תיאור תפקיד:
ניהול והובלת צוות ולידציה במפעל תעשייתי בסביבה סטרילית
אחריות על ולידציה של ציוד תהליכי ומערכות תומכות
כתיבה וביצוע של פרוטוקולי IQ / OQ / PQ
הובלת ולידציית ניקיון (Cleaning Validation) בשיתוף עם מעבדות אנליטיות
תכנון וניהול פרויקטים בהתאם לדרישות GMP ורגולציות בין־לאומיות (FDA, EMA, משרד הבריאות)
עבודה שוטפת מול מחלקות: QA, תפעול, ייצור, אחזקה, מעבדות
תמיכה בתחקור חריגות, ניתוח סיכונים והובלת תהליכי שיפור מתמיד
דרישות:
תואר ראשון בהנדסה (כימית / ביוטכנולוגיה/ תרופות)
לפחות 3 שנות ניסיון בולידציה של ציוד תהליכי בסביבה סטרילית
ניסיון בכתיבה וביצוע של פרוטוקולי IQ / OQ / PQ
היכרות עם תהליכי CIP / SIP וניסיון מוכח בולידציית ניקיון
שליטה בתקני GMP ודרישות רגולטוריות בתחום הפרמצבטיקה
ניסיון ניהולי או הובלת צוות/פרויקטים – יתרון משמעותי
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
204608
אזור:
צפון - גליל, עכו, נהריה והגליל המערבי, קריות ועמק זבולון, חיפה והכרמל, גולן
|
תיאור תפקיד:
לחברת מדיקל צפונית דרוש/ה מהנדס/ת יצור. פיתוח מערך יצור ואספקה של מוצר אתר יצור, שרשרת אספקה, רכש, אבטחת איכות ועוד מימוש תהליכי היצור באתר היצור בהתאם למפרט תוך עמידה במדדים של לו"ז, עלויות ואיכות עבודה מול ספקים, קבלני משנה וממשקים פנימיים ליווי היצור והאספקה בשלבי הפיתוח ניהול פרויקטי מיכון - אפיון הצורך למתקן, כתיבת מפרטי דרישות ומפרטים הנדסיים ותפעוליים, אישור התכנון והביצוע, בניית מתקני עזר ומכונות הרכבה, תיקוף המתקן / מכונה והתוצרים שלו תיקוף התהליך והעברה לייצור טיפול בתלונות לקוחות)פנימיים, חיצוניים(
דרישות:
השכלה- מהנדס מכונות/ת / חומרים / ביו - רפואי ניסיון קודם של 3 שנים לפחות שליטה טובה באנגלית שימוש בתוכנות MS-OFFICE עדיפות לניסיון בתחום הפלסטיק, תעשיה רפואית עדיפות לניסיון בעבודה עם קבלני משנה וספקים המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-2580
אזור:
צפון - גליל, טבריה והכנרת, עכו, נהריה והגליל המערבי, גולן
|