תיאור תפקיד:
לחברה מובילה בתחומה העוסקת בתחום הרגולציה ואבטחת איכות דרוש/ה איש/אשת תמיכה ברישום תכשירים רפואיים. במסגרת התפקיד: בניית, בחינת וניהול תיקים בהתאם לתקנים, בדיקת נהלים, הגשת שינויים, רישום תכשירים רפואיים מול משרד הבריאות, ליווי ביקורות פנימיות ועוד. *המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד*
דרישות:
-תואר ראשון ברוקחות/כימיה/הנדסה ביו-רפואית/מדעי החיים. -ניסיון קודם ברישום תכשירים רפואיים מול משרד הבריאות- חובה. -אנגלית ברמה גבוהה. -שליטה מלאה ביישומי אופיס. -יחסי אנוש טובים, סדר וארגון, מקצועיות וראש גדול.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
18336
אזור:
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר, רעננה, כפר סבא והוד השרון, ראש העין, הרצליה ורמת השרון
|
תיאור תפקיד:
דרוש.ה רוקח.ת מנוסה לצוות הרגולציה לחברת פארמה בפתח תקווה מציעים תפקיד מאתגר ומגוון בלב העשייה הפרמצבטית, המעניק הזדמנות להשתלב בליבת העשייה ולקבל חשיפה רחבה לכלל שלבי מחזור החיים של המוצר. תחומי האחריות בתפקיד:
ניהול רישומים קיימים: הובלה ומעקב רציף אחר תהליכי חידוש ושינויי רישום למוצרי החברה. רישום תרופות חדשות: ניהול תהליכי הרישום והגשת הבקשות באופן שוטף אל מול משרד הבריאות. מוקד ידע מקצועי: איסוף, ריכוז והנגשת ידע רגולטורי ומקצועי מורכב לגורמים רלוונטיים בארגון ומחוצה לו. ניהול ממשקים: יצירה וניהול של קשרי עבודה פוריים ושוטפים עם גורמי פנים-ארגוניים ושותפים חיצוניים.
דרישות:
תואר ראשון ברוקחות (חובה). תואר שני – יתרון משמעותי. לפחות שנתיים ניסיון מוכח ברישום תרופות מול משרד הבריאות – חובה. בקיאות מעמיקה בחוקים, בתקנות ובנהלי הרישום העדכניים. שליטה מלאה באנגלית ובעברית (כתיבה, קריאה ודיבור ברמה גבוהה). משרה מלאה בפתח תקווה.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-1040
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים, מודיעין, שוהם
שרון - רעננה, כפר סבא והוד השרון, ראש העין, הרצליה ורמת השרון
השפלה - ראשון לציון ונס- ציונה, רמלה לוד, רחובות
|