תיאור תפקיד:
למפעל יצרני בראש העין דרוש /ה בוגר/ת מסלול ביולוגיה / כימיה למחלקת הרישוי למערך רישום תיקים במשרד הבריאות
הכנת תיקי רישום להוצאת רישיונות במשרד הבריאות הכנת מסמכי איכות לרגולציה בחו"ל משרה מלאה
דרישות:
- אנגלית ברמה גבוהה
- התמצאות במערכת האופיס
- עברית ברמת שפת אם
- מוכנות למשרה מלאה
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-00006
|
תיאור תפקיד:
אחריות לתכנון, תיאום, הגשת בקשות לקבלת אישורים מול גופים רגולטורים עולמיים, בניית אסטרטגיה רגולטורית בחברה, ליווי המחלקות השונות בהיבט הרגולטורי, ביצוע ניתוחים ודוחות בהיבטי רגולציה ואיכות בחברה והצגתם בפני ההנהלה, ייצוג החברה בתחומי הרגולציה ואיכות בישיבות, בקרות שינוי ועוד.
דרישות:
*תואר ראשון בהנדסה/ מדעי החיים- חובה *ניסיון של לפחות שנתיים ברגולציה בחברות מכשור רפואי *ניסיון בהכנה והגשת מסמכים בינלאומיים לגופים רגולטוריים עולמיים *אנגלית גבוהה ברמת תקשורת והתכתבויות *ידע בתקנות FDA, US, EU MDR, *מקצועיות, יכולות כתיבה גבוהות, יכולת עבודה עצמאית *נכונות למשרה מלאה בירושלים **המשרה פונה לנשים וגברים כאחד**
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
E-BREG
|
תיאור תפקיד:
לחברת מדיקל גלובאלית מובילה בתחומה דרוש/ה Regulatory Affairs Specialist. העבודה במשרה מלאה במשרדי החברה בחיפה.
דרישות:
Relevant academic degree
Minimum of 5 years of experience in regulatory affairs roles
Good understanding of the Quality System Regulation (ISO 9001 ISO 13485, 21 CFR Parts 803, 806 and 820)
Experience with business-related implementation projects, including being an active leader\contributor on projects with scheduled deliverables
Ability to interact and communicate in English, including demonstrable writing, speaking, and comprehension skills; ability to communicate across levels of the organization
Background from software Medical Devices companies – advantage
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
14428
|
תיאור תפקיד:
לחברת פלייט מדיקל המפתחת ומשווקת מנשמים דרוש/ה איש/אשת QA ורגולציה התפקיד כולל :
טיפול ברגולציה, הכנה וביצוע הגשות לרשויות השונות ביצוע וכתיבת מסמכי בדיקות עבור הגשות FDA ,CE וכו' הובלה והטמעה של תהליכי איכות עבודה מול היצור בנושא QA עבודה במשרה מלאה במשרדי החברה בשוהם
דרישות:
דרישות:
תואר ראשון – חובה ניסיון ברגולציה ואבטחת איכות – לפחות שנתיים ידע בתחום מחברת מכשור רפואי – יתרון אנגלית ברמה גבוהה- חובה יחסי אנוש מעולים, יסודיות ורצון להשתלב בתחום
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-293
|
תיאור תפקיד:
לחברת מיכשור רפואית בפארק המדע רחובות דרוש/ה מנהל/ת פרוייקטי רגולציה, בדיווח למנהל QA/RA. התפקיד כולל אחריות להובלת תהליכי הרגולציה בחברה, הדרכה והובלת פיקוח על נושאים הקשורים ל- RA, טיפול בשינויים ולתקשורת מול הגופים הרגולטוריים, פיתוח אסטרטגיות ותוכניות רגולטוריות בינ"ל.
דרישות:
תואר מדעי/הנדסי. ניסיון בהובלת תהליכי רישום בינ"ל מחברות מכשור רפואיות - חובה. אנגלית שוטפת.
היקף משרה:
משרה מלאה, לפי שעות
קוד משרה:
395842
|
תיאור תפקיד:
לחברה פרמצבטית גנרית במרכז דרוש/ה מנהל/ת איכות Compliance. התפקיד כולל אחריות ליישום דרישות רגולטוריות במערכת האיכות וסיוע בממשקים מול הבטחת איכות: ניהול חקירות , הובלת פעולות מתקנות, מעקב אפקטיביות ארוך טווח, כתיבת מסמכי רגולציה ואיכות, ועוד.
דרישות:
תואר ראשון Bsc. ניסיון בהבטחת איכות בחברה בתחום - חובה. הכרות עם תהליכי יצור בחברה פרמצטבית. יכולת ניהול פרויקטים, תכנון זמן, והנעת עובדים וממשקים לכדי לפעולה.
היקף משרה:
משרה מלאה, לפי שעות
קוד משרה:
392071
|
תיאור תפקיד:
לחברה מובילה בתחום הייעוץ ומתן שירותי רגולציה לחברות תרופות דרוש/ה איש/ת רישום תכשירים חדשים, תחזוקה וניהול רישום תכשירים רשומים, מתן פתרונות רגולטוריים והכרת הרגולציה המקומית על בוריה.
דרישות:
1. תואר ראשון ברוקחות /מדעי הטבע (יישקלו גם רוקחים ממונים). 2. ניסיון של שנתיים לפחות ברישום תרופות. 3. אנגלית ברמה גבוהה. 4. תקשורת בינאישית טובה. 5. יכולת לעבודה עצמאית וניהול רב משימתי. 6.שימת לב לפרטים סדר ודיוק
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
3031
|