תיאור תפקיד:
**לפקח על בקרת האיכות של מכשירי האבחון בנקודת הטיפול (POC) , תוך הבטחה שהמוצרים הסופיים עומדים בתקנים הרגולטוריים ובתקני החברה באמצעות בדיקה, תיעוד ופיקוח על כיול, הסמכת טכנאים ואי-התאמות הקשורות לספקים.**
דרישות:
השכלה:
תעודה טכנית או ניסיון שווה ערך בייצור מכשור רפואי/אופטו-מכני.
ניסיון:
מינימום שנתיים בבדיקות בקרת איכות (מועדף בתחום המכשור הרפואי), כולל חקירות אי-התאמה אצל ספקים.
ידע רגולטורי:
היכרות עם תהליכי DHR, תקן ISO 13485, תקנות FDA QSR, תקנות IVDR ודיווח על אי-התאמות.
כישורים טכניים:
ניסיון בכיול כלים, הסמכת טכנאים וניתוח שורש הבעיה.
:
אוריינטציה לפרטים, יכולות תיעוד חזקות ושליטה בשפות אנגלית ועברית.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
6938
אזור:
צפון - גליל, טבריה והכנרת, עפולה, נצרת ובית שאן, עכו, נהריה והגליל המערבי, קריות ועמק זבולון, חיפה והכרמל, גולן
|