תיאור תפקיד:
*Define project needs and lead the project through its development lifecycle
*Responsibility for creation of Device Specification and to ensure needs of User/Commercial needs are addressed
*Assist in the definition of project scope and objectives, involving all relevant stakeholders and ensuring technical feasibility
*Develop a detailed project plan to monitor and track progress
*Manage changes to the project scope, project schedule and project costs
*Coordinate internal and third parties/vendors resources for the project's different tasks.
*Ensure that all project deliveries are delivered on-time, within the scope and within budget
*Ensure resource availability and allocation
*Responsibility for the design control process of the project and execution of project phase gates.
*Responsibility for communicating project status with the project team and with the management.
*Help to recruit and develop the extended team that will develop and support the project in the future.
*Work with quality assurance and regulatory affairs departments to ensure successful regulatory submission regarding the project.
*Ensure compliance with design controls, internal company’s SOP’s and all regulatory/quality requirements.
דרישות:
*BSc or equivalent in engineering.
Knowledge: *Experience managing R&D projects in the medical device industry (preferred) or other regulated industries, that includes multi-discipline systems and software-driven devices.
*Team player capable of working in a multi-disciplinary environment involving developer engineers, NPI engineers QA, regulatory and others.
*Knowledge of FDA, IEC and UL standards related to medical devices- an advantage
*Familiar with HALT/HASS, dFMEA requirements and procedures - an advantage.
*Familiar with DFx and lean manufacturing concepts
*Ability to guide and influence cross functional teams; manage without authority
*Ability to prioritize and execute tasks in a high-pressure environment
*Experience working in a team-oriented, collaborative environment
*Strong interpersonal and consultative skills
*Developing and documenting analytical models of system and subsystem behavior and interactions is an advantage
*Strong communications and presentation skills in both English and Hebrew
*Strong leadership skills
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-01106
|
תיאור תפקיד:
לחברת מדיקל במרכז דרוש/ה מהנדס/ת מכונות מוביל/ה לפיתוח במסגרת התפקיד: תכנון, תמיכה ואימות הרכבה, אינטגרציה, בדיקה ואימות עבודה צמודה ושיתוף פעולה עם צוותי מפתח אחרים בצוות הפרויקט כולל הנדסת קונסולות, תפעול, קליני, רגולטורי, איכות ושיווק השתתפות במקרים פרה-קליניים וקליניים כדי להבטיח שימוש נכון במכשיר כתיבת התיעוד הקשור להנדסת המוצר לצורך אישור רגולטורי.
דרישות:
B.Sc בהנדסת מכונות או תחום קשור - חובה! ניסיון של 5 שנים לפחות בפיתוח מוצרי מכשור רפואי, רצוי צנתר או מכשירים חד פעמיים אחרים - חובה! ניסיון של 3-5 שנים בפיתוח מוצרים – חובה ניסיון בתכנון וביצוע בדיקות אימות ואימות בהתאם לתקנות כולל ISO 13485, ISO 14971, ISO 60601 ואחרים - חובה ניסיון בתוכנת solidworks אנגלית - שליטה מלאה נכונות לנסיעות - עד 20% מהתפקיד
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
17360
|
תיאור תפקיד:
:אנחנו מגייסים מהנדס.ת ולידציה ווריפיקציה לחברת מכשור רפואי - תכנון וביצוע בדיקות וריפיקציה וולידציה, פרוטוקולים ודוח"ות
- אחריות על בדיקת מפרטים ומסמכים טכנים מורכבים
- עיצוב פיתוח והטמעת מתודולוגיות בדיקה
- זיהוי ותיעוד באגים ותקלות
- עבודה בסביבה מולטידיסיפלינרית יחד עם מהנדסי פיתוח, תוכנה, בקרה, חשמל ואלקטרוניקה.
- תמיכה בתהליכי איכות ורגולציה של סביבות פיתוח המוצר
דרישות:
:דרישות התפקיד
מינימום שנתיים ניסיון בתפקיד בתחום הבדיקות כולל כתיבת וביצוע בדיקות
ידע וניסיון במתודולוגיות בדיקה
אנגלית ברמה גבוהה
יתרון: ניסיון בתחום המכשור הרפואי
יתרון: השכלה באחד מהבאים: הנדסת תוכנה/מכונות/אלקטרוניקה/ביו רפואה
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-00571
|
תיאור תפקיד:
לחברת Beyond Cancer המתמקדת בטיפול חדשני לטיפול בגידולים סרטניים דרוש/ה עוזר/ת מחקר התפקיד כולל חלק פעיל בכל הניסויים הפרה קליניים העוסקים בחקר טיפול בסרטן, בדיקות מעבדתיות, תיעוד ורישום תהליכים ולקיחת חלק בביצוע עבודות שוטפות של תחזוקת המעבדה.
דרישות:
בעל/ת תואר שני בביולוגיה – חובה (נא לפרט תהליכים, בדיקות וחומרים) בעל/ת תואר שני באימונולוגיה של סרטן – יתרון משמעותי בעל/ת רקע בהנדסה ביו-רפואית – יתרון משמעותי מאוד ניסיון של שנה לפחות בעבודה עם חיות מעבדה במודלים שונים של סרטן – חובה ניסיון בביצוע דימות לחיות באמצעים שונים – יתרון ניסיון של שנה לפחות בתעשייה בחברה המפתחת טיפול אימונותרפי לסרטן – יתרון משמעותי יכולת עבודה עצמאית ולמידה מהירה אנגלית ברמה טובה משרה מלאה
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-00018
|