תיאור תפקיד:
חברת מדיקל באזור השפלה מגייסת Quality Device & Software Manager התפקיד כולל: תמיכה בפרויקטי פיתוח להשגת איכות מוצר בהתאם לדרישות רגולטוריות, עבודה בשיתוף פעולה עם צוותי R&D, סקירה ואישור של מסמכי מכשור, תוכנה וסייבר, פרוטוקולי ולידציה / דו"חות כנציג/ת איכות, תמיכה בפעילויות מערכת ניהול האיכות (QMS), כולל CAPA, חקירות כשלים, חריגות ועוד.
דרישות:
- 5 שנות ניסיון בפיתוח מכשור רפואי כולל ניסיון באבטחת איכות - היכרות עם תקני איכות כגון: IEC 62304, ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR 820, EU-MDR - תואר בהנדסת תוכנה / מכונות / ביו-רפואה / אלקטרוניקה / תחום מדעי - אנגלית ברמה גבוהה
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
149568
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים, מודיעין, שוהם
השפלה - ראשון לציון ונס- ציונה, רמלה לוד, רחובות, יבנה
|