תיאור תפקיד:
לחברת מדיקל צפונית דרוש/ה מהנדס/ת יצור. פיתוח מערך יצור ואספקה של מוצר אתר יצור, שרשרת אספקה, רכש, אבטחת איכות ועוד מימוש תהליכי היצור באתר היצור בהתאם למפרט תוך עמידה במדדים של לו"ז, עלויות ואיכות עבודה מול ספקים, קבלני משנה וממשקים פנימיים ליווי היצור והאספקה בשלבי הפיתוח ניהול פרויקטי מיכון - אפיון הצורך למתקן, כתיבת מפרטי דרישות ומפרטים הנדסיים ותפעוליים, אישור התכנון והביצוע, בניית מתקני עזר ומכונות הרכבה, תיקוף המתקן / מכונה והתוצרים שלו תיקוף התהליך והעברה לייצור טיפול בתלונות לקוחות)פנימיים, חיצוניים(
דרישות:
השכלה- מהנדס מכונות/ת / חומרים / ביו - רפואי ניסיון קודם של 3 שנים לפחות שליטה טובה באנגלית שימוש בתוכנות MS-OFFICE עדיפות לניסיון בתחום הפלסטיק, תעשיה רפואית עדיפות לניסיון בעבודה עם קבלני משנה וספקים המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-2580
אזור:
צפון - גליל, טבריה והכנרת, עכו, נהריה והגליל המערבי, גולן
|
תיאור תפקיד:
ניהול והובלת צוות ולידציה במפעל תעשייתי בסביבה סטרילית
כתיבה וביצוע של פרוטוקולי IQ / OQ / PQ
הובלת ולידציית ניקיון (Cleaning Validation)
תכנון וניהול פרויקטים בהתאם לדרישות GMP ורגולציות בינ"ל (FDA, EMA, משה"ב)
עבודה מול מגוון ממשקים
תחקור חריגות, ניתוח סיכונים והובלת תהליכי שיפור מתמיד
דרישות:
תואר ראשון בהנדסה (כימית / ביוטכנולוגיה / תרופות)
3 שנות ניסיון בתפקיד דומה
ניסיון בכתיבה וביצוע של פרוטוקולי IQ / OQ / PQ
היכרות עם תהליכי CIP / SIP בולידציית ניקיון
שליטה בתקני GMP ודרישות רגולטוריות בתחום הפרמצבטיקה
ניסיון ניהולי או הובלת צוות/פרויקטים – יתרון משמעותי
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
204608
אזור:
צפון - גליל, עכו, נהריה והגליל המערבי, קריות ועמק זבולון, חיפה והכרמל, גולן
|