תיאור תפקיד:
UCT, חברה גלובלית בתחום הסמיקונדקטור, מגייסת מבקר/ת איכות ויזואלי, לביצוע סקירה קפדנית של רכיבים נכנסים בתוך החדר הנקי, במטרה לאתר פגמים פיזיים או זיהומים לפני העברתם לשלב ההרכבה הסופי. תחומי אחריות עיקריים * שימוש במיקרוסקופים, לופות ותאורה ממוקדת לאיתור פגמים שאינם נראים לעין בלתי מזוינת. * איתור שריטות, מכות, סדקים, חלקיקי אבק, שאריות חומרי ניקוי על גבי רכיבים. * קבלת החלטות "עובר/לא עובר" (Go/No-Go) על סמך קריטריונים הנדסיים מוגדרים מראש. * תיעוד של חלקים פגומים ופתיחת דוחות אי-התאמה מול מחלקת האיכות וההנדסה.
דרישות:
דרישות * יכולת הבחנה בפרטים קטנים מאוד וסבלנות לביצוע בדיקות מונוטוניות הדורשות ריכוז מקסימלי. בדיקה ויזואלית בחדר נקי היא לעיתים מעייפת לעיניים, העבודה כוללת "הפסקות עיניים" יזומות כדי לשמור על רמת הדיוק לאורך כל המשמרת. * יכולת קריאת דפי הגדרה של פגמים והבנת שרטוטים טכניים. * ניסיון קודם בבקרת איכות (QA/QC) בתעשיית המוליכים למחצה, המכשור הרפואי או התעופה – יתרון משמעותי.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-00105
אזור:
צפון - גליל, טבריה והכנרת, עפולה, נצרת ובית שאן, עכו, נהריה והגליל המערבי, קריות ועמק זבולון, חיפה והכרמל, גולן
|
תיאור תפקיד:
כתיבה ואישורים של נהלי איכות ושיטות עבודה, תכנון וביצוע ביקורות GMP במעבדות , אישור ולידציות למערכות ממוחשבות / ציוד מעבדה / שיטות אנליטיות. אישור מסמכים של מדור אחזקת מעבדות, ליווי תחקירים (חריגות / כשלים / Data Integrity ) כתיבת שאלונים ועריכת מבדקים פנימיים, ביקורות במעבדות שירות והערכות לביקורות חיצוניות. ניהול, סקירה ואישור של בקרות שינוי (Change Control) עבור ציוד, מכשור, מערכות ממוחשבות, תוכנות, שיטות אנליטיות, מפרטים ומסמכי איכות. ניהול ומעקב אחר פעולות מתקנות ומונעות (CAPA). אחריות על עדכונים פרמקופיאליים והטמעתם במעבדה. הובלת מוכנות וליווי ביקורות חיצוניות (FDA, משרד הבריאות, לקוחות ורשויות רגולטוריות). עבודה שוטפת מול מחלקות QC, ולידציה, הנדסה, רגולציה וייצור לקידום תהליכי איכות.
דרישות:
תואר ראשון במדעי הטבע/כימיה/מדעי המחשב – חובה ניסיון קודם במעבדה לכימיה אנליטית במפעל פרמצבטי של 2-3 שנים – חובה אנגלית – ברמה גבוהה ניסיון בסקירה ואישור של תוצאות מעבדה, ולידציות אנליטיות ותחקירי איכות. היכרות מעמיקה עם GMP, Data Integrity ו-Change Control. ניסיון בליווי ביקורות רגולטוריות - יתרון. היכרות וניסיון עבודה על פי דרישות GMP ו-Data Integrity - יתרון משמעותי ניסיון בה"א מעבדות – יתרון
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-01694
אזור:
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר, רעננה, כפר סבא והוד השרון, ראש העין, הרצליה ורמת השרון
צפון - גליל, טבריה והכנרת, עפולה, נצרת ובית שאן, עכו, נהריה והגליל המערבי, קריות ועמק זבולון, חיפה והכרמל, גולן
חו"ל - חו"ל
|