסמכים/קבצים הנוגעים להשלמת תהליכי האישרור: * סקירת קבצי הניסויים הקליניים לוידוא דיוקם, שלמותם ומוכנותם לביקורת (TMF (Trial Master File * הכנה, טיפול, הפצה, תיוק ואירכוב של מסמכי הניסויים ה’ליניים על-פי הפרוצדורות הנדרשות * אימון ותמיכה למשתמשי המערכות, כגון: CTMS, TMF.דרישות:
* השכלה אקדמאית - BSc/BA או שווה-ערך.* שנה ניסיון בתפקיד דומה ב-CRO / חברה פרמצבטית / מיכשור רפואי או שנה ניסיון כמתאם/ת מחקר - יתרון משמעותי.
* נדרשת היכרות עם דרישות רגולטוריות של מחקרים קליניים, כמו: GCP, ICH, TMF-RM.
* ידע בדרישות רגולציה באירופה, אסיה, מזרח אירופה ודרום אמריקה - יתרון משמעותי.
* כישורי מחשב - כל תוכנות ה-Office.
* יכולת ניהול עצמי וכישורי ארגון בביצוע פרויקטים גדולים.
* כישורי תקשורת מעולים כולל שליטה באנגלית.
* יחסי אנוש מצויינים.
סוג משרה:
משרה מלאהקוד משרה:
2941
Totally HR
פרטי התקשרות
להגשת מועמדות - לחץ כאןאיש קשר: משאבי אנוש
תיאור:
לחברה העוסקת במחקר ופיתוח, ייצור ושווק תרופות מבוססות קנאביס רפואי, וממוקמת בכפר סבא, דרוש/ה מנהל/ת רגולציה גלובלית. התפקיד כולל:- ניהול ההיבטים הרגולטורים של מוצרי החברה.
- רישום והגשה רגולטורית של מסמכים בהתאם לדרישות בתחום תרופות מבוססות קנאביס
- התנהלות אל מול יועצים וגורמים רגולטורים כמו משרד הבריאות.
- סקירה, כתיבה והגשת תיקי רישום בהתאם לתקנות הרגולטוריות.
- מציאת פתרונות לבעיות העולות מהשטח בתחום הרגולציה.
- ניהול ממשקים עם כל הגורמים המעורבים בתחום בחברה.
- סקירת מסמכים מדעיים בעלי השלכות רגולטוריות
דרישות:
- השכלה: לפחות תואר ראשון בתחום רלוונטי, תואר שני - יתרון משמעותי- ניסיון קודם של 5 שנים לפחות בתפקיד דומה בחברת תרופות/מכשור רפואי
- ניסיון ברישום תרופות בישראל, אירופה וארה"ב, ובהגשת מסמכים רגולטוריים
- ניסיון בתחום רגולציה של קנאביס – יתרון משמעותי
- ניסיון מוכח בניהול פרויקטים בתחום
- יכולת כתיבה והצגת חומרים בעברית ובאנגלית בע"פ ובכתב
סוג משרה:
משרה מלאהקוד משרה:
JB-00444
Gal H.R - השמה בתחומי המדיקל, הפיננסים ושוק ההון
פרטי התקשרות
להגשת מועמדות - לחץ כאןאיש קשר: משאבי אנוש
תיאור:
לחברת סטארט-אפ בתחום המכשור הרפואי דרוש\ה ראש תחום איכות ורגולציה. במסגרת התפקיד: ניהול , פיקוח ותחזוקה של מערכת האיכות 13485 ISO כולל 21 CFR 820 QSR , בקרה ותיעוד, בקרת שינויים ותכנון, טיפול בתלונות לקוח, מוצרי שאינם תואמים ו-CAPA, אחראיות על הגשת תיקים רגולטוריים כולל קבצים טנכיים ל-FDA ול-CE, עבודה עם יועצים חיצוניים , מעקב אחר הגשות, גיבוש תוכניות ועמידה בתקציבים ועוד.*המשרה מיועדת לגברים ונשים כאחד*
דרישות:
- תואר ראשון בתחום מדעי החיים\ הנדסה\ רלוונטי אחר.- תואר שני – יתרון משמעותי.
- ניסיון של 5 שנים לפחות בניהול איכות ורגולציה בתחום המכשור הרפואי\ דיאגנוסטיקה.
- היכרות מעמיקה עם 13485 ISO ותקנים רלוונטיים נוספים.
- ניסיון בעבודה בסביבת פיתוח של מוצר מבוסס תוכנה.
- יד וניסיון בהגשות ל-FDA.
- אנגלית ברמה גבוהה.
