דרושים למשרת Regulatory Affairs Lead - Pharma

 חפש
חיפוש משרות חופשי  

חברות מגייסות

סנן לפי

היקף משרה

   
   
   
   
   

אזור בארץ

   
   
   
   
   
   
   
   

סוג משרה

     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     

לוח משרות דרושים, משרת Regulatory Affairs Lead - Pharma

המשרות באתר מיועדות לנשים וגברים כאחד
שלחת קורות חיים למשרה זו בתאריך

Regulatory Affairs Lead - Pharma

Regulatory Affairs Lead - Pharma

RecruitX

11/07/2025

תיאור תפקיד:

· הכנה תיקי רישום עבור תרופות ל- FDA ו- EMA (NDA, MAA ובקשות לניסויים קליניים)
· הכנת חבילות הגשה לפגישות עם ה- FDA ו- EMA והערכות לפגישות אלו
· אחריות לעמידה בדרישות רגולטוריות עדכניות בכל ההגשות למוצר
· מתן הכוונה ותמיכה רגולטורית לגורמים בחברה
· סקירה ואישור מסמכים הקשורים לפיתוח תהליכי ייצור, ניסויים קליניים וכו'
· קשר עם נציגים ויועצים של החברה בחו"ל לצורך תמיכה רגולטורית בתהליכי רישום
דרישות:
· תואר ראשון בתחום מדעי - חובה.
תואר שני - יתרון ·
ידע ונסיון קודם בהגשות NDA, IND ,MAA לתכשירים אינובטיביים
כולל כתיבת המודולים (Modules 1-5). יתרון-
הכנה והגשות תיקי רישום ל- health Canada וכן בקשות לניסויים קליניים. ·
ניסיון בכתיבה מדעית ·
אנגלית ברמה גבוהה ·
שליטה במחשב ובעבודה בסביבת אופיס
היקף משרה: משרה מלאה
קוד משרה: JB-4363
אזור: מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים, מודיעין, שוהם
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר, רעננה, כפר סבא והוד השרון, ראש העין, הרצליה ורמת השרון
השפלה - ראשון לציון ונס- ציונה, רמלה לוד, רחובות, יבנה
קרא עוד

תן למשרות שלנו לחפש אותך - חינם!