תיאור תפקיד:
מנהל.ת איכות קבלני משנה והסמכת ספקים אחריות על כוללת על הסמכת ספקים/ קב"מ ובקרה שוטפת בארץ ובחו"ל עבודה משותפת עם פונקציות במפעל: תפי, הנדסה, ביקורת, הנהח"ש, יצור מעקב וניתוח כשלים, מענה יצרנים לפעילות מתקנת ומונעת ביצוע סיקורים באתרי הקב"מ בארץ ובחו"ל טיפול ועריכת מבדקים פנימיים. הסמכות למול גורמים מסמיכים ולקוחות. בקרת תהליכי ייצור. ניהול בוחנים
דרישות:
ניסיון של 3 שנים לפחות כבוחן איכות בתעשיית המכאניקה ועבוד שבבי - חובה ניסיון בתחום הסמכת ודירוג יצרנים בעל /ת יכולת קריאה והבנת שרטוטים. ידע נרחב בשיטות מדידה קונבנציונליות וממוחשבות. השכלה: בעל השכלה בתחום מכונות ובקרת איכות שליטה בשימוש יישומי אופיס. יכולת עבודה בסביבה מרובת משימות ותחת לחץ שליטה באנגלית (קריאה וכתיבה), יתרון שפה נוספת נכונות לנסיעות בארץ ובחו"ל רישיון נהיגה
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
L-W421
|
תיאור תפקיד:
לחברה למכשור רפואי המייצרת מערכות סגורות לערבוב תרופות רעילות שמיועדות לחולי סרטן, דרוש/ה איש/ת QA לירושלים חברה מצויינת שרכשה חברה בתחום הדיאגנוסטיקה החברה יושבת בהר חוצבים בירושלים התפקיד הינו הובלת תחום ה QA בחברה כולל ניהול צוות קטן בתחום ה QC כתיבת נהלים וכתיבה מול לקוחות חקר תקלות פיתרון בעיות
דרישות:
תואר במדעים - ביולוגיה/כימיה /ביוטכנולגיה/פיסיקה וכו ניסיון קודם בתחום ה QA ניסיון ב QC
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
387094
|
תיאור תפקיד:
לחברה מובילה באזור השרון דרוש/ה מבקר/ת איכות
דרישות:
ביצוע ביקורת קבלה ויזואלית/ פונקציונלית/ מדידה. ביצוע ביקורת בקווי הייצור. שימוש במכשירי מדידה מכאניים / דיגיטליים לצורך ביצוע הבדיקות. משרה מלאה עם שעות נוספות אופציונליות. דרישות הנדסאי מכונות, חשמל, אלקטרוניקה קריאת שרטוטים נסיון קודם בבקרת איכות / הרכבות - חובה. נסיון בעבודה עם מערכות דיווח ממחושבות (פריורטי). ידע ביישומי המחשב ואקסל עם דגש על אקסל. הנדסאי חשמל - יתרון. עברית ברמה טובה מאד. אנגלית ברמה בסיסית
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
13015
|
תיאור תפקיד:
לחברה בתחום הרפואי היושבת באזור השרון דרוש/ה איש/ת בקרת איכות. מדובר בחברה שמפתחת מוצרים לעולם הרפואה, מונים כ-300 עובדים ובעלי סניפים ברחבי העולם. כחלק מהתפקיד, דוקומנטציה וביקורות. הצטרפות לצוות קטן, צעיר ומשפחתי, סביבת עבודה דינאמית ומאתגרת. נשמע מעניין? שלח/י קורות חיים!
דרישות:
- ניסיון של שנה כבקר/ית איכות - תואר ראשון רלוונטי - אנגלית ברמה גבוהה - תעודה CMQ / CQE- יתרון משמעותי
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
127985
|
תיאור תפקיד:
למפעל התרופות של חברת כצט בקרית מלאכי דרוש/ה איש/אשת איכות (Compliance Referent): - הסמכה, מעקב, ניהול הערכת סיכונים ליצרני חו"ג (API, excipients, primary packaging).
- תכנון ומעקב יישום תוכנית ביקורות של יצרני חו"ג, ספקים ויצרני משנה.
- התקשרות עם יצרנים וספקי חוץ.
- סקירה תקופתית של עידכונים רגולטוריים.
