תיאור תפקיד:
לחברה פרמצבטית גלובלית במרכז דרוש/ה CRA להשתלב בתפקיד הכולל ראייה רוחבית של התקדמות החקירות הקליניות, דרך ביצוע קדם-מחקר, פתיחת אתרים, הדרכות וסגירה של ביקורים באתרים. ניטור אחר ניסויים בהתאם לפרקטיקות ה-GCP, עבודה צמודה עם מנהל/ת הפרוייקט הקליני, על מנת להבטיח כי פעילויות הניטור מבוצעות, בהתאם לדרישות המחקר.
דרישות:
- תואר ראשון מדעי/בסיעוד. - 3-4 שנות ניסיןו בתפקיד CRA בחברה פרמצבטית או חברת CRO. - ניסיון קודם במחקר קליני - עדיפות. - הבנה ב-GCP/ICH. - אנגלית ברמה גבוהה.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
398980
|
תיאור תפקיד:
למטריקס צפון דרוש/ה V&V מתחום החומרה להשתלבות בחברת מדיקל מובילה בתחומה!
דרישות:
בוגרי תארים הנדסיים - הנדסת אלקטרוניקה/ חשמל/ מכונות/ ביורפואה או מתחומים רלוונטיים אחרים. ניסיון בבדיקות V&V על מערכות מולטידסיפלינריות. היכרות עם ציוד מעבדה. ניסיון בכתיבת נהלים ודוחות. ניסיון בתפקידים דומים בתחום המדיקל - יתרון משמעותי! אנגלית ברמה גבוהה
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-01087
|
תיאור תפקיד:
לקליניקה העוסקת בבריאות ויופי דרושה מתפעלת של ציוד רפואידרושה אחראית, עצמאית ובעלת ניסיון בתפעול קלינקה עם ציוד רפואי המשרה בקניון סביונים - יהוד ובכפר סבא
דרישות:
- ידע והתמצאות בסביבה ממוחשבת - חובה
- ידיעת שפות - יתרון
- יכולות ניהול
- עצמאות ואחריות
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-00001
|
תיאור תפקיד:
לחברה מובילה בתחום המכשור הרפואי באשקלון דרוש/ה איש/ת רגולציה *עריכת מבדקים פנימיים ותקני איכות ורגולציה בתחום המכשור הדנטלי/רפואי. *הכנת מסמכים להגשות רגולטוריות ברחבי העולם. * עדכון הוראות עבודה ונהלים. * אחריות ומעקב לשיפור מערכות מעקב/בקרה.
דרישות:
* תואר ראשון במדעים/ הנדסת איכות * בקיאות בעריכת מבדקים ורגולציה בתחום המכשור הרפואי. * ניסיון בכתיבה טכנית * מערכת ERP * אנגלית ברמה גבוהה (כתיבה, קריאה ותקשורת) * הכרות עם הגשות ודרישות רגולטוריות- יתרון.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
1417
|
תיאור תפקיד:
לחברה בתעשיית הדנטל דרוש/ה מהנדס/ת / הנדסאי/ת מכונות. * תכנון, ביצוע, בקרה וסגירת פרויקטים משלב מו"פ עד ייצור. * אחריות על מסירת פרויקטים. * כתיבה וניהול מסמכי פרויקט. * תכנון וניהול לוחות זמנים, ניהול סיכונים.
