תיאור תפקיד:
אנו מחפשים - מנהל/ת הבטחת איכות - איש/ת מקצוע מנוסה לחצי משרה, בסביבה מדעית ורגולטורית.
תחומי אחריות:
ניהול תחום אבטחת האיכות בארגון בהתאם לדרישות רגולציה (ISO13485, GMP, FDA)
אחריות על בקרת תהליכי ייצור ואיכות מוצר – כולל כתיבת וסקירת נהלים, מפרטים ודוחות
טיפול בחריגות, תיעוד, תחקירים ופעולות מתקנות
ביצוע מבדקים פנימיים והכנה למבדקים חיצוניים
עבודה מול ספקים – מבדקי איכות, ניתוחי כשלים ודוחות איכות
ניהול והדרכת עובדים בנושאי איכות ונהלים
הטמעת תהליכי שיפור מתמיד במערך האיכות
ניהול תיקי מוצר והכנת מסמכים רגולטוריים בהתאם לצורך.
משרה 5 שעות ביום, ימים א'-ה'.
הגעה עצמית לאזור מודיעין.
מתאים לפנסיונר/ית או למועמד/ת לקראת פרישה, המעוניין/ת להמשיך לתרום ולהשפיע.
דרישות:
מהנדס/ת חומרים / כימיה / מדעים מדויקים – חובה
ניסיון קודם מוכח בתחום הבטחת איכות ובקרת איכות (QC) – חובה
ניסיון בתעשיות: פארמה / ביוטכנולוגיה / ביו פרמצבטיקה/ מכשור רפואי בלבד – חובה
הכרות עם תקנים ודרישות רגולציה רלוונטיים – חובה
שליטה מעולה בעברית ובאנגלית (בעיקר בכתיבה מקצועית)
מה אנחנו מציעים?
סביבת עבודה מקצועית, משפחתית ותומכת, תפקיד עצמאי ובעל ערך, אפשרות לשילוב חיים אישיים ועבודה עם גמישות בשעות.