- התמחות וביצוע הערכות סיכונים בהתאם לדרישות ICH: מערכות קריטיות (HVAC, OFCA, PW), זהום צולב, מערכות ממוחשבות (ANNEX 11).
- סקירה תקופתית של עמידת המחלקות בדרישות האיכות בהתאם לדרישות הרגולטוריות ולנהלי המפעל.
דרישות:
* השכלה: תואר ראשון במדעי החיים * נסיון במפעל פרמצבטי ועבודה בסביבת GMP - יתרון * שליטה טובה ב- Excel ו-WORD * אנגלית ברמה גבוהה - קריאה וכתיבה
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
1548
|
תיאור תפקיד:
למפעל התרופות של חברת כצט בקרית מלאכי דרוש/ה כימאי/ת אנליטי במעבדה אנליטית (ביקורת איכות ) לביצוע שיטות אנליזה לתכשירים ותוצרת גמורה בסביבה רגולטורית, ביצוע בדיקות שיגרתיות, הבנה ופיתרון בעיות כימיות המתעוררות במהלך ביצוע אנליזות. תחזוקה שוטפת בציוד אנליטי.
דרישות:
השכלה: הנדסאי/תואר ראשון בכימיה ניסיון: 2 – 3 שנים במעבדה אנליטית בתעשיה פרמאצבטית – יתרון . ניסיון בכימיה רטובה - יתרון. ניסיון בכתיבה טכנית ידע מקצועי : עבודה בתנאי GMP הפעלת מיכשור HPLC/UV/IR/GC ממוחשב. אנגלית טכנית טובה בקריאה וכתיבה.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
1547
|
תיאור תפקיד:
חברת כצט, מפעל תרופות בקרית מלאכי , דרוש/ה רפרנט QA : אחריות על ניהול ניהול ותחקיר תלונות לקוח תוך סקירות הרקע וההיסטוריה, ניתוח המקרה והערכת סיכונים, יישום פרוטוקולי עבודה וסיכום התחקיר בצורה מדעית תוך ביצוע מעקב רפרנט QA לנושאי אחזקה – מעקב, סקירה וסיכום דוחות תקופתיים של מערכות קריטיות, ניהול תחקירי חריגי אחזקה ניהול ומעקב תוכניות יציבות תכשירים ניהול וביצוע פרויקטי איכות
דרישות:
· תואר ראשון בתחום המדעים יתרון ל: ניסיון בתפקיד דומה במעבדה או ברצפת הייצור בתעשיית הפארמה. · ניסיון בכתיבת דוחות מדעים ופרוטוקולים. · ניסיון בקריאה וניתוח שיטות ותוצאות אנליטיות בהתאם לתהליכים. · ניסיון בניתוח הנחיות רגולטוריות, עבודה לפי נהלים וקריאת מסמכים טכניים.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
1554
|
תיאור תפקיד:
מנהל/ת איכות לחברה יצרנית בתחום אלקטרואופטיקה. תיאור התפקיד: ביצוע מבדקים פנימיים
אחריות על מבדקי התעדה (לפי ISO9001:2015) ומבדקי ספקים
טיפול בהחזרות (RMA) וב MRB
טיפול וריכוז תחום כיולי ציוד ומדידה
תיקוף נהלי עבודה
הדרכות פנים מפעליות בנושאי איכות
הצגת דוחות חודשיים/רבעוניים/שנתיים להנהלה
דרישות:
יחסי אנוש טובים
ניסיון בהבטחת איכות של 3 שנים לפחות
יכולת קריאת שרטוטים ומפרטים
ביצוע תחקירים וכתיבת דו"חות (פנים וחוץ ארגוני)
עברית ואנגלית ברמה טובה (רוסית – יתרון)
עבודה עם תוכנות OFFICE (PRIORITY – יתרון)
יכולות גבוהות של סדר וארגון
עבודה בצוות
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-00041
|
תיאור תפקיד:
A very successful global company is looking for an experienced Quality Specialist.
Location- Caesarea
:Responsibilities
· Enforcing quality system requirements/procedures
· Managing and leading creation of EPD or site specific new procedures/quality system requirements
· Inter-intra company quality plans, internal-external audits and compliance activities within business
· Establishing, improving and maintaining QMS processes such as CAPA, Engineering Change, Documentation Controls, Internal Audits, supplier evaluation, compliance and regulatory requirements.
