תיאור תפקיד:
מנהל/ת איכות - בתחום ייצור רכיבים למכשור רפואי משרה בכירה לחברה יצרנית מהמובילות בתחומה באזור חיפה דרוש/ה מנהל/ת איכות מנוסה לניהול כולל של מערך האיכות באתר החברה. תחומי אחריות עיקריים: - ניהול והובלת מערך האיכות באתר הייצור בהתאם לתקני ISO ו-FDA (21 CFR Part 820)
- ממשק שוטף עם לקוחות בתחום איכות ספקים, ניהול תלונות ושיפור ביצועים
- תמיכה הנדסית בתהליכי ייצור – תכנון, שיפור, הטמעת ולידציות
- הובלה מקצועית של צוות האיכות באתר
- פיתוח וכתיבה של נהלי איכות והטמעתם, כולל הדרכות עובדים
- ניהול תקציב מחלקת האיכות וגיוס עובדים לצוות
- העברת שינויים הנדסיים, ניתוח נתוני ייצור וביצוע פעולות מתקנות ומונעות
- ייצוג החברה מול גורמי רגולציה ובקרה חיצוניים והובלת מבדקים
דרישות:
דרישות סף: - תואר ראשון בהנדסה או תחום רלוונטי
- לפחות 8 שנות ניסיון כמהנדס/ת איכות בתעשיית המכשור הרפואי או בסטארט-אפ יצרני בתחום
- ניסיון מוכח בהובלת מבדקים חיצוניים ועמידה בדרישות רגולטוריות
- ניסיון ניהולי קודם – חובה
- שליטה בתקני ISO 13485 ו-FDA, תוכנות סטטיסטיות כגון Minitab
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
20254
אזור:
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר
צפון - חיפה והכרמל
השפלה - ראשון לציון ונס- ציונה
|
תיאור תפקיד:
בדיקות מעבדה כימיות . בדיקת רישיונות ותוויות. משרה מלאה 7:00-16:00
דרישות:
- ידע בסיסי בכימיה.
- תעודת לבורנט
איפיוני אישיות נדרשים :- הקפדה על פרטים קטנים. סדר, דייקנות , אמינות ,אחריות ,יחסי אנוש ויכולת עבודה בצוות.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-00029
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים, מודיעין, שוהם
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר, רעננה, כפר סבא והוד השרון, ראש העין, הרצליה ורמת השרון
צפון - חיפה והכרמל
|
תיאור תפקיד:
לחברה אינובטיבית ביוטכנולוגית דרוש/ה מומחה/ית מיקרוביולוגיה מנוסה בפטריות וחיידקים, לתפקיד בעל אחריות רבה שעיקרו ניהל בנק גנטי ייחודי וחדשני, הפועל בחזית המחקר והפיתוח הביולוגי. התפקיד הכולל אחריות כוללת על הבנק הגנטי של החברה ולשמש כאותוריתה בנושא החומר הגנטי בחברה. העבודה משלבת גם עבודת שדה, כחלק מאבחון וזיהוי גנטי של פטריות, אחריות על ניהול מערך הדגימות, הפעלת צוות מקצועי, עבודה רטובה אחריות על תוצרי המעבדה, כגון בדיקות מיקרוסקופיות, מיקרוביולוגיות ומולקולריות. התפקיד כולל אחריות למנף את הבנק, עבודה על שימור זנים, אחריות בקרת האיכות של הזנים, תוך ניהול כל הפעילות באופן עצמאי, לעמידה במטרות ובלוחות הזמנים. נדרשת נכונות לעבודה בשדה ולספק תמיכה מקצועית לרצפת הייצור, לרבות תמיכה בתכנון הייצור, תכנון עונת הייצור בשיתוף עם מנהל הייצור, פיתוח והשבחת הזנים. התפקיד דורש שילוב של ראייה מערכתית, ניהול עצמאי של הפעילות, עמידה בלוחות זמנים, עבודת שדה והבנה מעמיקה מיקרוביולוגיה. ממשימות התפקיד; ניהול שוטף של בנק הדגימות, כגון קליטה, תיעוד, תחזוקה, שמירה על איכות ובטיחות, ליווי תהליכי ייצור – ייצור ואספקת חומר גנטי לייצור, כולל QC ממשקים ושיתופי פעולה עם מחלקות שונות בחברה. אחריות על פיתוח תהליכים ויישום נהלים בהתאם לסטנדרטים בינלאומיים. ביצוע עבודת מעבדה לפי צורך, כולל מחקרים, שימור ותיעוד ממצאים, ניהול קשרים עם גורמי חוץ, כגון ספקים שונים, בנקים גנטים בינלאומיים ועבודת בנץ' hands on. עבודה מרתקת ומגוונת.