דרישות:
* ניסיון בתחום המכשור הרפואי- יתרון משמעותי! * תואר בהנדסת מכונות/הנדסאי מכונות/ הנדסת ביו רפואה. * ניסיון בתחום הדנטל- יתרון משמעותי. * שנתיים ניסיון לפחות - חובה! * יכולת עבודה בצוות. * יכולת הנעה, ראיה מערכתית, תקשורת טובה וקבלת החלטות.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
1418
|
תיאור תפקיד:
לחברה גלובלית מובילה מתחום ה- Medical Device דרוש/הRegulatory Affairs Manager. במסגרת התפקיד: - טיוטה והגשה של הגשות רגולטוריות מרכזיות. - הערכת נושאי סיכונים ובטיחות במהלך כל שלבי פיתוח המוצר - עבודה עם פיתוח מוצר כדי לאמת שינויים בעיצוב/עיצוב המוצר ולאשר עמידה בתקנות בקרת עיצוב. - שילוב עם האסטרטגיה הקלינית כדי להבטיח אינטגרציה בזרימת העבודה הרגולטורית - עזרה בניהול תקשורת עם רשויות רגולטוריות להיות מעורבים עם רשויות רגולטוריות במהלך תהליך הפיתוח והבדיקה - לעקוב אחר שינויים רגולטוריים בנוף האיחוד האירופי/ארה"ב/אוסטרליה ולהעריך את ההשפעה על ההגשות והמוצרים של הארגון. - סקירת פרוטוקולי בדיקה ודוחות בדיקה כדי לאשר תכנונים מעודכנים, ובדיקות מתאימות, בהתאם לדרישות הרלוונטיות - סקירה ואישור של דוחות נדרשים והגשות משלימות - סקירה ואישור פריטי פרסום וקידום מכירות לצורך עמידה ברגולציה והבטחת התאמות - סקירה של בקרות השינוי עבור רמת השינוי וההודעה הרגולטורית הנובעת מכך
דרישות:
- תואר ראשון רלוונטי בתחום- חובה - לפחות 3 שנות ניסיון רגולטורי מתחום המדיקל עם הגשות רגולטוריות מורכבות יותר. - ניסיון בניסוח הגשות שעברו בהצלחה בתהליך הבדיקה והאישור ב-FDA. - ניסיון ישיר בניסוח כל או חלקים של הגשות IDE מקוריות ותוספים רלוונטיים, דוחות שנתיים, הגשות Q-Submissions - ידע בדרישות רגולטוריות של מכשור רפואי. - ניסיון עם דה נובו או PMA's- יתרון. - כישורי תכנון וארגון יעילים. - יכולות תקשורת מעולות בעל פה ובכתב.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
16744
|
תיאור תפקיד:
אילקס מדיקל מחפשת מנהל.ת מוצר לקו מוצרים מרתק,מבוסס ומתפתח. איך יראה היום שלך? · קיום קשר הדוק ומקצועי עם לקוחות בכל קופות ובתי החולים ·· הטמעת מערכות דיאגנוסטיקה מתקדמות במעבדות בכל רחבי הארץ. · הדרכת המשתמשים ומתן תמיכה מדעית ואפליקטיבית · ליווי שוטף של הלקוחות
דרישות:
· תואר ראשון או שני במדעי החיים/טבע/מדעי הרפואה/מעבדה רפואית – חובה · ניסיון עבודה מעבדתית במעבדה מיקרוביולוגית בקליניקה/תעשייה – יתרון משמעותי · תואר שני בתחום – יתרון משמעותי · ניסיון במתן שירות וניהול מוצר – יתרון משמעותי · אנגלית ברמה טובה מאוד · יכולת לימוד עצמי · דינאמיות, עצמאות, יכולת ייצוגית מכירתית ויצירת קשרים מעולים ** המשרה הינה משרת שטח בכל רחבי הארץ
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-317
|
תיאור תפקיד:
לחברת סטארט אפ, בתחום Medical Device דרוש/ה: מנכ"ל/ית התפקיד כולל: - ניהול חברה של כ 80 עובדים - 6 סמנכ"לים - ניהול דוחות P&L, תקציבים, פרויקטים - עבודה מול משקיעים ואיתור משקיעים חדשים - ניהול תהליכי סבבי גיוס הון - עבודה מול לקוחות בשוק המקומי והבינלאומי - עבודה מול מפיצים בשוק המקומי והבינלאומי - התנהלות במגבלות הרגולציה מבלי לפגוע בחדשנות המוצר - דיווח ישיר לחברי הדריקטוריון
דרישות:
- נסיון מוכח כמנכ"ל של חברה או סמנכ"ל בכיר בתחום מדיקל דיווייס/ביוטכנולוגיה/פארמה/Healthcare
