תיאור תפקיד:
לחברה המפתחת מערכות מולטידיסיפלינריות, אנו מגייסים מבקר/ת איכות מנוסה. אחראי/ת על ביקורת האיכות: ביקורת על מוצרים שמגיעים מיצרנים (על פי SPEC) ביקורת תהליך - בדיקת תתי הרכבה. ביקורת למוצרים מוגמרים לפני שליחה ללקוחות. ניהול כשלים, פעילות מתקנת פעילות מונעת ניהול MRB
דרישות:
השכלה רלוונטית. תעודת בודק מוסמך - יתרון משמעותי. היכרות עם תקנים (אלקטרוניקה), כולל IPC620. ניסיון של לפחות 3 שנים כמבקר איכות מחברות מולטידיסיפלינריות. ניסיון והבנת שרטוטים/ תוכניות ומפרטים טכניים. ניסיון בתיעוד וניתוח תוצאות בדיקות.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-01201
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים, מודיעין, שוהם
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר, רעננה, כפר סבא והוד השרון, ראש העין, הרצליה ורמת השרון
ירושלים - בית שמש
השפלה - ראשון לציון ונס- ציונה, רמלה לוד, רחובות, יבנה
|
תיאור תפקיד:
לחברת סטארטאפ צומחת, בתחום המיכשור הרפואי, דרוש/ה מנהל/ת אבטחת איכות לעבודה באינטראקציה מרובה עם מדענים ומהנדסים בסביבות עבודה מגוונות הכוללות מעבדות ואולמות ייצור, סביבת עבודה נקייה וכו'.מנהל/ת האיכות ידווח לראש תחום הרגוליציה, הקליניקה והאיכות בחברה. התפקיד כולל: • הקמה וביסוס של מערכת איכות שתתמוך בפיתוח ובייצור בחברה (מרבית תהליך הייצור מתרחש במתקני החברה) • ניהול תיק ההיסטוריה (DHF) ותיק המוצר (DMR) עפ"י הדרישות הרגולטוריות בארה"ב ובאירופה • פיתוח ניירת הייצור יחד עם הגופים הרלוונטיים בחברה (בעיקר פתוח והנדסה), כולל נהלי עבודה ומסמכי היצור • תמיכה בתהליכי QC • ניהול CAPA • ניהול מבדקים פנימיים ומבדקי ספקים • ניהול הדרכות עובדים
דרישות:
• 5+ שנות ניסיון בתחום האיכות של מכשור רפואי - חובה • תואר הנדסי / מדעי - חובה • ניסיון בהקמת מערכות איכות בתחום המכשור הרפואי – יתרון • ניסיון במבדקי איכות והדרכת עובדים - יתרון • הכרות עם שיטות סטטיסטיות, ניהול סיכונים, root cause analysis, ולידציות תהליך • ניסיון בעבודה בסביבה נקיה (clean rooms) – יתרון • יכולת עיבוד וניתוח של מידע • מאנגלית ברמה גבוהה מאוד
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-54899
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים, מודיעין, שוהם
שרון - ראש העין
ירושלים - ירושלים, יהודה ושומרון, בית שמש
השפלה - ראשון לציון ונס- ציונה, רמלה לוד, רחובות, יבנה
|