תיאור תפקיד:
לחברת פארמה מובילה דרוש/ה רפרנט/ית QA. התפקיד כולל: כתיבת נהלים ועידכונם. ביצוע מבדקים פנימיים. הדרכות עובדים. טיפול בחריגות ובתלונות. בקרה והטמעה של תהליכי עבודה. עבודת שטח.
דרישות:
תואר אקדמי רלוונטי- חובה ניסיון של שנתיים לפחות בהבטחת איכות בתחום הפארמה/ מזון- חובה כולת דיוק וירידה לפרטים יכולת עבודה בצוות ועבודה עצמאית יכולות סדר וארגון
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-4259
אזור:
מרכז - רמת גן וגבעתיים
דרום - אשדוד, קרית גת, אשקלון, קרית מלאכי
השפלה - ראשון לציון ונס- ציונה, רמלה לוד, רחובות, יבנה
|
תיאור תפקיד:
אחריות על בקרת האיכות של מכשירי האבחון ליד-המטופל (POC), תוך הבטחה כי המוצרים הסופיים עומדים בתקנים הרגולטוריים ונהלי החברה, דרך בדיקה, תיעוד, פיקוח על תהליכי כיול, הסמכת טכנאים וטיפול בחריגות הקשורות לספקים. סקירה ותיעוד של תיקי מוצר (DHR): סקירה ואישור של תיקי היסטוריית המכשיר לצורך עמידה בדרישות ותקינות. בדיקת מוצרים סופיים: ביצוע בדיקה פיזית (ATP) של מכשירים כולל בדיקות ויזואליות, מכאניות ופונקציונליות. תיוג ואריזה: אימות נכונות התיוג והאריזה ועמידה בדרישות רגולטוריות. כיול כלים: פיקוח על כיול ותחזוקה של כלי ייצור ובקרה. ניהול חריגות: חקירת חריגות (כולל חריגות ספקים), דיווח, ושיתוף פעולה בתכנון פעולות מתקנות (CAPA). תיאום מול ספקים: תיעוד ודיווח חריגות לספקים, אימות יישום פעולות מתקנות. ציות רגולטורי: שמירה על רשומות QC בהתאם לתקנים ISO 13485, FDA QSR ו-IVDR. שיפור תהליכים: זיהוי בעיות איכות ותמיכה ביישום פעולות מתק
דרישות:
השכלה: דיפלומה טכנית או ניסיון שווה ערך בתחום ייצור מכשור רפואי/אופטומכני. ניסיון: מינימום 2 שנות ניסיון בבקרת איכות (רצוי בתחום המכשור הרפואי), כולל טיפול בחריגות ספקים. ידע רגולטורי: היכרות עם תהליכי DHR, תקני ISO 13485, FDA QSR, IVDR ודיווח על חריגות. כישורים טכניים: ניסיון בכיול כלים, הסמכת טכנאים וניתוח סיבות שורש (RCA). כישורים אישיים: תשומת לב לפרטים, יכולת תיעוד גבוהה, שליטה באנגלית ובעברית.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
14949
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים
שרון - חדרה וזכרון יעקב
צפון - גליל, טבריה והכנרת, עפולה, נצרת ובית שאן, עכו, נהריה והגליל המערבי, קריות ועמק זבולון, חיפה והכרמל, גולן
השפלה - ראשון לציון ונס- ציונה
|
שלחת קורות חיים למשרה זו בתאריך
מבקר/ת איכות (QC) 
מבקר/ת איכות (QC)
מבקר/ת איכות (QC)
QHR
08/07/2025
תיאור תפקיד:
תחומי אחריות וסמכות: יישום תהליכי בקרת איכות בתהליך הקבלה ורצפות התפעול ביצוע בקרות ובדיקות איכות במעבדות האיכות ביצוע פעולות אימות, טיפול ותחזוקה שוטפות במעבדות האיכות ניהול וליווי תהליכי אי התאמה, לרבות תלונות לקוח אל מול ממשקים שונים
דרישות:
הנדסאי/ת בתחומי מזון / איכות / ביוטכנולוגיה / כימיה ניסיון בתחום הבטחת איכות / בקרת איכות / מעבדת תהליך מחברה יצרנית תהליכית הסמכה לעריכת מבדקים פנימיים / CQE – יתרון שליטה ביישומי מחשב ברמה טובה אנגלית טכנית ברמה טובה שליטה בתוכנת פריוריטי - יתרון
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
15038
אזור:
צפון - גליל, טבריה והכנרת, עפולה, נצרת ובית שאן, עכו, נהריה והגליל המערבי, קריות ועמק זבולון, חיפה והכרמל, גולן
|
תיאור תפקיד:
לחברה מובילה בתחום הפארמה דרוש/ה מנהל/ת הבטחת איכות ניהול צוות הבטחת איכות תפעול אשר מונה כ-7 עובדים ניהול צוות האחראי על מבדקי GMP ברצפת הייצור, בדיקה ואישור בקרות שינוי, וולידציות לציוד ומערכות ממוחשבות, דוחות סקירה שנתיים. אחריות על עמידה בדרישות הרגולטוריות ובדרישות לפי מדיניות האיכות במערך התפעול. בקרה על הפעילות השוטפת של מחלקות התפעול השונות, הובלה והטמעת פרויקטי איכות, הכנה וליווי האתר בביקורות איכות של רשויות ולקוחות פרטיים, ביצוע הערכות סיכונים בהתאם לדרישות רגולטוריות, עדכון נהלים והטמעת תהליכי שיפור והתייעלות באופן שוטף. הגדרת תכנית עבודה, אישור שיטות ונהלים, ריבוי משימות ועמידה בלוחות זמנים, עבודת ממשקים רבה. משרה מלאה, התפקיד כולל רכב
דרישות:
השכלה בתחום מדעי החיים/ ביוטכנולוגיה / איכות או תארים מקבילים רלוונטיים - חובה. ניסיון בהבטחת איכות (עדיפות למחלקת התפעול) - חובה. ניסיון עם עקרונות ה-GMP מתעשיית פארמה - יתרון משמעותי. ניסיון ניהולי מוכח - חובה.; אנגלית ברמה טובה מאוד -חובה.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-01305
אזור:
מרכז - תל אביב
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר, רעננה, כפר סבא והוד השרון, ראש העין, הרצליה ורמת השרון
צפון - גליל, טבריה והכנרת, עפולה, נצרת ובית שאן, עכו, נהריה והגליל המערבי, קריות ועמק זבולון, חיפה והכרמל, גולן
אילת - אילת והערבה
חו"ל - חו"ל
|