תיאור תפקיד:
לחברה יצרנית בתחום הקוסמטיקה,
הפועלת בשוק המקומי ובשווקים בינלאומיים.
לצורך הרחבת פעילות הייצוא ופיתוח מוצרים חדשים,
דרוש.ה מנהל.ת איכות מנוסה,
אשר יהיה.תהיה אחראי.ת על ניהול מערכת האיכות, עמידה בדרישות GMP ותמיכה בתהליכים רגולטוריים.
תחומי אחריות:
מערכת איכות ו-GMP
ניהול, תחזוקה ושיפור מתמיד של מערכת האיכות בהתאם לתקן ISO 22716 (Cosmetic GMP).
כתיבה, הטמעה ועדכון של נהלים (SOP), הוראות עבודה וטפסי איכות.
פיקוח על יישום דרישות GMP בכל מחלקות החברה, לרבות ייצור, מחסן ומעבדה.
ניהול חריגות, אי-התאמות ותהליכי בקרת שינויים (Change Control).
אבטחת איכות ותמיכה בייצור
בקרה ואישור של מסמכי ייצור ורשומות אצווה.
טיפול, חקירה וניתוח של אי-התאמות ותלונות לקוחות.
יישום ומעקב אחר פעולות מתקנות ומונעות (CAPA).
השתתפות בתהליכי שחרור מוצרים והבטחת עמידתם בדרישות האיכות.
ניהול איכות ספקים
הערכה והסמכה של ספקי חומרי גלם, חומרי אריזה ושירותים.
ביצוע מבדקי ספקים ומעקב אחר ביצועיהם.
פיקוח על תהליכי בקרת איכות של חומרי גלם וחומרי אריזה נכנסים.
מבדקים והסמכות
תכנון וביצוע מבדקים פנימיים בהתאם לדרישות GMP.
הכנת החברה למבדקי לקוחות, גופי הסמכה ורשויות רגולטוריות.
תמיכה בתהליכי הסמכה ועמידה בתקני איכות.
הכנה ותחזוקה של מסמכים הנדרשים לרישום מוצרי קוסמטיקה בשווקי ייצוא.
ריכוז והכנת תיקי מוצר (PIF), דוחות CPSR, גיליונות בטיחות (MSDS), רשימות INCI, מפרטים טכניים ומסמכים רגולטוריים נוספים.
דרישות:
תואר ראשון בכימיה, ביוטכנולוגיה, רוקחות, הנדסת איכות או תחום רלוונטי אחר חובה
ניסיון בתחום אבטחת האיכות בתעשיית הקוסמטיקה /הפארמה /המזון-חובהניסיון מעשי בעבודה לפי תקן ISO 22716 (Cosmetic GMP).
ניסיון בכתיבה והטמעה של נהלים ומערכות איכות.
ניסיון בהיערכות למבדקים ובניהולם.
היכרות עם דרישות רגולטוריות בתחום הקוסמטיקה באירופה ובשווקי ייצוא.
אנגלית ברמה גבוהה (קריאה, כתיבה ודיבור).
יתרון:
ניסיון ברישום מוצרי קוסמטיקה באיחוד האירופי ובשווקים בינלאומיים נוספים.
הסמכת עורך/ת מבדקים פנימיים ISO 22716 ו/או ISO 9001.
ניסיון בעבודה עם ייצור עבור מותגים פרטיים (Private Label).