תיאור תפקיד:
לחברה תעשייתית מובילה דרוש/ה רכז/ת תחום תיעוד פארמה באגף מיכשור רפואי. במסגרת התפקיד: הובלת תחום תיעוד ע"פ דרישות Eudralex ו FDA, ניהול ותחזוקת בקרות שינוי בצורה מפורטת, הכנת סקרי סיכונים לתהליכים וציוד בארגון, הובלת תחום ואלידציה של ציוד ותהליכים, ריכוז ועדות הנצלה (MRB), עדכון וכתיבת מסמכים מבוקרים, הכנת דו"חות חקירה לפי מתודולוגיות מקובלות בתעשייה, ניהול תחום פעולות מתקנות, ניהול תחום הפצת וסקירת מסמכים מבוקרים, השתתפות בביקורות רשויות, עבודת שוטפת מול מחלקות המפעל, ייצור, מעבדות, הנדסה, איכות, תפ"י ועוד. *המשרה מיועדת לגברים ונשים כאחד*
דרישות:
- תואר ראשון במדעי הטבע / הנדסה. - לפחות שנתיים ניסיון בהבטחת איכות ו/או רגולציה בתנאי GMP. - ניסיון קודם מתחום הפארמה- חובה. - הכרות עם דרישות Eudralex vol.4. - אנגלית ברמה גבוהה - חובה. - ניסיון בסביבת עבודה ממוחשבת.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
18314
אזור:
דרום - אשדוד, קרית גת, באר שבע, דימונה, אשקלון, קרית מלאכי, ערד וים המלח
השפלה - ראשון לציון ונס- ציונה, רמלה לוד, רחובות, יבנה
|
תיאור תפקיד:
ניהול והובלה כוללת של מערך האיכות בחברה, תוך אחריות על שימור ושיפור רמת האיכות, עמידה בדרישות תקנים, לקוחות ותהליכי ייצור.
דרישות:
ניסיון של 3–5 שנים לפחות בניהול מערכות איכות, עדיפות לתעשייה ביטחונית / יצרנית • ניסיון והיכרות עם תקן ISO 9001, תקנים נוספים – יתרון • ניסיון בבחינה ובקרת איכות בתחומי אלקטרוניקה / מכאניקה / אופטיקה • קריאת שרטוטים – חובה • היכרות עם תהליכי ייצור ותהליכים לוגיסטיים • ניסיון בניהול צוות עובדים • היכרות עם תהליכי מדידה • שליטה טובה ביישומי Office • ניסיון בעבודה עם מערכת Priority – יתרון משמעותי • השכלה כהנדסאי/ת או מהנדס/ת בתחומי מכונות / אלקטרוניקה / אופטיקה - יתרון • הסמכה בקורסי איכות / הנדסת איכות - יתרון • שליטה באנגלית ברמת קריאה וכתיבה • נכונות לנסיעות בארץ ולחו"ל לפי צורך
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
7399
אזור:
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר, רעננה, כפר סבא והוד השרון, ראש העין, הרצליה ורמת השרון
צפון - גליל, טבריה והכנרת, עפולה, נצרת ובית שאן, עכו, נהריה והגליל המערבי, קריות ועמק זבולון, חיפה והכרמל, גולן
|
תיאור תפקיד:
לחברת הייטק מובילה למערכות מולטידיסיפלינריות אנו מגייסים ראש/ת צוות איכות / מנהל/ת איכות תפעולי. התפקיד כולל אחריות כוללת על מערך האיכות בתפעול מקצה לקצה, הובלת צוות איכות מקצועי, עבודה מול ממשקים מרובים בארגון, והובלת תהליכי שיפור מתמיד בסביבה טכנולוגית מתקדמת ודינמית. תחומי אחריות הובלה וניהול צוות איכות (QC / QA)
אחריות על בקרת איכות בתהליך ובבדיקות סופיות של מערכות אלקטרוניות, חיווט והרכבות אלקטרומכניות
תמיכה והטמעה של מערכת ניהול איכות (QMS) בהתאם לדרישות החברה והתקנים הרלוונטיים
הובלת תהליכי הסמכת עובדים ובניית תוכניות הדרכה שנתיות
הובלת תהליכי שיפור מתמיד בשיתוף מחלקות התפעול וההנדסה
סקירה ואישור מסמכי הנדסה וייצור (ECO / MCO / ATP / ATR), כולל טיפול בחריגות
הובלת חקירות איכות ותקלות לקוח (8D, RCCA)
ביצוע והובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים (לקוחות, רגולציה ותעודות תקינה)
ביצוע ואישור בדיקות FAI בהתאם לתקן AS9100
ניתוח כשלים, מגמות ומדדי איכות (KPIs, Yield)
ניהול תהליכי RMA והפקת ניתוחים תקופתיים (QBR)
בנייה והובלת תוכניות איכות ושיפור (QP / QIP)
דרישות:
מהנדס/ת או הנדסאי/ת בתחומי איכות / אלקטרוניקה / מכונות / תעשייה וניהול – חובה
ניסיון של 3–5 שנים בתפקידי איכות בסביבת ייצור – חובה
ניסיון מוכח במערכות אלקטרוניות, חיווט והרכבות אלקטרומכניות – חובה
ניסיון בהובלה / ניהול צוות איכות – יתרון משמעותי
ניסיון מחברת הייטק / תעשייה טכנולוגית מתקדמת – יתרון משמעותי
היכרות עמוקה עם תהליכי ייצור והרכבות – חובה
יכולת קריאה והבנה של שרטוטים טכניים ומסמכי ייצור – חובה
ניסיון בעבודה מול ממשקים מרובים (הנדסה, ייצור, תפ״י, שרשרת אספקה, פרויקטים)
היכרות עם תקן AS9100D – יתרון משמעותי
הסמכות IPC-A-610 / IPC-A-620 – יתרון
הסמכת CQE / מבקר איכות פנימי או חיצוני – יתרון
ניסיון בעבודה עם מערכות ERP ו-PLM (Priority – יתרון)
שליטה טובה ב-Office ויכולת ניתוח נתונים בסיסית
אנגלית ועברית ברמה גבוהה
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-02089
אזור:
מרכז - פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל
שרון - הרצליה ורמת השרון
צפון - חיפה והכרמל
|