תיאור תפקיד:
לחב' מובילה בעולם הבריאות באזור השרון דרוש/ה רוקח/ת רישום• אחריות על ניהול תהליכי הרישום הרגולטוריים של תרופות, תוספי תזונה ומכשור רפואי מול רשויות הבריאות. • הכנת תיקי רישום לרשויות הבריאות ומעקב אחר סטטוס. • כתיבה ועדכון של עלונים לצרכן, אריזות, תוויות ותיקי מוצר. • עמידה בדרישות רגולציה , עדכון מידע מקצועי, וליווי מוצרים חדשים / שיוני מוצרים קיימים. • מעקב אחר שינויים ברגולציה ועדכון מדיניות בהתאם
דרישות:
רישיון רוקחות ישראלי בתוקף. • ניסיון מקצועי של לפחות 4-5 שנים ברישום תכשירים רפואיים, לרבות הגשת שינויים, חידושים והגשת בקשות למשרד הבריאות בהתאם לחוק הישראלי. • ניסיון בתחום הפרמקוויג’ילנס: ניהול תופעות לוואי, ניסיון בעדכון עלונים לצרכן ולרופא, סקירה והגשת PSURבהתאם לנהלים. • יתרון לניסיון ברישום מכשור רפואי (Medical Devices) • אנגלית ברמה טובה – חובה
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-00346
אזור:
מרכז - תל אביב
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר, רעננה, כפר סבא והוד השרון, ראש העין, הרצליה ורמת השרון
צפון - גליל, טבריה והכנרת, עפולה, נצרת ובית שאן, עכו, נהריה והגליל המערבי, קריות ועמק זבולון, חיפה והכרמל, גולן
|