תיאור תפקיד:
לחברה המתמחה בתהליכי איכות ורגולציה של מכשור רפואי דרוש/ה מנהל/ת איכות ורגולציה. החברה מובילה בתחומה ומשרתת את חברות בינ״ל , יזמים סדרתיים ונמצאת בחוד החנית של העשייה המקצועית והאקדמית בתחום. התפקיד הנו כחלק מצוות רב תחומי הנותן מענה מיטבי לכל ההיבטים של רגולציה הכוללים הבטחת איכות, תקינה, התעדה, רישום בינלאומי, מחקרים קליניים והנדסת שימושיות. מטרת התפקיד הנה ליצור ערך ללקוח ולנהל פרויקט ברמה גבוהה בתחומי האיכות והרגולציה תוך עמידה ביעדים מקצועיים וכלכליים.
דרישות:
תואר הנדסי - יתרון לפחות 10 שנות ניסיון כמנהל/ת איכות ו/או רגולציה בחברת מכשור יצרנית - חובה הסמכה כעורך מבדקים ISO13485 - חובה תשוקה לתחום ורצון להתפתח ולהצטיין יכולת הבעה בכתב ובע"פ בעברית ובאנגלית ברמה גבוהה תודעת שירות גבוהה , תקשורת מצוינת ויכולת עבודה עם ממשקים רבים נכונות לעבודה באזור השרון ונסיעות למשרדי הלקוח מעת לעת
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-4143
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים, מודיעין, שוהם
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר, רעננה, כפר סבא והוד השרון, ראש העין, הרצליה ורמת השרון
צפון - גליל, טבריה והכנרת, עפולה, נצרת ובית שאן, עכו, נהריה והגליל המערבי, קריות ועמק זבולון, חיפה והכרמל, גולן
דרום - אשדוד, קרית גת, באר שבע, דימונה, אשקלון, קרית מלאכי, ערד וים המלח
השפלה - ראשון לציון ונס- ציונה, רמלה לוד, רחובות, יבנה
|
תיאור תפקיד:
חברת שיווק ויבוא מהמובילות בישראל בתחום האסתטיקה הרפואית מגייסת מדריכ/ה קליני/ת לתפקיד מרתק ומשלב בין עולם ההדרכה לעולם המכירות. תיאור התפקיד:
הדרכות מקצועיות על מכשור רפואי לרופאים ואנשי מקצוע בתחום האסתטיקה ליווי קליני והשתתפות בטיפולים והדגמות בשטח תמיכה בצוות המכירות ובקידום פעילות מסחרית מול לקוחות עבודה מול גורמים רפואיים בכירים.
דרישות:
השכלה בתחום הסיעוד (אחות מוסמכת) / מדעי החיים / ביוטכנולוגיה – חובה
ניסיון קודם בהדרכה קלינית או בתפקיד שטח רפואי- חובה
אוריינטציה מכירתית ויכולת הדרכה גבוהה
יחסי אנוש מצוינים, הופעה ייצוגית, ויכולת עבודה עצמאית
העבודה במשרה מלאה במשרדי החברה עם נסיעות ברחבי הארץ
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-19467
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים, מודיעין, שוהם
|
תיאור תפקיד:
לחברת נטלי המובילה בתחום הרפואה דחופה דרושים/ות טכנאי/ת שטח שירות מול לקוחות קיימים ומכירה ללקוחות פרטיים.שעות וימי עבודה: 5 ימי עבודה ב שבוע - 08: 00-17:00 שישי לסירוגין 08:00-14:00 עם גמישות בהתאם לצרכי העבודה (העבודה דורשת לעיתים פעילות מעבר לשעות אלו) תנאים סוציאליים מלאים + רכב ומכשיר סלולארי מהחברה . אזור מרכז ושרון
דרישות:
בעל/ת כישורי מכירה טובים, כושר ביטוי טוב, אסרטיביות, יכולת שכנוע, נחישות ודבקות במטרה, ייצוגיות, שירותיות. סדר, ארגון, יסודיות, יכולת עבודה עצמאית בשטח. בעל/ת הבנה טכנית ויכולת למידה טובה. רישיון נהיגה רכב פרטי. חשוב כי יהיה/תהיה נהג/ת זהיר/ה ללא עבר של תאונות וללא ריבוי עברות תנועה. שליטה מלאה בעברית בע"פ ובכתב. דוברי/ות רוסית יתרון. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-00075
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים, שוהם
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר, רעננה, כפר סבא והוד השרון, ראש העין, הרצליה ורמת השרון
|
תיאור תפקיד:
הובלה, תכנון ותיאום של כלל הפעילויות האנד־טו־אנד של מוצרים בשלבי תחזוקה ו-NPI. פיתוח תוכנית פרויקט מפורטת, מקיפה ומדויקת, הכוללת את כל דרישות בקרת התכנון (היבטים טכניים) לצד דרישות נוספות הנדרשות לניסוי קליני או להשקה רגולטורית/מסחרית. תיאום פגישות עדכון סטטוס שוטפות ומפגשי סקירה עם צוות פרויקט רב־תחומי. הבטחת עמידה בפעילויות ו deliverables בהתאם לתוכנית הפרויקט. אחריות על אינטגרציה של מוצרים, אמינות, בדיקות הסמכה, בדיקות סביבה ובטיחות במעבדות חיצוניות ובבדיקות פנימיות. תמיכה בתהליכי DHF ו-DMR לאורך מחזור החיים של המוצרים. הובלת ביצוע פרויקטים רב־תחומיים, כולל דיוני קונספט, תכנון מערכות, פגישות הנדסיות וטכניות, בדיקות V&V ובדיקות הסמכה, ניסויים קליניים ופיילוט ושחרור מוצרים לשטח. מתן שירות למחלקות קליניקה / שירות / איכות / רגולציה / תפעול / פיתוח עסקי בנושאי קריאות שירות, CC, CAPA, וויתורים, הגשות רגולטוריות ועוד. יזום והובלת סקרי תכן בשלבים הנדרשים בתהליך הפרויקט. הפקה, סקירה ומתן משוב על מסמכי תכן וכן על מסמכים רגולטוריים ומסמכי מוצר. ביצוע חקירות הנדסיות וניתוח לוגים כחלק מטיפול ב-NCR, CAPA ותלונות לקוחות. הובלה ותחזוקה של תיק ניהול סיכונים, הערכות סיכונים ו-FMEA עבור רכיבי המערכת בהתאם ל-QMS.