דרישות:
תואר שלישי במדעי החיים, מיקרוביולוגיה, ביוטכנולוגיה או תחום קרוב או תואר שני עם ניסיון רלוונטי של מינימום שלוש שנים בתעשייה. שליטה בטכניקות מעבדה מתקדמות, ניסיון בעבודה עם חיידקים ופטריות או אצות. סדר וארגון ברמה גבוהה יכולת עבודה עצמאית, קבלת החלטות וניהול משימות מקצה לקצה. רמת מוטיבציה גבוהה ויכולת הנעה פנימית בסביבת עבודה דינמית ואינטנסיבית. נכונות לעבודה בשעות לא שגרתיות לפי צורך. יחסי אנוש מעולים, יכולת בין-אישית גבוהה, יכולת עבודה בצוות רב תחומי. נכונות לעבודת שדה. אנגלית ברמה גבוהה – קריאה, כתיבה ודיבור. יכולת קריאה וניתוח של מאמרים אקדמיים בתחומי המדע והטכנולוגיה. שליטה ביישומי Office ויכולת עבודה מול מחשב – שליטה באקסל, וורד, פאואר פוינט.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
416271
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים, מודיעין, שוהם
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר, רעננה, כפר סבא והוד השרון, ראש העין, הרצליה ורמת השרון
השפלה - ראשון לציון ונס- ציונה, רמלה לוד, רחובות, יבנה
|
תיאור תפקיד:
השתלבות בחברה פורצת דרך, המתמחה בפיתוח מכשור ביוטכנולוגי ייחודי, בתפקיד הכולל אחריות לפיתוח ואופטימיזציה של Assays בדגש על עבודה עם FACS. ממשימות התפקיד אחריות לניטור אחר תהליכי ייבוש ריאגנטים, תמיכה בתהליכי ייצור, ולידציה ווריפיקציה של תהליכי פיתוח ה- Assays ותמיכה בתהליכי איכות ובמשימות מעבדתיות, בהתאם לדרישות מנהל/ת המעבדה הביולוגית.
דרישות:
תואר ראשון, שני או שלישי בביולוגיה או ביו הנדסה. ניסיון נרחב בעבודה עם FACS. ניסיון בפיתוח Assays. ניסיון בתעשייה הביוטכנולוגית או המכשור הרפואית - יתרון. מיומנויות תקשורת מצויינות באנגלית, בכתב ובע"פ. ניסיון בעבודה תחת תקן ISO13485 - יתרון.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
416362
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים
ירושלים - ירושלים, יהודה ושומרון, בית שמש
השפלה - ראשון לציון ונס- ציונה, רמלה לוד, רחובות, יבנה
|
תיאור תפקיד:
לחברת פארמה מובילה דרוש/ה סגן/ית מנהל/ת מעבדה במסגרת התפקיד: ניהול צוות גדול של אנליטיקאים וראשי צוותים פיקוח מקצועי וניהולי על כל הפעילויות האנליטיות במעבדה כולל: o פיתוח שיטות מוצרים וביצוע ולידציה לפי דרישות רשויות . o פיתוח שיטות CV וולידציה o ביצוע בדיקות בפרויקטים הנמצאים בשלבי פיתוח ומתן משוב לצוותי הפארמה o שחרור מוצרים לניסויים קליניים. o כתיבה ואישור פרוטוקולים/ דוחות/שיטות/מידע לצרכי רישום המוצרים בארץ ובחו"ל. o מענה לרשויות למכתבי חוסרים לרישום תרופות בארץ ובחו"ל. o ליווי הצוות באתגרים רבים כגון פיתוח שיטות, תחקירי OOS , דוחות GMP • רגולציה ועמידה בדרישות איכות ובטיחות משרה מלאה, התפקיד כולל רכב
דרישות:
תואר ראשון בכימה/ביוטכנולוגיה או תואר מדעי אחרי רלוונטי- חובה, תואר שני- יתרון משמעותי ניסיון בתעשיית הפארמה - חובה !!! ניסיון במעבדה אנליטית- חובה !!! הכרות עם כל סוגי המכשירים והעבודות במעבדה, בניהם GC ,HPLC- חובה ניסיון בעבודה בסביבת GMP ניסיון ב פיתוח ובדיקה של שיטות אנליטיות בתעשיית הפארמה- חובה !!! אנגלית ברמה גבוהה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-01332
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים, מודיעין, שוהם
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר, רעננה, כפר סבא והוד השרון, ראש העין, הרצליה ורמת השרון
צפון - גליל, טבריה והכנרת, עפולה, נצרת ובית שאן, עכו, נהריה והגליל המערבי, קריות ועמק זבולון, חיפה והכרמל, גולן
אילת - אילת והערבה
חו"ל - חו"ל
|