תיאור תפקיד:
התפקיד כולל: ניהול פרויקטים מורכבים ורב-תחומיים בתחום המכשור הרפואי והתוכנה הרפואית. הובלת תהליכי רגולציה, הבטחת איכות, התעדה ורישום בינלאומי. ליווי לקוחות לאורך כל מחזור חיי הפרויקט, משלב התכנון ועד לקבלת האישורים הרגולטוריים. ניהול ממשקים מול לקוחות, גופי רגולציה, צוותים מקצועיים וגורמים בינלאומיים. אחריות לעמידה ביעדים מקצועיים, תפעוליים וכלכליים יצירת ערך ללקוח והובלת תהליכי שיפור וייעול
דרישות:
• ניסיון של לפחות 10 שנים בתחום – חובה • ניסיון של לפחות תפקיד אחד כמנהל/ת איכות ו/או רגולציה בחברת מכשור רפואי יצרנית (Innovative Medical Device Company) – חובה • ניסיון בניהול פרויקטים מורכבים ורב-תחומיים – חובה • תשוקה לעולמות המכשור הרפואי, הרגולציה והחדשנות – חובה • תודעת שירות גבוהה, כישורי תקשורת מצוינים ויכולת עבודה מול ממשקים רבים תואר בהנדסה – יתרון • הסמכה כעורך/ת מבדקים ISO 13485 – יתרון • רישיון נהיגה בתוקף – חובה
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-5297
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים, מודיעין, שוהם
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר, רעננה, כפר סבא והוד השרון, ראש העין, הרצליה ורמת השרון
|
תיאור תפקיד:
UCT, חברה גלובלית בתחום הסמיקונדקטור, מגייסת מבקר/ת איכות ויזואלי, לביצוע סקירה קפדנית של רכיבים נכנסים בתוך החדר הנקי, במטרה לאתר פגמים פיזיים או זיהומים לפני העברתם לשלב ההרכבה הסופי. תחומי אחריות עיקריים * שימוש במיקרוסקופים, לופות ותאורה ממוקדת לאיתור פגמים שאינם נראים לעין בלתי מזוינת. * איתור שריטות, מכות, סדקים, חלקיקי אבק, שאריות חומרי ניקוי על גבי רכיבים. * קבלת החלטות "עובר/לא עובר" (Go/No-Go) על סמך קריטריונים הנדסיים מוגדרים מראש. * תיעוד של חלקים פגומים ופתיחת דוחות אי-התאמה מול מחלקת האיכות וההנדסה.
דרישות:
דרישות * יכולת הבחנה בפרטים קטנים מאוד וסבלנות לביצוע בדיקות מונוטוניות הדורשות ריכוז מקסימלי. בדיקה ויזואלית בחדר נקי היא לעיתים מעייפת לעיניים, העבודה כוללת "הפסקות עיניים" יזומות כדי לשמור על רמת הדיוק לאורך כל המשמרת. * יכולת קריאת דפי הגדרה של פגמים והבנת שרטוטים טכניים. * ניסיון קודם בבקרת איכות (QA/QC) בתעשיית המוליכים למחצה, המכשור הרפואי או התעופה – יתרון משמעותי.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-00105
אזור:
צפון - גליל, טבריה והכנרת, עפולה, נצרת ובית שאן, עכו, נהריה והגליל המערבי, קריות ועמק זבולון, חיפה והכרמל, גולן
|