· Introducing and implementing the quality processes and tools required to ensure product quality and customer satisfaction
· Supporting the audit program for the organization (internal and external)
· Drafting and managing the strategic improvement processes for EPD
· Interacting with all areas involved in the product development process, research and development, customer services and sales and marketing
· Supporting the quality management review process, defining/maintaining metrics and KPIs for the organization
· Supporting on time release of product to the production environment
דרישות:
:Requirements
· Bachelors or Master degree in relevant academic field
· 5years of related experience in a similar, wide-ranged role in the medical device or similar highly regulated industry, working knowledge of Medical Device Quality Management System
· Knowledge of the EU MDR
· Experience understanding corrective and preventive action systems (CAPA) as well as SCARS, statistical analysis techniques, ISO 13485 requirements and six sigma tools
· Self-started, takes self-directed action is required
· Great communication and interpersonal skills, ability to lead and influence others
· English and Hebrew fluency
· Lead auditor/supplier or internal auditing experience – an advantage
· Process definition/mapping/process improvement experience – an advantage
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
20421
|
תיאור תפקיד:
לחברת MSD Animal Health Intelligence Technology Labs, חברת הייטק גלובלית שעוסקת בפיתוח מערכות לניטור ובקרה עבור בעלי חיים דרוש/ה מבקר/ת איכות לביצוע ביקורות מוצרים נכנסים בתחום המכאני/פלסטי. העבודה היא במחסן הפלסטי בצמוד למחסנאים , כולל עבודה פיזית . כמו כן התנהלות מול ממשקים פנימיים כגון ייצור, הנדסה ופיתוח. וממשקים חיצוניים כגון קבלני משנה ,ספקים מכאניים ופלסטיים, הממשקים כוללים גם ביקורים אצל הקבלנים במידת הצורך. במסגרת התפקיד תדרש/י לעסוק בתחומים הבאים: *בקורת קבלה *בקורת במקור *מעקב אחר אי התאמות *דיווח נתונים ומעקב אחר איכות מוצרים *הגדרת מפרטי בדיקה
דרישות:
*נסיון בבדיקת מידות עם ציוד בדיקה מכאני סטנדרטי *שנתיים ומעלה ניסיון בביקורת איכות QC מכאני במפעל יצרני *עבודה עם תוכנות: Office excel , word . power-point, outlook *אנגלית ברמה טובה (קריאה וכתיבה ) *עצמאות, אסרטיביות ויחסי אנוש טובים יתרונות: *טכנאי / הנדסאי מכונות *ניסיון בבדיקת הזרקות פלסטיקה *הכרת תקן IPC610
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-00057
|
תיאור תפקיד:
לחברת הנדסה בינלאומית המתמחה בתכנון והקמת מפעלי פארמה וביוטכנולוגיה, דרוש /ה איש/אשת איכות. המשרה כוללת כתיבת פרוטוקולי ולידציה וביצוע בשטח עבור חדרים נקיים, מערכות מיזוג, ציוד ותשתיות.
דרישות:
השכלה - תואר ראשון במדעי החיים/ביוטכנולוגיה או ניסיון דומה בתחום ידע בקריאת שרטוטים - חובה. אנגלית (קריאה וכתיבה) ברמה גבוהה - חובה. שליטה מלאה ב Office- חובה. ניסיון בתעשייה הפרמצבטית ובתעשייה הביוטכנולוגית - יתרון. הכרות עם דרישות GMP - יתרון. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB9030
|
תיאור תפקיד:
לחברתנו דרוש/ה אחראי/ת משמרת לאזור ה-Backend במח’ יייצור. אחריות על עובדי המשמרת. חלוקת משימות לפי תוכנית עבודה. בקרה על עמידה ביעדי הכמות והאיכות. חניכת עובדים חדשים עבודה ב- 3 משמרות מעבר למודיעין בסוף 2020 החברה מאפשרת הסעות בין אשקלון לנתניה
דרישות:
הנדסאי/ת טכנאי/ת ניסיון בניהול צוות במערך הייצור הכרות עם תהליכי ייצור בתחום ה- semiconductors- יתרון נכונות לעבודה במשמרות
היקף משרה:
משרה מלאה, משמרות
קוד משרה:
3097
|