תיאור תפקיד:
לחברה המתמחה בתהליכי איכות ורגולציה של מכשור רפואי דרוש/ה מוביל/ת פרויקטים. החברה מובילה בתחומה ומשרתת את חברות בינ״ל , יזמים סדרתיים ונמצאת בחוד החנית של העשייה המקצועית והאקדמית בתחום. התפקיד הנו כחלק מצוות רב תחומי הנותן מענה מיטבי לכל ההיבטים של רגולציה הכוללים הבטחת איכות, תקינה, התעדה, רישום בינלאומי, מחקרים קליניים והנדסת שימושיות. מטרת התפקיד הנה ליצור ערך ללקוח ולנהל פרויקט ברמה גבוהה בתחומי האיכות והרגולציה תוך עמידה ביעדים מקצועיים וכלכליים.
דרישות:
השכלה גבוהה - חובה, תואר הנדסי - יתרון ניסיון משמעותי של כעשור בהובלה של איכות ורגולציה של מכשור רפואי - חובה הסמכה כעורך מבדקים ISO13485 - חובה תשוקה לתחום ורצון להתפתח ולהצטיין יכולת הבעה בכתב ובע"פ בעברית ובאנגלית ברמה גבוהה תודעת שירות גבוהה , תקשורת מצוינת ויכולת עבודה עם ממשקים רבים נכונות לעבודה באזור השרון ונסיעות למשרדי הלקוח מעת לעת
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-4143
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים, מודיעין, שוהם
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר, רעננה, כפר סבא והוד השרון, ראש העין, הרצליה ורמת השרון
דרום - אשדוד, קרית גת, באר שבע, דימונה, אשקלון, קרית מלאכי, ערד וים המלח
השפלה - ראשון לציון ונס- ציונה, רמלה לוד, רחובות, יבנה
|
תיאור תפקיד:
לחברה מצליחה דרוש/ה טכנולוג/ית מזון.- אחריות על איכות ובטיחות המוצרים תוך עמידה ב: GMP, ISO, HACCP. - בדיקת תיקי ייצור ושחרור מוצר מוגמר - כתיבת הוראות עבודה ונהלים - ייצוג החברה מול רשויות - הכנה למבדקים
דרישות:
- תואר בהנדסת מזון - חובה!!- יכולת ייצוגית מול מכון התקנים ומשרד הבריאות. - ניסיון קודם בתפקיד דומה- יתרון *** חצי משרה!! ***
היקף משרה:
משרה חלקית
קוד משרה:
JB-18864
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים, מודיעין, שוהם
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר
ירושלים - ירושלים
צפון - חיפה והכרמל
|
שלחת קורות חיים למשרה זו בתאריך
כתב/ת רפואי/ת .png)
כתב/ת רפואי/ת
כתב/ת רפואי/ת
נישה
09/06/2025
תיאור תפקיד:
מדובר בתפקיד בתחום הרגולציה הקלינית, בעלת מוצר המצוי בשלבי סיום ניסוי קליני בשלב 3. במסגרתו אחריות להגשה הרגולטורית לקראת מסחור, בארצות הברית ובאירופה. התפקיד אינו ניהולי ועיקרו עבודת כתיבה וסקירה הנדס און ולצידה צד משמעותי ניהול הפרויקט, במסגרתו ניהול הממשקים השונים בפנים ומחוץ לחברה. התפקיד מחייב ניסיון משמעותי בהגשות של מוצר המצוי בשלב 3 או מאושר לקראת מסחור. ביתר פירוט: השתלבות בחברה פרמצבטית איכותית ביותר, בתפקיד הכולל אחריות לכתיבה, סקירה וניהול של דוקומנטציה רגולטורית וקלינית. התפקיד כולל בין היתר; כתיבה וסקירה של מסמכים של הניסוי הקליני, כתיבה של הפרקים הקליניים, כחלק מההגשות הרגולטוריות ומתן תגובות לרשויות הרגולטוריות. פרסום טיוטות, אבסטרקטים, פוסטים ומצגות, עבור כנסים מדעיים ורפואיים. יצירה של חומרי הדרכה, עבור בעלי עניין פנימיים וחיצוניים. עבודה צמודה עם צוותי האופרציה הקלינית, הצוות הרפואי, הרגולציה ועוד.
