תיאור תפקיד:
• דרוש/ה מנהל/ת פרויקטים בכיר/ה - רגולציה ואיכות בתחום המכשור הרפואי וה-AI התפקיד כולל: ניהול פרויקטים מורכבים ורב-תחומיים בתחום המכשור הרפואי והתוכנה הרפואית • הובלת תהליכי רגולציה, הבטחת איכות, התעדה ורישום בינלאומי • ליווי לקוחות לאורך כל מחזור חיי הפרויקט, משלב התכנון ועד לקבלת האישורים הרגולטוריים • ניהול ממשקים מול לקוחות, גופי רגולציה, צוותים מקצועיים וגורמים בינלאומיים • אחריות לעמידה ביעדים מקצועיים, תפעוליים וכלכליים • יצירת ערך ללקוח והובלת תהליכי שיפור וייעול
דרישות:
• ניסיון של לפחות 10 שנים בתחום – חובה • ניסיון של לפחות תפקיד אחד כמנהל/ת איכות ו/או רגולציה בחברת מכשור רפואי יצרנית (Innovative Medical Device Company) – חובה • ניסיון בניהול פרויקטים מורכבים ורב-תחומיים – חובה • תשוקה לעולמות המכשור הרפואי, הרגולציה והחדשנות – חובה • תודעת שירות גבוהה, כישורי תקשורת מצוינים ויכולת עבודה מול ממשקים רבים • תואר בהנדסה – יתרון • הסמכה כעורך/ת מבדקים ISO 13485 – יתרון • רישיון נהיגה בתוקף – חובה
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-5297
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים, מודיעין, שוהם
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר, רעננה, כפר סבא והוד השרון, ראש העין, הרצליה ורמת השרון
ירושלים - ירושלים, יהודה ושומרון, בית שמש
צפון - גליל, טבריה והכנרת, עפולה, נצרת ובית שאן, עכו, נהריה והגליל המערבי, קריות ועמק זבולון, חיפה והכרמל, גולן
דרום - אשדוד, קרית גת, באר שבע, דימונה, אשקלון, קרית מלאכי, ערד וים המלח
השפלה - ראשון לציון ונס- ציונה, רמלה לוד, רחובות, יבנה
|
תיאור תפקיד:
התפקיד כולל: ניהול פרויקטים מורכבים ורב-תחומיים בתחום המכשור הרפואי והתוכנה הרפואית הובלת תהליכי רגולציה, הבטחת איכות, התעדה ורישום בינלאומי ליווי לקוחות לאורך כל מחזור חיי הפרויקט, משלב התכנון ועד לקבלת האישורים הרגולטוריים ניהול ממשקים מול לקוחות, גופי רגולציה, צוותים מקצועיים וגורמים בינלאומיים אחריות לעמידה ביעדים מקצועיים, תפעוליים וכלכליים יצירת ערך ללקוח והובלת תהליכי שיפור וייעול
דרישות:
דרישות התפקיד ניסיון של לפחות 10 שנים בתחום – חובה ניסיון של לפחות תפקיד אחד כמנהל/ת איכות ו/או רגולציה בחברת מכשור רפואי יצרנית (Innovative Medical Device Company) – חובה ניסיון בניהול פרויקטים מורכבים ורב-תחומיים – חובה תשוקה לעולמות המכשור הרפואי, הרגולציה והחדשנות – חובה תודעת שירות גבוהה, כישורי תקשורת מצוינים ויכולת עבודה מול ממשקים רבים תואר בהנדסה – יתרון הסמכה כעורך/ת מבדקים ISO 13485 – יתרון רישיון נהיגה בתוקף – חובה היקף משרה: משרה מלאה
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-5297
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים, מודיעין, שוהם
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר, רעננה, כפר סבא והוד השרון, ראש העין, הרצליה ורמת השרון
צפון - גליל, טבריה והכנרת, עפולה, נצרת ובית שאן, עכו, נהריה והגליל המערבי, קריות ועמק זבולון, חיפה והכרמל, גולן
דרום - אשדוד, קרית גת, באר שבע, דימונה, אשקלון, קרית מלאכי, ערד וים המלח
השפלה - ראשון לציון ונס- ציונה, רמלה לוד, רחובות, יבנה
|
תיאור תפקיד:
לחברה תעשייתית מובילה דרוש/ה רכז/ת תחום תיעוד פארמה באגף מיכשור רפואי. במסגרת התפקיד: הובלת תחום תיעוד ע"פ דרישות Eudralex ו FDA, ניהול ותחזוקת בקרות שינוי בצורה מפורטת, הכנת סקרי סיכונים לתהליכים וציוד בארגון, הובלת תחום ואלידציה של ציוד ותהליכים, ריכוז ועדות הנצלה (MRB), עדכון וכתיבת מסמכים מבוקרים, הכנת דו"חות חקירה לפי מתודולוגיות מקובלות בתעשייה, ניהול תחום פעולות מתקנות, ניהול תחום הפצת וסקירת מסמכים מבוקרים, השתתפות בביקורות רשויות, עבודת שוטפת מול מחלקות המפעל, ייצור, מעבדות, הנדסה, איכות, תפ"י ועוד. *המשרה מיועדת לגברים ונשים כאחד*
דרישות:
- תואר ראשון במדעי הטבע / הנדסה. - לפחות שנתיים ניסיון בהבטחת איכות ו/או רגולציה בתנאי GMP. - הכרות עם דרישות Eudralex vol.4. - אנגלית ברמה גבוהה - חובה. - ניסיון בסביבת עבודה ממוחשבת.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
18314
אזור:
דרום - אשדוד, קרית גת, באר שבע, דימונה, אשקלון, קרית מלאכי, ערד וים המלח
השפלה - ראשון לציון ונס- ציונה, רמלה לוד, רחובות, יבנה
|