דרישות:
תואר ראשון בתחום מתאים של הנדסה מכנית / ביו-רפואית / מערכות, עם ניסיון בניהול פרויקטים בחברה טכנולוגית רפואית מולטידיסציפלינרית או שווה ערך. ניסיון של לפחות 3–7 שנים במכשור רפואי, כולל פיתוח ציוד רפואי מולטידיסציפלינרי מסוג capital equipment ויחידות מתכלות. חשיבה ותכנון אסטרטגיים. ידע מצוין במחקר ופיתוח, הנדסה, ניהול תוכניות ותהליכי תכנון, עם ניסיון מלא במחזור חיי מוצר בתחום המכשור הרפואי. ניסיון מוכח בהובלת השקת מוצרים לאורך כל מחזור ה־NPI. יכולת ביצוע גבוהה להשגת יעדי פרויקט באיכות, ביצועים, לוחות זמנים ותקציב כנדרש. יכולות תקשורת מצוינות בכתב ובעל פה. יכולת מוכחת בפתרון בעיות ונטייה להשגת תוצאות. היכרות עם תקנים רגולטוריים כגון ISO13485, FDA, NMPA, PMDA ותקנים נוספים. ניסיון בעבודה עם MS-Office, MS-Project, MS Planner – חובה. ניסיון ב-SolidWorks, LabView, תוכנות הדמיה – יתרון.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
15263
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים, מודיעין, שוהם
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר, רעננה, כפר סבא והוד השרון, ראש העין, הרצליה ורמת השרון
צפון - גליל, טבריה והכנרת, עפולה, נצרת ובית שאן, עכו, נהריה והגליל המערבי, קריות ועמק זבולון, חיפה והכרמל, גולן
|
תיאור תפקיד:
לחברת מכשור רפואי במודיעין דרוש/ה מומחה/ית אבטחת איכות וולידציה אנחנו מחפשים מומחה/ית איכות מנוסה בניתוח תלונות לקוחות ובולידציית תהליכים (IQ/OQ/PQ) להצטרף לצוות מקצועי ודינמי ולהשפיע ישירות על אמינות המוצרים ושביעות רצון הלקוחות. תחומי אחריות: ניתוח תלונות וזיהוי מגמות ותקלות חוזרות הפקת תובנות לשיפור איכות ומעקב CAPA תכנון והוצאה לפועל של ולידציית תהליכים כתיבה ותיעוד של פרוטוקולים, תוכניות ודוחות שיתוף פעולה עם מו"פ, ייצור, שירות ולקוחות
דרישות:
ניסיון ב-QA/QE בתעשיית מכשור רפואי / IVD – יתרון שליטה מלאה ב-IQ/OQ/PQ ניסיון בניהול ולידציות וכתיבת מסמכי איכות תואר ראשון טכני/הנדסי או רלוונטי לפחות 5 שנות ניסיון בסביבה מולטי־דיסציפלינרית אנגלית ברמה גבוהה מאוד יכולת עבודה עצמאית ובצוות, ניהול משימות וזמני עבודה נכונות לעבודה במשרה מלאה במודיעין המשרה פונה לנשים וגברים כאחד
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
H-MERID
אזור:
ירושלים - ירושלים, יהודה ושומרון, בית שמש
|
תיאור תפקיד:
• Perform the installation, operation, preventative maintenance, repair, and upgrades of equipment per assigned work orders. • Complete clear and timely documentation associated with all performed field service and remote support. • Manage schedule to facilitate all aspects of technical / engineering work required to support products supported and serviced by the technical department. • Responds to customer requests for emergency service. Perform basic troubleshooting and repairs of products supported by the technical department. • Set and manage proper expectations with Customers before and after service-related interactions to ensure customer satisfaction. • Timely completion of paperwork and administrative tasks per department/company policies and procedures. • Complete all processing of RMA returns to support individual usage of parts and equipment. • Manage allocated inventory. • Completes all assigned and required trainings for supported products and processes. • Acts as customer advocate to represent customer needs internally. • May be required to participate in incident investigation.
