תיאור תפקיד:
לחברה מובילה לייבוא ושיווק של תרופות וציוד רפואי דרוש/ה רוקח/ת מוסמך/ת או איש/ת רישום בעלי ניסיון ברישום תרופות. במסגרת התפקיד: רישום תכשירים, הגשת תיקי רישום והגשת שינויים למשרד הבריאות, תחזוק תיקים, עבודה על פי נהלי משרד הבריאות, עבודה בצוות, הכנת תיקי אצווה, תקשורת שוטפת מול גורמי רגולציה שונים בארץ ובעולם, בדיקת מסמכי אנליזה, בניית תיקי 29ג', עדכוני עלונים ואריזות הן לצרכן והן לרופא ועוד. *המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד*
דרישות:
-תואר ראשון ברוקחות. -ניסיון של שנתיים לפחות בתפקיד דומה. -ניסיון בהגשת תיקים לרישום. -אנגלית ברמה גבוהה. -היכרות וניסיון בעבודה מול משרד הבריאות – יתרון. -הכשרות מקצועיות וניסיון בעבודה עם נהלי משרד הבריאות. -ראש פתוח, יצירתיות, יכולת פתרון בעיות רגולטוריות.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
12345
|
תיאור תפקיד:
להקבוצה המפתחת, מייצרת, משווקת ומפיצה תרופות ביוטכנולוגיות ותרופות מרשם וללא מרשם דרוש/ה רכז/ת רגולציה הזדמנות מצויינת להשתלב בצוות רישום ורגולציה ולהפוך חלק מהאתגר של רישום תכשירים אתיים, גנריים וביולוגיים בישראל. ליווי של תהליך מלא בתוך מחלקת רגולציה במטה בחברה. הכנת הגשות רגולטוריות למשרד הבריאות. רישום תרופות, הגשת בקשות לשינויים, חידוש רישום תרופות קיימות. הכנת חומרי אריזה לתרופות. עבודה מול שותפים עסקיים בתחום הרגולציה. עבודה מול גורמים במשרד הבריאות הישראלי
דרישות:
תואר ראשון ברוקחות- יתרון משמעותי תואר ראשון במדעי טבע/חיים ניסיון בהגשת תרופות למשרד הבריאות- יתרון רקע בייצור או ניסיון קודם ברגולציה - יתרון שליטה בשפה האנגלית והעברית- דיבור, כתיבה וקריאה משרה מלאה
היקף משרה:
משרה מלאה, לפי שעות
קוד משרה:
391585
|
תיאור תפקיד:
לחברת תרופות גלובלית בשרון דרוש/ה מומחה/ית רישום ישראל. התפקיד כולל אחריות להוצאה לפועל של מגוון פעילויות הרישום, לצורך תמיכה בקבלת אישורים למוצרים קיימים וחדשים, הן מול משרד הבריאות והן מול הרשות הפלסטינית.
דרישות:
ניסיון של כשנתיים ברישום תרופות מחברות מקומיות או גלובאליות.
רקע השכלתי ברוקחות.
עבודת ממשקים טובה למול גורמי פנים בחברה הגלובאלית ולמול משרד הבריאות.
אנגלית טובה.
יכולת עבודה טובה למול מערכות ממוחשבות.
היקף משרה:
משרה מלאה, לפי שעות
קוד משרה:
392170
|
תיאור תפקיד:
לחברה פרמצבטית גלובלית מובילה דרוש/ה מנהל/ת צוות רישום למחלקת רישום מו"פ. התפקיד כול אחריות לניהול והנחייה מקצועית של מנהלי פרויקטים בכתיבת תיקי רישום לשווקים שונים (ישראל, ארה"ב, אירופה) חניכה של מנהלי פרויקטים חדשים ברישום. התעדכנות תמידית ברגולציה אל מול שווקים השונים. תעדוף משימות וניהולן על מנת לעמוד ביעדי המחלקה. עבודה מול יצרנים בחו"ל ברישום תיקי יבוא. עבודה עם צוותי פיתוח ונתן הנחיות לדרישות רגולטוריות לפי צרכי המו"פ. עבודת ממשקים רבה מול מחלקות פנים ארגוניות וחוץ.
דרישות:
תואר ראשון במדעי החיים – חובה, תואר שני- יתרון משמעותי. ניסיון של כ-5 שנים מארגוני פארמה בתחום של רישום/רגולציה – חובה . ניסיון ויכולת ניהולית – יתרון משמעותי. אנגלית – ברמה של שפת אם - חובה. היכרות מול עבודת ממשקים בארץ ובחו"ל.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
391558
|
תיאור תפקיד:
לחברה העוסקת בפיתוח ויצור של רדיו איזוטופים לרפואה גרעינית רוקח/ת בית מרקחת גרעיני. אחריות מקצועית על משמרת הייצור בבית המרקחת הגרעיני בחברת איסורד. תחומי אחריות: - אחריות על משמרת ייצור הכנות רוקחיות רדיואקטיביות הכוללת 5-8 טכנאים. - אחריות על תנאי הייצור ואיכות ההכנות הנשלחות ללקוחות בית המרקחת בהתאם לתנאי - GMP. - שחרור תוצרת הגמורה לפני הפצתה ללקוחות החברה. - כוננות ע"פ סבב של 24 שעות לקריאות פתע ולמתן מענה ללקוחות בית המרקחת. - קבלת הזמנות מבתי החולים והמכונים ובדיקתן. - סיוע למחלקת המו"פ להטמעת מוצרים חדשים בהתאם לצורך. - סיוע לכל הנדרש בתפעול / ייצור בית המרקחת הגרעיני.
דרישות:
תואר ראשון ברוקחות ורישיון ישראלי - חובה. - הכשרה מעשית של כחצי שנה בבית מרקחת – חובה. - ניסיון בתעשייה בעבודה בתנאי GMP וחדרים נקיים - יתרון. - סיום בהצלחה של תוכנית NUCLEAR PHARMACY CERTIFICATE PROGRAM וקבלת הסמכה של רוקח גרעיני- יתרון. - נכונות לצאת לקורס בן 10 ימים בארה"ב- חובה. - אנגלית ברמה טובה- חובה. - יכולת לעבוד בצוות, בעבודה מאומצת ובשעות לא שגרתיות – חובה. - רישיון רכב- חובה. - שעות וימי עבודה: א- ה' – העבודה כוללת משמרות לילה מינימום פעמיים בשבוע. משמרת ראשונה – 00:00-07:00 משמרת שנייה – 07:45-16:35 המשרה כרוכה במעבר בידוק ביטחוני.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
391549
|