שלחת קורות חיים למשרה זו בתאריך
מהנדס/ת איכות לחברות מכשור רפואי ופארמה,הנדסאי/ת-מהנדס/ת,ניסיון מול הרגולציה, בתקני איכות, GMP ![]()
מהנדס/ת איכות לחברות מכשור רפואי ופארמה,הנדסאי/ת-מהנדס/ת,ניסיון מול הרגולציה, בתקני איכות, GMP
מהנדס/ת איכות לחברות מכשור רפואי ופארמה,הנדסאי/ת-מהנדס/ת,ניסיון מול הרגולציה, בתקני איכות, GMP
חברה דיסקרטית
28/04/2024
תיאור תפקיד:
*דרישות התפקיד*: 1.מעקב אחר דרישות איכות של לקוחות כפי שהן מתבטאות במסמכי עבודה או הסכמי איכות SOW2. 2.אחריות לקשר מול הלקוחות בתחומי איכות, כגון א. שינויים הנדסיים ב. ליווי מוצרים בשלבי הייצור השונים ג. מענה לדרישות איכות לקוח ד. העברת משוב בנושאי איכות מהלקוחות לחברה ומהחברה ללקוחות. 3. ניתוח וחקירה של תהליכי ייצור ונתוני איכות 4. טיפול בבעיות איכות שמתגלות בייצור 5. הובלת נושא תחקירים ותלונות לקוח, כולל קביעת פעילויות מתקנות ויישומן 6. אחריות למבדקים: א. הכנת תוכנית מבדקים והוצאת לפועל, כולל השתתפות בקביעת פעילויות מתקנות ומעקב אחר יישומן ב. ניהול מבדקי תהליך פנימיים ג. ליווי מבדקים, כולל התעדה ד. תמיכה בעריכת מבדקי ספק 7. הדרכות א. הכנת תוכנית להדרכות פנימיות ומעקב אחר מימושה ב. הכנת מערכי הדרכה מתועדים בנושאים שונים, בהתמקדות בתחום האיכות ג. הדרכת עובדים 8. תמיכה בעמיתים במחלקת האיכות במילוי משימותיהם 9. ביצוע משימות נוספות בתחום האיכות.
דרישות:
*דרישות מהעובד/ת*:1. הנדסאי/ת-מהנדס/ת, כולל קורסים בתחום האיכות – חובה2. 5-10 שנות ניסיון בתחום האיכות מהתעשייה הרפואית, כולל עבודה ישירה מול לקוחות בארץ ובחו"ל – חובה3. ניסיון בליווי מוצרים בשלבי הייצור השונים – חובה4. ניסיון בעבודה בהתאם לדרישות האיכות של הלקוחות5. 3+ ש"נ עם דרישות תקן ISO13485 ועם דרישות רגולציה של מכשור רפואי/פארמה – חובה6. ניסיון בולידציות - יתרון7. תעודה לעריכת מבדקים – חובה, תעודת עורך מבדקים בכיר – יתרון8. ניסיון בעריכת מבדקי איכות באופן עצמאי – חובה9. ניסיון בהכנת מערכי הדרכה וניהול הדרכות פנימיות – חובה10. ניסיון בעבודה עם פריוריטי ומערכות מידע הנדסי – יתרון11. כושר ביטוי גבוה בעברית ובאנגלית – חובה12. יכולת תיעדוף משימות, מוסר עבודה גבוה ונכונות לעבודה מאומצת – חובה13. יחסי אנוש טובים, יכולת עבודה בצוות ובאופן עצמאי – חובההמשרה מיועדת לגברים ונשים כאחד. נא לשלוח קו"ח מעודכנים במבנה וורד וציפיות שכר. רק פניות מתאימות ייענו
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-00251
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים, מודיעין, שוהם
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר, רעננה, כפר סבא והוד השרון, ראש העין, הרצליה ורמת השרון
דרום - אשדוד, קרית גת, באר שבע, דימונה, אשקלון, קרית מלאכי, ערד וים המלח
|
תיאור תפקיד:
לחברה גלובאלית בירוחם דרוש/ה מנהל/ת חדשנות ומצויינות תפעולית. התפקיד כולל אחריות שוטפת לבקרה תקציבית ומדדים, ניהול ליווי והוצאה לפעול של פרויקטי לין באתר, הובלה וניהול פרויקטי איכות מול דרגים בכירים בתחומי אוטומציה, התייעלות ומצוינות במעבדות ובמחלקת ה-QA, השתתפות בפרויקטים חוצי ארגון ובדיונים פנים ארגוניים הן בשפה העברית והן בשפה האנגלית. *משרה מלאה בימים א-ה בין השעות 8:00-16:30 כולל נכונות לעבודה בשעות נוספות עפ"י צורך. *ניהול ישיר של רכז התייעלות ובקרה תפעולית, דיווח ישיר לסמנכ"ל חטיבת איכות.