דרישות:
תואר ראשון במדעי החיים. תואר שני/שלישי/MD/רוקחות - יתרון. ניסיון קודם של כ-3 שנים ומעלה בתפקיד דומה, ברגולטורית קלינית. ניסיון קודם בתעשייה הפרמצבטית או הביוטכנולוגית. מיומנויות תקשורת מצויינות בכתב ובעל פה באנגלית. ידע בסיסי בסטטיסטיקה. יכולת ירידה לפרטים ומיומנויות ארגון גבוהות. יכולת מוכחת לתעדף משימות ולספק מסמכים באיכות גבוהה ובהתאם ללוחות הזמנים.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
415874
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים, מודיעין, שוהם
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר, רעננה, כפר סבא והוד השרון, ראש העין, הרצליה ורמת השרון
השפלה - ראשון לציון ונס- ציונה, רמלה לוד, רחובות, יבנה
|
תיאור תפקיד:
לחברת פארמה רב לאומית דרוש.ה רוקח.ת ממונה או רוקח.ת רישום תפקיד מעניין ומאתגר בצוות הרישום של החברה, הכולל הכנת הגשות רגולטוריות למשרד הבריאות בישראל בהתאם לנהלי החברה ודרישות משרד הבריאות: הכנת תיקי רישום לתרופות חדשות כולל פיתוח חומרי אריזה בהתאם. תחזוקה שוטפת של תיקי רישום (כולל הגשת בקשות לשינויים בתיקי הרישום, חידוש רישום ועדכון חומרי אריזה) בהתאם להנחיות משרד הבריאות ונהלי החברה. בדיקה ואישור של חומרי פרסום, חומרים למטופלים ואו לקהל הרחב. עדכון מערכות המיחשוב של החברה עם מידע רגולטורי. עבודה שוטפת מול מחלקות שונות בתוך הארגון בישראל / בחו"ל ומול ספקים רלוונטיים. עבודה מול גורמים רלוונטיים במשרד הבריאות הישראלי. משרה מלאה.
דרישות:
· תואר ראשון ברוקחות חובה · ניסיון של שנתיים לפחות ברישום תרופות בישראל חובה · יכולת עבודה עצמאית וגם כחלק מצוות עם דגש על עמידה ביעדים. · יכולת עבודה בסביבה ממוחשבת · שליטה בשפה האנגלית והעברית- דיבור, כתיבה וקריאה.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-829
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים, מודיעין, שוהם
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר, רעננה, כפר סבא והוד השרון, ראש העין, הרצליה ורמת השרון
|
תיאור תפקיד:
לחברת תרופות דרוש.ה רוקח/ת רישום אחראי/ת על ניהול תהליכי הרישום הרגולטוריים של תרופות, תוספי תזונה, מכשור רפואי או תמרוקים, מול רשויות הבריאות המקומיות (כגון משרד הבריאות בישראל) והבינלאומיות. התפקיד כולל הכנת תיקי רישום,הבטחת עמידה בדרישות רגולציה, עדכון מידע מקצועי, וליווי מוצרים חדשים או שינויים במוצרים קיימים. תחומי אחריות עיקריים: • הכנת והגשה של תיקי רישום לרשויות הבריאות (רישום חדש, חידוש, שינוי). • מעקב אחר סטטוס התיקים מול משרד הבריאות או רגולטורים אחרים. • כתיבה ועדכון של עלונים לצרכן ולרופא, אריזות, תוויות ותיקי מוצר. • הבטחת עמידה בדרישות הרגולציה המקומיות והבינלאומיות (EU, FDA, וכו’). • ניהול תקשורת שוטפת עם גורמים רגולטוריים, יצרנים, ספקים וצוותים פנימיים (כגון פיתוח, שיווק ואיכות). • מעקב אחרי שינויים ברגולציה ועדכון מדיניות בהתאם. • השתתפות בביקורות רגולטוריות והכנת חומר נלווה לביקורת. • תמיכה רגולטורית בהשקות מוצרים חדשים ובהעברת ידע בין מדינות.
דרישות:
• תואר ראשון (לפחות) ברוקחות – חובה • רישיון רוקחות תקף – חובה. • ניסיון קודם בתחום הרישום הרפואי – חובה. • היכרות עם נהלים ודרישות רגולטוריות בארץ (משרד הבריאות, נוהל 130 וכו’) ובעולם. • אנגלית ברמה גבוהה מאוד (קריאה, כתיבה ודיבור) – חובה. • שליטה בתוכנות Office ובמערכות רישום אלקטרוניות (כגון CTD, eCTD) – יתרון.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-830
אזור:
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר, הרצליה ורמת השרון
צפון - חיפה והכרמל
|