-יכולת עבודה עצמאית, יחסי אנוש טובים , סדר וארגון.
סוג משרה:
משרה מלאהקוד משרה:
12145
תעשיות ביולוגיות
פרטי התקשרות
להגשת מועמדות - לחץ כאןאיש קשר: משא
תיאור:
מומחה סיווג, רישום ורישום מוצריםאחריות:
אפיון ומיון מוצרים לפי דרישות חקיקה / רגולציה, באופן גלובלי
כתיבת קבצים טכניים ומסמך
הגשת מסמך טכני לרשויות השונות (ה- FDA האמריקני, האיחוד האירופי, קנדה, ה- PMDA, קוריאה ועוד)
עדכון ותחזוקה של קבצים טכניים של מוצרים
דרישות:
תואר ראשון מינימלי בביולוגיה, מדעי החיים או מדעים דומיםהכשרה רשמית באבטחת איכות ו / או בענייני רגולציה
ניסיון של שנתיים לפחות בסיווג ורישום של מכשירים רפואיים, תרופות, חומרים תרופתיים, ביולוגיות ברשימה ב- FDA האמריקני או בקנדה.
הבנת נתונים ביולוגיים וכימיים
יכולת ריכוז גבוהה
רמות דיוק גבוהות
יכולת כתיבה טכנית באנגלית ברמה גבוה
מיקום המשרה:
צפוןסוג משרה:
משרה מלאהקוד משרה:
1163
נישה
- בלעדי לג'ובנט -
פרטי התקשרות
להגשת מועמדות - לחץ כאןאיש קשר: משאבי אנוש
תיאור:
לחברה המספקת שרותים לחברות מובילות בתחומן ובמגוון ענפים: מזון, תרופות, כימיקלים, אריזות, תקשורת ועוד. בתחומי פעילותה המרכזיים: ניהול איכות ושיפור תהליכים, בטיחות המוצר, איכות הסביבה, בטיחות ובריאות תעסוקתית, רגולציה בתחום המזון.איש / אשת רגולציה של מזון
התפקיד כולל ייעוץ וליווי רגולטורי לחברות המייבאות מזון לישראל, הכירות עם תהליכי ייבוא לישראל ורישום יבואן, בניית תיקי יבוא עבור מוצרי מזון רגישים / רגילים, בדיקת התאמת המוצר ורכיביו לדרישות הרגולציה בישראל, עבודה מול משרד הבריאות הישראלי, בניית ובדיקת תוויות מזון, סיוע בשחרור מוצרים מהמכס.
דרישות:
תואר ראשון בתחומי המדעים מדעי המזון - חובה, מדעי המזון יתרון.אנגלית ברמה גבוהה - חובה.
ניסיון של לפחות שנה בייבוא מוצרים מזון לישראל - חובה.
סוג משרה:
משרה מלאהקוד משרה:
385295
נישה
- בלעדי לג'ובנט -
פרטי התקשרות
להגשת מועמדות - לחץ כאןאיש קשר: משאבי אנוש
תיאור:
דרוש.ה מהנדס/ת QA&RA לצוות קיים.דרישות:
תואר BSC - חובה - עדיפות בתחום ההנדסהלפחות שנתיים ניסיון ב QA או RA מחברות מכשור רפואי - חובה
הכרות וניסיון עם רגולציה רפואית כגון: : 21 CFR, MDD / MDR, CANADA SOR, ISO 13485, ISO 14971, ISO 9001, IEC 60601-1, IEC 60601-1-2; IEC60601-1-6; IEC62304; ISO 14001; China and Japan regulations
סוג משרה:
משרה מלאהקוד משרה:
386701
נישה
- בלעדי לג'ובנט -
פרטי התקשרות
להגשת מועמדות - לחץ כאןאיש קשר: משאבי אנוש
תיאור:
לחברת יעוץ מובילה לתחום של QA RA וקליניקה מתמחה בתחום המכשור הרפואי בלבד , מכשור מולטי דספלנארי מורכב, דרוש/האיש.ת רגולציה
לתחום המכשור הרפואי
דרישות:
השכלה בתחום מדעי חיים ביולוגיה דומהנסיון של 5 שנים או יותר לפחות - ניסיון בתפקיד דומה של רגולציה ב 2 חברות לפחות ,
מעורבות בכתיבת הגשות ל FDA אפשרי מסוגים שונים: 510K, BREAKTHROUGH ת EUA, PRE-SUB וכדומה.
נסיון גם באיכות- יתרון
סוג משרה:
משרה מלאהקוד משרה:
386700 
