תיאור תפקיד:
לחברה משפחתית וותיקה, מובילה ודינמית בתחום הציוד הדנטלי (מכשור רפואי) הממוקמת במרכז הארץ, דרוש/ה מנהל.ת QA . תיאור תפקיד: • הובלת מערך האיכות והרגולציה של החברה בהתאם לדרישות MDR, 13485 ISO, FDA ו- MDSAP. • ניהול, תחזוקה ושיפור מתמיד של מערכת ניהול האיכות (QMS) והבטחת עמידה בדרישות הרגולטוריות הגלובליות. • ניהול והובלת ביקורות חיצוניות ופנימיות וביקורות של Notified Bodies. • עבודה מול גורמים פנים וחוץ ארגוניים ואחריות על כלל פעילות הבטחת האיכות בחברה. • אחריות על תהליכי CAPA, ניהול חריגות, תלונות לקוח, PMS ניהול סיכונים, כתיבת ועדכון נהלים, תקינות וכיול כלי מדידה ובדיקה וביצוע הדרכות . קו המוצרים מופץ בכל רחבי העולם ובארץ. גמישות בחלקיות משרה/שעות משרה/היברידיות כפיפות למנכ"ל
דרישות:
• ניסיון של 3 שנים לפחות בניהול הבטחת איכות (QA) ממפעל יצרני (מכשור רפואי / פארמה / מזון) – חובה.• תואר ראשון בהבטחת איכות או במקצוע מדעי (ביולוגיה/כימיה/ביוטכנולוגיה וכד') – חובה. • ניסיון בעבודה מול גופי התעדה ורגולטורים בינלאומיים. ניסיון בהובלת ביקורות והסמכות. • הסמכה לבצע מבדקים פנימיים -יתרון • יכולת לבצע אנליזות, תחקור, הפקת לקחים ובניית תוכניות שיפורים והבנה בתהליכי ייצור • יכולת עבודה עצמאית, "ראש גדול", סדר וארגון ברמה גבוהה • יחסי אנוש מעולים ויכולת הנעת תהליכים מול ממשקים (ייצור, לקוחות, ספקים). • שליטה טובה ביישומי Excel לניהול וניתוח מדדים – חובה. • היכרות עם תקני ISO 13485 / MDR – יתרון משמעותי. • אנגלית ברמה גבוהה (דיבור קריאה וכתיבה) • המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-1099
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים, מודיעין, שוהם
שרון - רעננה, כפר סבא והוד השרון, ראש העין, הרצליה ורמת השרון
השפלה - ראשון לציון ונס- ציונה, רמלה לוד, רחובות
|
תיאור תפקיד:
מנהל/ת הבטחת איכות - ניהול מנהלת איכות מפעל, צוות איכות, טכנולוג רגולציה מעורבות ישירה באירועי איכות ובטיחות מזון , קבלת החלטות במקרה של אירועי איכות ובטיחות מזון בעלי השפעה על המוצרים ניהול אישור החרגות/אי אישור סחורה לשיווק עד לסיום בדיקה או טיפול בחריגה. קבלת החלטות באירועים חריגים למוצרי היבוא אישור/פסילה של קבלני משנה, טיפול בתלונות הקשורות לאיכות/בטיחות מזון במוצרים המיוצרים אצל קבלני משנה. מעקב אחרי עמידת קבלני משנה בדרישות חקיקת המזון. אחריות לטיפול בתלונות איכות/בטיחות מוצר. התנהלות שוטפת מול גורמי המקצוע בתחום האיכות ברשתות השיווק התנהלות שוטפת מול משרד הבריאות מעקב שוטף אחרי תקינות ותוקף תעודות (רישיון יצרן במפעל רישיון אחסנה במרלוג, תעודת יבואן, אישור יבואן נאות, אישורי מחסנים צד ג, , ISOO9001 ISO22000) התאמת כל פעילות הארגון לרגולציה המעודכנת (2025-2028)
דרישות:
טכנולוג/מהנדס מזון ניסיון ניהולי קודם: ניסיון בניהול איכות מפעל יצרני ניסיון בתעשייה/ ניסיון בתחום המזון יכולות מנהיגות, יכולת השפעה, תקשורת בין-אישית, יכולת תעדוף משימות
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
2402
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים, מודיעין
ירושלים - ירושלים, יהודה ושומרון, בית שמש
דרום - אשדוד, קרית גת, באר שבע, דימונה, אשקלון, קרית מלאכי, ערד וים המלח
השפלה - ראשון לציון ונס- ציונה, רמלה לוד, רחובות, יבנה
חו"ל - חו"ל
|