תיאור תפקיד:
לחברה מובילה בתחום הפארמה דרוש/ה מנהל/ת הבטחת איכות ניהול צוות הבטחת איכות תפעול ניהול צוות האחראי על מבדקי GMP ברצפת הייצור, בדיקה ואישור בקרות שינוי, וולידציות לציוד ומערכות ממוחשבות, דוחות סקירה שנתיים. אחריות על עמידה בדרישות הרגולטוריות ובדרישות לפי מדיניות האיכות במערך התפעול. בקרה על הפעילות השוטפת של מחלקות התפעול השונות, הובלה והטמעת פרויקטי איכות, הכנה וליווי האתר בביקורות איכות של רשויות ולקוחות פרטיים, ביצוע הערכות סיכונים בהתאם לדרישות רגולטוריות, עדכון נהלים והטמעת תהליכי שיפור והתייעלות באופן שוטף. הגדרת תכנית עבודה, אישור שיטות ונהלים, ריבוי משימות ועמידה בלוחות זמנים, עבודת ממשקים רבה. משרה מלאה, התפקיד כולל רכב
דרישות:
השכלה בתחום מדעי החיים/ ביוטכנולוגיה / איכות או תארים מקבילים רלוונטיים - חובה. ניסיון בהבטחת איכות (עדיפות למחלקת התפעול) - חובה. ניסיון עם עקרונות ה-GMP מתעשיית פארמה - יתרון משמעותי. ניסיון ניהולי מוכח - חובה.; אנגלית ברמה טובה מאוד -חובה.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-01577
אזור:
מרכז - תל אביב
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר, רעננה, כפר סבא והוד השרון, ראש העין, הרצליה ורמת השרון
צפון - גליל, טבריה והכנרת, עפולה, נצרת ובית שאן, עכו, נהריה והגליל המערבי, קריות ועמק זבולון, חיפה והכרמל, גולן
אילת - אילת והערבה
חו"ל - חו"ל
|
תיאור תפקיד:
לחברה פארמצבטית באזור המרכז דרוש.ה איש.ת הבטחת איכות בכיר/ה להצטרף לצוות האיכות. התפקיד מיועד לאיש/אשת QA מנוסה, בעל/ת ידע עמוק ורוחבי בעולמות ה-GMP, הייצור האספטי ומערכות האיכות, אשר יהווה/תהווה סמכות מקצועית וגורם מפתח בתהליכי האיכות באתר. תחומי אחריות: • ליווי שוטף של הייצור האספטי: תצפיות בקווים, נוכחות ברצפת הייצור, חניכה והטמעת תרבות איכות. • בדיקה ואישור תיקי ייצור / תיקי אצווה ותיעוד תומך. • ניהול, כתיבה ואישור של בקרות שינוי וחריגים. • ניהול והובלת תהליכי חקירה, Root Cause Analysis והטמעת פעולות מתקנות ומונעות. • כתיבה, עדכון ואישור נהלים ומסמכי מדיניות בהתאם לדרישות רגולטוריות. • הובלה והשתתפות בניהול סיכונים, סקרי הנהלה ופרויקטים חוצי ארגון. • היערכות לביקורות פנים, ביקורות ספקים וביקורות רשויות/לקוחות. • עבודה שוטפת מול ממשקים: ייצור, QC, הנדסה, אחזקה, ולידציה ו-IT. • שיפור מתמיד של תהליכי איכות והטמעתם בהתאם לצמיחת הארגון והתפתחותו. -כפיפות למנהלת איכות
דרישות:
• תואר ראשון במדעי החיים / ביוטכנולוגיה / כימיה / הנדסה או תחום רלוונטי – חובה. ניסיון מחברת פארמה -חובה• ניסיון של לפחות 4–5 שנים בתפקידי QA בסביבת GMP – חובה.• ניסיון משמעותי בליווי ייצור אספטי במפעל סטרילי – חובה.• ניסיון מוכח בבדיקת תיקי אצווה ובאישורם – חובה.• ניסיון בניהול מערכות איכות - חובה• היכרות מעמיקה עם דרישות רגולטוריות (EU/FDA) – חובה. • ניסיון בתחום מיקרוביולוגי – יתרון משמעותי. • ניסיון בוולידציה של ציוד/תהליכים/CSV – יתרון.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-1018
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים, מודיעין, שוהם
שרון - רעננה, כפר סבא והוד השרון, ראש העין, הרצליה ורמת השרון
השפלה - ראשון לציון ונס- ציונה, רמלה לוד, רחובות
|