דרישות:
תואר ראשון לפחות – חובה, עדיפות למנvל עסקים/מדעיםשליטה מלאה באנגלית (כתיבה, קריאה, דיבור) – חובה ניסיון בתפקיד הכולל עבודת ממשקים גלובלית – חובה ניסיון בהובלת פרויקטים חוצה ארגון בדגש על שיפור מתמיד תחת לוחות זמנים ועומסים – חובה היכרות עם מתודולוגיות לין סיגמה SIX SIGMA –חובה יכולת הנעת ממשקים ללא סמכות – חובה נא לתאר בקורות החיים ניסיון רלוונטי מעולמות lean כולל 6 SigmaQA – חובה
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-18400
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים
דרום - אשדוד, קרית גת, באר שבע, דימונה, אשקלון, קרית מלאכי, ערד וים המלח
השפלה - ראשון לציון ונס- ציונה
|
תיאור תפקיד:
אם את/ה מהנדס/ת תוכנה ו/או מפתח/ת אוטומציה שמעוניין/ת להתנסות/ להתקדם/ לשנות לתפקיד SQA מאתגר ומשמעותי בחברה בטחונית העוסקת במערכות מורכבבות במיוחד אנחנו מחפשים אותך! התפקיד כולל: כתיבת של מסמכי איכות תוכנה, סקירה של מסמכי תוכנה SDP, SRS, SDD, STD, STR, SVD וכד' בהתאם לתקנים צבאיים או אזרחיים וע"פ דרישות הלקוח ונהלי החברה.
דרישות:
תואר בהנדסת תוכנה/אחר דומה ניסיון בפיתוח תוכנה של לפחות שנה ו/או ניסיון בפיתוח אוטומציה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
15792
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים, מודיעין, שוהם
דרום - אשדוד, קרית גת, באר שבע, אשקלון, קרית מלאכי
השפלה - ראשון לציון ונס- ציונה, רמלה לוד, רחובות, יבנה
|
תיאור תפקיד:
לאתר החברה ברחובות דרוש.ה מהנדס.ת איכות למינהל איכות שרשרת האספקה
במסגרת התפקיד :
ביצוע ניתוחים סטטיסטיים ודיווח נתוני איכות, מדדים ומגמות
ניהול טיפול ומעקב בהגדרות דרישות האיכות בהזמנות לקבלני המשנה והספקים (רכש)
ביצוע והובלת סקרי סיכונים תפעוליים כגון PFMEA
ביצוע סקירות איכות ובקרה בנושאי איכות
הכנה ותחזוקת נוהלי והוראות האיכות בעברית ואנגלית על פי תקנים לאומיים ובינלאומיים כגון: AS9100, ISO 9001
מעקב על ביצוע RCCA הנובעות מתוכנית מבדקים השנתית, סקרים, חקרי תקלה ,מבדקים ועוד
השתתפות בהכנת האגף למבדקי איכות של לקוחות בארץ ומחו"ל, מכון התקנים, ועוד
ביצוע מבדקי איכות פנימיים לאימות עמידה בדרישות הלקוח ונהלי החברה
ניהול ת"ע למבדקים חיצוניים לאישור ספקים וקבלני משנה
ריכוז וטיפול בנושאי QBR CAP,CAB
דרישות:
מהנדס.ת/הנדסאי.ת מכונות/ חשמל/אלקטרוניקה/אלקטרואופטיקה
היכרות עם תקני AS9100, ISO-9001 - יתרון
הסמכה ל- CQE מהנדס/ת איכות מוסמך או הסמכה דומה – יתרון
