דרושים בתחום סמנכ"ל אבטחת איכות

 חפש
חיפוש משרות חופשי  

חברות מגייסות

סנן לפי

היקף משרה

   
   
   
   
   

אזור בארץ

   
   
   
   
   
   
   
   

סוג משרה

     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     

לוח משרות דרושים, נמצאו 3 משרות עבודה בתחום סמנכ"ל אבטחת איכות

המשרות באתר מיועדות לנשים וגברים כאחד
תיאור תפקיד:
לחברת מדיקל ישראלית המתמחה בפיתוח וייצור מכשירים לא פולשנים ניידים ואוטומטים לטיפול רפואי בשעת חירום
דרוש/ה QA&RA Director אשר יהיה אחראי אחראי לתחזוקה ולניהול האיכות של החברה, וידוא עמידה בתקני ל-FDA, ISO 13485 וסטנדרטים רגולטוריים בינלאומיים של מכשור רפואי.
תנאים מעולים והזדמנות להשפיע על מוצר חדשני!
דרישות:
* תואר ראשון מדעי/הנדסי- חובה
* ניסיון של לפחות 5 שנים באבטחת איכות ורגולציה
* ניסיון ניהולי של שנתיים לפחות
* ניסיון בעולמות המכשור הרפואי- חובה
היקף משרה: משרה מלאה
קוד משרה: 17549
קרא עוד
תיאור תפקיד:
לחברה אמריקאית מובילה המתמחה ביצור שתלים לגוף האדם וממוקמת בשרון דרוש/ה Director QA/RA
התפקיד כולל:
- ניהול צוות מהנדסי/ות איכות וצוות בקרת איכות
- בנייה והוצאה לפועל של תכנית איכות ומדדי איכות, הובלת מבדקים
- מתן מענה בתוך הארגון ולקוחות מחות לארגון בנושאי איכות
- אחריות כוללת על תיעוד נהלים, שינויים ורשומות ייצור, בקרת ייצור וספקים
דרישות:
- השכלה הנדסית/מדעית- חובה
- לפחות 3 שנים ניסיון כמנהל/ת הבטחת איכות בארגון יצרנה/תעשיית מכשור רפואי/פארמה- חובה
- ניסיון של כעשר שנים בתחום האיכות - חובה
- ניסיון והיכרות מעמיקה עם תקן ISO13485 - חובה
- ניסיון בעבודה מול קבלני משנה ולקוחות בארץ ובחו"ל
- ניסיון והיכרות עם מסמכי ולידציה כולל פרוטוקולי ולידציה, דוחות והוראות עבודה 
היקף משרה: משרה מלאה
קוד משרה: 17140
קרא עוד
תיאור תפקיד:
לחברת פיתוח מכשור רפואי מולטידסיפלינארי דרוש/ה דירקטור רגולציה:
· The Regulatory Affairs Director oversees regulatory compliance of all company’s products.
· Providing regulatory leadership to new-product development teams, actively participating as the regulatory core functional product team member.
· Develops sound global regulatory strategies for new and significantly modified medical devices.
· Prepare documentation needed for registration worldwide or may oversee such preparation at the request of the organization's country specific regulatory experts.
· Reviews product and manufacturing changes related to products in-development for compliance with applicable regulations.
· Monitors submissions under regulatory review; communicates timelines and review status to the core functional product team.
· Assesses proposed and new regulations and communicates new requirements to the organization.
· Supports all business segment initiatives as identified by divisional management and in support of Quality Management Systems (QMS) and other regulatory requirements.
· Provides leadership and guidance (including training) to other members of the RA staff.
· Oversee documentation efforts to ensure compliance with domestic and international regulations and standards.
דרישות:
· Master's degree in a scientific discipline required, Ph.D. degree preferred.
· Regulatory affairs / quality assurance or quality engineering supervisory experience for medical device manufacturing cardiovascular preferred with min 5 years, and preferred 10+ years.
· Track record of drafting and submitting regulatory documents and insuring compliance related to quality, manufacturing standards, clinical trials, submission data, etc.
· In-depth knowledge of relevant regulatory guidelines and requirements, with a focus on the US, EU with a demonstrated record of success in gaining regulatory approval.
· Knowledge and experience with regulatory procedures and legislation for medical development, product registration, line extension and license maintenance – preferably from at least US, Canada, and EU.

היקף משרה: משרה מלאה
קוד משרה: JB-2395
אזור: שרון, צפון
קרא עוד

תן למשרות שלנו לחפש אותך - חינם!