תיאור תפקיד:
לחברת MEDICAL מובילה בצפון, דרוש/ה מהנדס/ת בקרת איכות- החלפה לחל"ד (תקופת העסקה 9 חודשים). במסגרת התפקיד: - ניהול ופיקוח על תהליכים פונקציונליים עבור מערכת CAPA ודיווח מדדים. - בדיקה והערכת רישומי ה-CAPA באתר כדי להבטיח עמידה בדרישות הנוהל - דיווח מדדים כולל ועדת סקירת CAPA חודשית. - טיפול ותיאום פעילויות ניהול סיכונים (עדיפות לניסיון עם ISO 14971) - הובלת ביקורות חיצוניות וביקורות פנימיות.
דרישות:
- תואר ראשון בהנדסת מכונות/ביו-רפואית/או דומה ממוסד אקדמי מוכר. - 5+ שנות ניסיון מעשי בתפקיד דומה בחברות מדיקל או חברות מולטידיסיפלינריות, העובדת בהתאם לדרישות הרגולטוריות. - ניסיון מעמיק וידע במחזור חיי פיתוח מוצרים ופעילויות בקרת תכנון (כולל ניהול סיכונים, קלט/פלט תכנון, אימות וכימות וכו') בסביבת מכשירים רפואיים.
היקף משרה:
משרה מלאה, משרה זמנית
קוד משרה:
15749
אזור:
צפון - גליל, טבריה והכנרת, עפולה, נצרת ובית שאן, עכו, נהריה והגליל המערבי, קריות ועמק זבולון, חיפה והכרמל, גולן
|