תיאור תפקיד:
לחברת פארמה מובילה דרוש/ה רוקח/ת אחראי/ת ומסור/ה להצטרף לצוות שלנו. התפקיד מתאים למועמדים/ות שמחפשים/ות עבודה בחצי משרה, ומעוניינים/ות לעבוד בסקטור הפרטי. תחומי אחריות עיקריים: חתימה על מסמכים רלוונטיים הקשורים לייצור ואישור תרופות. עבודה מול מפעל, מחסן ומשרדי החברה. תפעול שוטף של תהליכים הקשורים לאישור תרופות ומוצרים רפואיים. עבודה מול משרד הבריאות והבטחת עמידה בכל התקנות והנהלים. תיאום ובקרה על תהליכי הייצור והאישור.
דרישות:
רישיון רוקחות בתוקף - חובה ניסיון קודם בתחום הפארמה – יתרון משמעותי. יכולת עבודה עצמאית ובקרה על תהליכים. אחריות, דיוק ויכולת תיאום בין מחלקות. זמינות לחצי משרה.
היקף משרה:
משרה מלאה, משרה חלקית, משמרות, לפי שעות
קוד משרה:
JB-4260
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים, מודיעין, שוהם
דרום - אשדוד, קרית גת, באר שבע, דימונה, אשקלון, קרית מלאכי, ערד וים המלח
השפלה - ראשון לציון ונס- ציונה, רמלה לוד, רחובות, יבנה
|
תיאור תפקיד:
לחברת פארמה רב לאומית דרוש.ה רוקח.ת ממונה או רוקח.ת רישום תפקיד מעניין ומאתגר בצוות הרישום של החברה, הכולל הכנת הגשות רגולטוריות למשרד הבריאות בישראל בהתאם לנהלי החברה ודרישות משרד הבריאות: הכנת תיקי רישום לתרופות חדשות כולל פיתוח חומרי אריזה בהתאם. תחזוקה שוטפת של תיקי רישום (כולל הגשת בקשות לשינויים בתיקי הרישום, חידוש רישום ועדכון חומרי אריזה) בהתאם להנחיות משרד הבריאות ונהלי החברה. בדיקה ואישור של חומרי פרסום, חומרים למטופלים ואו לקהל הרחב. עדכון מערכות המיחשוב של החברה עם מידע רגולטורי. עבודה שוטפת מול מחלקות שונות בתוך הארגון בישראל / בחו"ל ומול ספקים רלוונטיים. עבודה מול גורמים רלוונטיים במשרד הבריאות הישראלי. משרה מלאה.
דרישות:
· תואר ראשון ברוקחות חובה · ניסיון של שנתיים לפחות ברישום תרופות בישראל חובה · יכולת עבודה עצמאית וגם כחלק מצוות עם דגש על עמידה ביעדים. · יכולת עבודה בסביבה ממוחשבת · שליטה בשפה האנגלית והעברית- דיבור, כתיבה וקריאה.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-829
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים, מודיעין, שוהם
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר, רעננה, כפר סבא והוד השרון, ראש העין, הרצליה ורמת השרון
|
תיאור תפקיד:
לחברת תרופות דרוש.ה רוקח/ת רישום אחראי/ת על ניהול תהליכי הרישום הרגולטוריים של תרופות, תוספי תזונה, מכשור רפואי או תמרוקים, מול רשויות הבריאות המקומיות (כגון משרד הבריאות בישראל) והבינלאומיות. התפקיד כולל הכנת תיקי רישום,הבטחת עמידה בדרישות רגולציה, עדכון מידע מקצועי, וליווי מוצרים חדשים או שינויים במוצרים קיימים. תחומי אחריות עיקריים: • הכנת והגשה של תיקי רישום לרשויות הבריאות (רישום חדש, חידוש, שינוי). • מעקב אחר סטטוס התיקים מול משרד הבריאות או רגולטורים אחרים. • כתיבה ועדכון של עלונים לצרכן ולרופא, אריזות, תוויות ותיקי מוצר. • הבטחת עמידה בדרישות הרגולציה המקומיות והבינלאומיות (EU, FDA, וכו’). • ניהול תקשורת שוטפת עם גורמים רגולטוריים, יצרנים, ספקים וצוותים פנימיים (כגון פיתוח, שיווק ואיכות). • מעקב אחרי שינויים ברגולציה ועדכון מדיניות בהתאם. • השתתפות בביקורות רגולטוריות והכנת חומר נלווה לביקורת. • תמיכה רגולטורית בהשקות מוצרים חדשים ובהעברת ידע בין מדינות.
דרישות:
• תואר ראשון (לפחות) ברוקחות – חובה • רישיון רוקחות תקף – חובה. • ניסיון קודם בתחום הרישום הרפואי – חובה. • היכרות עם נהלים ודרישות רגולטוריות בארץ (משרד הבריאות, נוהל 130 וכו’) ובעולם. • אנגלית ברמה גבוהה מאוד (קריאה, כתיבה ודיבור) – חובה. • שליטה בתוכנות Office ובמערכות רישום אלקטרוניות (כגון CTD, eCTD) – יתרון.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-830
אזור:
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר, הרצליה ורמת השרון
צפון - חיפה והכרמל
|