תיאור תפקיד:
קומפליי מגייסת ומכשירה, מהנדסי /ות ולידציה למערכות ממוחשבות - CSV. במסגרת התפקיד: אחריות על ולידציה למערכות ממוחשבות בתעשיית הפארמה והביוטק, בהתאם לנהלי FDA ו-CE עבודה עצמאית הדורשת כישורים טכנולוגיים, וביטוי ליכולות רב תחומיות.
דרישות:
השכלה באחד מהתחומים הבאים: ביוטכנולוגיה, ביו-רפואה, כימיה, מדעי החיים וכד'. ניסיון קודם באבטחת איכות או בתפקיד אחר, בתעשיית הפארמה או המכשור הרפואי יתרון. גישה טובה וחיבור לסביבה ממוחשבת. אנגלית ברמה גבוהה מאוד.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
10861
|
תיאור תפקיד:
לחברה בתחום המכשור הרפואי דרוש/ה מנהל/ת ניסויים קליניים. במסגרת התפקיד: אחריות על ביצוע הניסויים הקליניים בחברה והמחקרים הגלובליים, כתיבת מסמכי מחקר ויישומם, כתיבת נתונים קליניים עסקיים ורגולטוריים וכן עמידה בתקנים הרלוונטיים, פיתוח והטמעה של SOPs למחקרים ולניסויים קליניים, עבודה מול מחלקת אבטחת איכות, מתן תמיכה קלינית וטכנית באתר, ניהול תקציבים למחקרים ועוד. *המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד*
דרישות:
- תואר שני בתחומי המדע. - ניסיון של לפחות 5 שנים בתפקיד דומה. - ניסיון משמעותי בפיתוח ניסויים קליניים וביצוע פעילויות ניהול. - היכרות עם אסטרטגיה קלינית למכשיר רפואי בארה"ב ובאירופה. - היכרות מעמיקה עם תקנות GCP. - אנגלית ברמה גבוהה. - יכולת הובלת פרויקטים, מקצועיות ויחסי אנוש טובים.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
13419
|
תיאור תפקיד:
עבודה בארגון גדול אנא ציינו מספר תעודת זהות על מנת לייעל את התהליך התפקיד כולל : דיווח נתוני השתלה הכוללים נתוני המטופלים, מהלך ההשתלה, סיבוכי השתלה ותוצאום קליניות. תקפות הנתונים מאפשר המשך ביצוע השתלות מח עצם במרכז והסמכה בינלאומית למתן טיפולים תאיים, וביצוע מחקרים קלינים בינלאומיים. איסוף נתונים מהתיקים הממוחשבים של המטופלים ועבודה מול פרוטוקולים ממוחשבים ובסיסי מידע. הדיווח מתבצע בעזרת שימוש בתוכנות ייעודיות של איגודי ההשתלה הבינלאומיים. העובדה מתבצעת במסגרת הצוות התומך של השתלות מח עצם - צוות דינמי ומגובש.
דרישות:
בוגר/ת תואר ראשון. תואר ראשון במדעי החיים/ביולוגיה - יתרון. ניסיון קודם בארגון רפואי- יתרון אנגלית ברמה טובה מאוד. שפה נוספת (צרפתית/ספרדית) - יתרון. היכרות עם תוכנות מחשב כולל אקסל, OUTLOOK, ממשקי אינטרנט. יכולת עבודה עצמאית ואוטודידקטיות. יכולת עבודה ממושכת מול מחשב. ניסיון קודם בתחום ההמטולוגיה/אונקולוגיה - יתרון.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
1515
|
תיאור תפקיד:
· Responsible for regulatory submissions, approvals and compliance for worldwide market expansions and renewals
· Full understanding of regulatory file template and ability to maintain and update the quality part (CMC sections) in regulatory file
· Evaluate change requests and regulatory impact and establish the appropriate strategy for the projects at BTG
· Ability to write variations/ supplements and to drive approvals globally
· Maintain collaborative work with regulatory teams within BTG and globally
· Provide regulatory support to development activities and drive clinical trial application under development projects
· Review and approve Protocols, Reports and Validation documents
· Responsible for continuously acquiring new knowledge and finding innovative solutions to regulatory challenges and issues
· Provide regulatory CMC intelligence to cross-functional teams
· Demonstration of full understanding of regulatory requirements for the biopharma industry (drugs, medical devices, biologicals) and demonstrate regulatory CMC expertise.
דרישות:
· Academic degree in science (MSc or PhD) in any area of biology, life sciences or molecular biology - must
· Hebrew and English at mother tongue level, with proven abilities in writing and editing of submission documents – must.
· At least 5 years experience in the pharma industry, or 3 years in regulatory affairs and product registration of pharma products – must
· Excellent oral and written communication skills, with ability to work as part of a team- must
· Scientific understanding of CMC requirements and submission content concerning product quality- an advantage
· Ability to simultaneously manage and drive multiple projects to achieve new registration and support change variations - must
· Ability to work independently, work under pressure and to meet changing deadlines- must
· Logical thinking, assertiveness, creativity and flexibility - must
· Computer literacy, including experience with Microsoft Office Word, Excel and Power Point.
· Understanding of GMP and Quality System requirements – an advantage
· Computer literacy, including experience with Microsoft Office Word, Excel and Power Point.
· Knowledge of and experience with US and EU regulatory requirements for the biopharma industry (drugs, medical devices, biologicals) - an advantage.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
3275
|
תיאור תפקיד:
דרושים /ות בוגרים /ות מצטיינים /ות ללא ניסיון לתפקידי פיתוח תוכנה. אם אתם /ן רוצים /ות לעשות שינוי לעבודה במשרות הנחשקות ביותר בעולם פיתוח התוכנה, מסלול ההכשרה של Experis Academy הוא המקום המתאים ביותר בשבילך! הבוגרים /ות שלנו מתקבלים /ות לאחר ההכשרה למשרות של עד שנתיים ניסיון בשפות תכנות כגון C,C++, Python במגוון רחב מאוד של חברות מהמובילות בעולם ההייטק. ההכשרה ייחודית ואינטנסיבית, מתקיימת במתכונת של Bootcamp, אורכת 6 חודשים, א’-ה’ (09:00-17:00) וניתנת ללא עלות ובאופן מקוון (און ליין ). את התכנית מעבירים אנשי /נשות פיתוח בכירים /ות ומובילים בתחומם וכוללת תרגול מעשי רב. חושבים /ות שיש לכם /ן מה שצריך כדי להיכנס לתכנית? הגישו מועמדות עוד היום!
דרישות:
לא חובה ניסיון או ידע קודמים בתחום. בוגרי /ות אוניברסיטאות או מכללות מובילות. ציון פסיכומטרי 650+ וממוצע של 85+. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
( JB-500 )
|
תיאור תפקיד:
מיקרוביולוג לסטארטאפ צומח בתחום המדיקל דיווס- תחזוקה שוטפת של מערכות במעבדת מחקר בתחום המיקרוביולוגיה הכוללת ניהול מלאי, וידוא תקינות וזמינות מערכות .
- תמיכה במחקרים וביצוע ניסוים.
דרישות:
- השכלה: BSc בביולוגיה / ביוטכנולוגיה או מקצועות בתחום מדעי החיים
- נסיון מעבדתי - יתרון
- הכרת שיטות עבודה במעבדה ביולוגית.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-00011
|