תיאור תפקיד:
אחריות על ניהול תהליכי רישום רגולטוריים של תרופות, תוספי תזונה ומכשור רפואי מול רשויות הבריאות הכנת תיקי רישום לרשויות ומעקב אחר סטטוס הטיפול כתיבה ועדכון של עלונים לצרכן, אריזות, תוויות ותיקי מוצר עמידה בדרישות רגולציה, עדכון מידע מקצועי, וליווי מוצרים חדשים או שינויים במוצרים קיימים מעקב שוטף אחר שינויים ברגולציה ועדכון מדיניות בהתאם
דרישות:
רישיון רוקחות ישראלי בתוקף – חובה ניסיון של לפחות 4–5 שנים ברישום תכשירים רפואיים (כולל שינויים, חידושים והגשות למשרד הבריאות) ניסיון בתחום Pharmacovigilance– ניהול תופעות לוואי, עדכון עלונים, סקירת והגשת PSUR יתרון לניסיון ברישום מכשור רפואי (Medical Devices) אנגלית ברמה גבוהה יכולת עבודה עצמאית ויסודית, סדר וארגון גבוהים יחסי אנוש מצוינים ויכולת עבודה בצוות
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
232994
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים, מודיעין, שוהם
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר, רעננה, כפר סבא והוד השרון, ראש העין, הרצליה ורמת השרון
|