דרישות:
• Associate degree with 2 years’ experience as a biomed in hospital environment or in medical related field service OR Bachelor’s degree in Biomedical Engineering or Electronics/Electrical or Computer Engineering with 2 years of hospital or field service experience OR Associate degree with 2 years’ experience in Cardiology or Electrophysiology • English verbal and written communication skills. • Knowledge of Microsoft Office. • Knowledge of service management system is a plus. • Standard test equipment includes digital multimeter. • Frequent air travel • Must have valid and clean driver’s license. • Participate in incident investigation.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-01283
אזור:
שרון - חדרה וזכרון יעקב
צפון - גליל, עפולה, נצרת ובית שאן, קריות ועמק זבולון, חיפה והכרמל
|
תיאור תפקיד:
לחברה מובילה בתחום המכשור הרפואי המתקדם דרוש/ה איש/אשת מכירות ואפליקציה התפקיד כולל: ניהול תהליכי מכירה מול בתי חולים ומוסדות רפואיים עבודה מול רופאים ואנשי רכש ניהול מו"מ וליווי עד לרכישה הדרכה והטמעה עיסוק בעיקר במכשור -אולטרסאונד, מוניטורים, מכשור קרדיולוגי ועוד משרת שטח מלאה תנאים מעולים
דרישות:
השכלה אקדמית- יתרון לתחומי מדעיים השכלה בתחום הרפואי- יתרון ניסיון בשיווק/מכירה או אפליקציה בתחום הרפואי- חובה רקע מתחומי כירורגיה, אורולוגיה, קרדיולוגיה, רדיולוגיה או גינקולוגיה יתרון משמעותי ניסיון בעבודה מול מוסדות רפואיים ורופאים- חובה שליטה ביישומי מחשב אנגלית ברמה טובה זמינות למשרת שטח- התפקיד כולל רכב המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-01438
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים, מודיעין, שוהם
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר, רעננה, כפר סבא והוד השרון, ראש העין, הרצליה ורמת השרון
ירושלים - ירושלים, יהודה ושומרון, בית שמש
דרום - אשדוד, קרית גת, באר שבע, דימונה, אשקלון, קרית מלאכי, ערד וים המלח
השפלה - ראשון לציון ונס- ציונה, רמלה לוד, רחובות, יבנה
אילת - אילת והערבה
חו"ל - חו"ל
|
תיאור תפקיד:
לחברה רפואית באזור השפלה דרוש/ה מנהל/ת אספקה קלינית. תחומי אחריות: - תכנון ויישום אסטרטגיות אספקה לניסויים קליניים. - חיזוי ביקושים וניהול מלאי למניעת חוסרים או עודפים. - עבודה מול ספקים ושותפים כולל CMO, CRO וגורמי לוגיסטיקה. - פיקוח על אריזה, תיוג ושינוע של IMPs לאתרים ברחבי העולם, כולל משלוחים בטמפרטורה מבוקרת. - ניהול סיכונים וביצוע תהליכי החזרה/השמדה של מוצרים לפי הצורך. - עבודה עם מערכות IRT/RTSM וכלי חיזוי אספקה, כולל תמיכה בהגדרות מערכת. משרה מלאה. עבודה צמודה עם גורמי ייצור, איכות ותפעול קליני, וניהול תהליכים מקצה לקצה בסביבה דינמית ומרובת ממשקים.
דרישות:
ניסיון בניהול שרשרת אספקה של תכשירים רפואיים למחקר (IMPs) וניסויים קליניים גלובליים - חובה. יכולת עבודה עצמאית לצד עבודה בצוות. יכולת תפקוד בסביבה גלובלית מהירה ומרובת ממשקים. אנגלית טובה מאד. השכלה רלוונטית.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-00129
אזור:
מרכז - חולון ובת-ים, מודיעין, שוהם
דרום - אשדוד, קרית גת, אשקלון, קרית מלאכי
השפלה - ראשון לציון ונס- ציונה, רמלה לוד, רחובות, יבנה
|