תיאור תפקיד:
לחברת פארמה מובילה דרוש/ה QA Compliance הנדסת תהליך במסגרת התפקיד: אחריות על בנייה ותחזוקה של מדיניות איכות אחידה בכלל אתרי דקסל. ניהול תחומי ידע שלGMP Compliance , ניהול והובלה של תהליכי ניהול סיכונים, ניהול מערכות איכות GXP related להבטחת עמידה בדרישות רגולציה, וזיהוי מגמות בארגון ע"י כתיבת וניתוח דו"חות איכות. בקרה על תחום Data integrity בכל הארגון, הובלה וניהול מערך הערכות לביקורות חוץ (רשויות ולקוחות) על כל היבטיו כולל תקשורת מול רשויות ולקוחות במידת הצורך ועמידה בכלל ההתחייבויות, ביצוע ביקורות ומבדקים ( Mock audits) באתרי החברה, איתור פערי compliance והובלת פרויקטים
דרישות:
תואר ראשון במדעי החיים - חובה, תואר שני רלוונטי - יתרון משמעותי ניסיון של כ-3 שנים בתחום האיכות /הנדסת תהליך - חובה ניסיון מארגוני פארמה והבנה מול דרישות - GMP חובה אנגלית ברמה גבוהה - חובה
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-01330
אזור:
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר
צפון - גליל, טבריה והכנרת, עפולה, נצרת ובית שאן, עכו, נהריה והגליל המערבי, קריות ועמק זבולון, חיפה והכרמל, גולן
אילת - אילת והערבה
חו"ל - חו"ל
|