- נסיון מוכח מחברות סטארט אפ - חובה - נסיון בניהול אנשים - חובה - נסיון בניהול תהליכי גיוס הון וקשרי משקיעים - יתרון - נסיון מוכח בשיווק ומכירות בינלאומיים ובעבודה מול לקוחות ומפיצים בעולמות התוכן של החברה - חובה
- ניסיון בתפקיד משמעותי מחברה שעברה משלב פיתוח לשלב מכירות - חובה - יחסי אנוש ברמה מעולה - אוריינטציה עסקית ושיווקית - אנגלית ברמה גבוהה
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-00518
|
תיאור תפקיד:
לחברה מובילה בתחום המכשור הרפואי דרוש/ה סוכן/ת מכירות שטח. במסגרת התפקיד: ניהול תיקי לקוחות, ליווי תהליכי מכירה, ניהול משא ומתן, איתור לקוחות חדשים ושימור לקוחות קיימים, הדרכה וליווי צוותים רפואיים בחדרי ניתוח, הגשת הצעות מחיר, סגירת עסקאות, עבודה מול ממשקים פנימיים של החברה ועוד. *המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד*
דרישות:
- תואר אקדמי רלוונטי – יתרון. - ניסיון של לפחות שנתיים במכירות שטח. - ניסיון במכירות בתחום המכשור הרפואי – יתרון. - אנגלית ברמה גבוהה. - מקצועיות, יכולת עבודה עצמאית ויכולת ניהול משא ומתן.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
12810
|
תיאור תפקיד:
לחברת מכשור רפואי בקיסריה המפתחת מוצר זעיר-פולשני בתחום הקרדיולוגיה דרוש/ה מהנדס/ת מכונות להשתלבות בצוות האחראי לפיתוח מוצרים חדשניים: * תכנון ופיתוח מוצרים רפואיים זעיר-פולשניים, תת-הרכבות ורכיבים על-פי מפרטים קליניים ודרישות רגולציה, משלב הקונספט ועד להטמעה בקו הייצור. * הכנת שרטוטים, מפרטים והוראות עבודה מפורטים. * תיפקוד כמומחה בחישובים הנדסיים, בחירת חומרים, טכנולוגיות ייצור ודיזיין CAD ובדיקות. * עבודה בהתאם למדיניות ויעדי האיכות וציות לדרישות הרגולציה. * יצירת דו"חות טכניים ומסמכי רגולציה. * אימות הפונקציונאליות של תכנון המוצרים ע"י פיתוח מתודולגיית בדיקות ומפרטים להבטחת עמידת התכנון בדרישות הביצוע. * תכנון, ביצוע, ניתוח ותעוד הבדיקות, V&V. * תכנון ויישום שיפורים ושינויים במוצרים. * מימשק עם ספקים וקבלני משנה לבחירת רכיבים, ייצור והרכבות.
דרישות:
* תואר BSC בהנדסת מכונות. * לפחות 5 שנות ניסיון במוצרים רפואיים פולשניים ! * ניסיון בדיזיין עבור הזרקת פלסטיק. * ניסיון בטכנולוגיות הדפסה תלת-מימדית וב-Rapid Prototyping. * שליטה באנגלית ברמת כתיבה וקריאה. * יתרון לפיתוח מיכשור רפואי Class III. * יתרון לניסיון בפיתוח מערכות הובלה תוך-ורידיות. * כישורי אנוש גבוהים ויכולת עבודה עם צוותים בארגון מטריציוני רב-לאומי.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
3056
|
תיאור תפקיד:
לחברה מרתקת בתחום המיכשור הרפואי בהרצליה פיתוח, המפתחת טכנולוגיה זעיר-פולשנית חדשנית ליישומי כירוגיית לב-חזה דרוש.ה מהנדס.ת פיתוח מוכשר.ת צעיר.ה בניסיון, להשתלבות בצוות לפיתוח הדור הבא של ההתקנים, כולל דיזיין, בדיקות, כתיבת פרוטוקולים ודו"חות כמו גם היבטי Hands-on במעבדה (תכנון ג’יגים, טיפול בתקלות וכד’). *** נא לשלוח קורות חיים באנגלית ***
דרישות:
* מהנדס.ת מכונות מאחת האוניברסיטאות. * 1-3 שנות ניסיון בתעשיה ( יתרון לניסיון בתחום המיכשור/הציוד הרפואי). * ניסיון מוכח בשרטוטים מכניים ב-Solidworks או תוכנת תיב"ם אחרת. * יכולת לבצע בדיקות מורכבות בהתאם לפרוטוקולים שהוגדרו מראש. * יכולת לפתח פרוטוקולי ומערכי בדיקות חדשים. * אנגלית ברמת שליטה גבוהה, כולל כתיבת נהלים ופרוטוקולים. * יחסי אנוש מעולים, עבודת צוות. * סקרנות, חשיבה מחוץ לקופסא.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
3035
|