היכרות עם תקני איכות MIL-STD , תקני חיווט IPC ומערכות צבאיות- יתרון
עבודה בסביבת Office Word ,Excel ברמה גבוהה
הכשרה בתחומי האיכות ובעריכת מבדקים - יתרון
היכרות עם מערכות ERP - יתרון
הכרות עם תקני תעופה אזרחית – יתרון
עברית - יכולת ניסוח והתבטאות ברמה גבוהה
אנגלית - שליטה מלאה
תקשורת בינאישית מצוינת ויכולת לעבודה בצוות
יכולת עבודה עצמאית בסביבה מטריציונית
נכונות לעבודה מאומצת בתנאי שטח ומשרד, מעבר לשעות העבודה המקובלות
תודעת שירות ויכולת הצגה בפני פורום בכיר
אמינות, דייקנות, יושר מקצועי
*הפניה מיועדת לגברים ונשים כאחד
*רק פניות מתאימות ייענו
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
70078164
אזור:
דרום - אשדוד, אשקלון
השפלה - ראשון לציון ונס- ציונה, רמלה לוד, רחובות, יבנה
|
תיאור תפקיד:
לאתר החברה ביבנה דרוש/ה מהנדס/ת איכות
תיאור התפקיד:
אחריות להגדרה/הכנה של מפרטי בחינה (ATP/LAT) עפ"י דרישות הלקוח בשיתוף מנהל הפרוייקט ומעקב אחר דרישות אלו
ביצוע מבדקים פנימיים/חיצוניים לאימות עמידה בדרישות החברה והכנה וליווי של מבדקי איכות חיצוניים
השתתפות בהכנת המפעל לקראת מבדקי התעדה / לקוח
הובלה והנחיה של נושאי האיכות במחלקות הייצור / פיתוח
ניתוח תהליכי ייצור וחקירתם (ניתוחים סטטיסטיים) בייצור, פיתוח ויישום ומעקב אחר מדדי איכות של החברה
ניהול תחקירים והכנת חקרי תקלה (תלונות לקוח) כולל קביעה ויישום של פעולות מתקנות
בחינת מוצרים לפני משלוח ללקוח כולל הפקת תג שמיש, COC ודוחות לפי דרישות לקוח
עבודה מול גופי הפיתוח והייצור
ניהול ומעקב על (CAPA, MRB, חקר כשל וכד')
מעקב אחר ביצועי איכות של הספקים ומתן פתרונות לבעיות איכות
דרישות:
מהנדס/הנדסאי עם ניסיון רלוונטי בתחום באיכות
הסמכת IPC610 ועורך מבדקים פנימיים לתקן AS9100– יתרון
היכרות ועבודה במערכות ERP - יתרון
הכרות מעמיקה עם תקני - ISO-9001, AS9100 -חובה
הבנה והיכרות עם תהליכים בייצור ותהליכי שיפור ,MRB, 6-SIGMA
יחסי אנוש ותקשורת בינאישית מעולה, יכולת עבודה תחת לחץ
יכולת לחנוך עובדים ולזהות צרכים ארגוניים
כושר ביטוי בכתב ובע"פ בעברית ובאנגלית ברמה גבוהה
יכולת עבודה מול גופים שונים בחברה (ייצור, הנדסה, ועוד) ולקוחות החברה בארץ ובחו"ל
ניסיון בהרכבות חשמליות וכרטיסים אלק', קריאת שרטוטים ומדידות מכניות
יכולת לימוד ועבודה עצמאיים
*הפניה מיועדת לנשים וגברים כאחד
**רק פניות מתאימות יענו
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
70078407
אזור:
דרום - אשדוד, אשקלון
השפלה - ראשון לציון ונס- ציונה, רמלה לוד, רחובות, יבנה
|