דרושים בתחום הבטחת איכות

 חפש
חיפוש משרות חופשי  

חברות מגייסות

סנן לפי

היקף משרה

   
   
   
   
   

אזור בארץ

   
   
   
   
   
   
   
   

סוג משרה

     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     
     

לוח משרות דרושים, נמצאו 18 משרות עבודה בתחום הבטחת איכות

המשרות באתר מיועדות לנשים וגברים כאחד
תיאור תפקיד:
לחברה מובילה בתחום המכשור הרפואי באשקלון דרוש/ה איש/ת רגולציה
*עריכת מבדקים פנימיים ותקני איכות ורגולציה בתחום המכשור הדנטלי/רפואי.
*הכנת מסמכים להגשות רגולטוריות ברחבי העולם.
* עדכון הוראות עבודה ונהלים.
* אחריות ומעקב לשיפור מערכות מעקב/בקרה.
דרישות:
* תואר ראשון במדעים/ הנדסת איכות
* בקיאות בעריכת מבדקים ורגולציה בתחום המכשור הרפואי.
* ניסיון בכתיבה טכנית 
* מערכת ERP
* אנגלית ברמה גבוהה (כתיבה, קריאה ותקשורת)
* הכרות עם הגשות ודרישות רגולטוריות- יתרון.



היקף משרה: משרה מלאה
קוד משרה: 1417
אזור: דרום, השפלה
קרא עוד
תיאור תפקיד:
לחברה מובילה מתחום המדיקל הממוקמת בשרון דרוש/ה מהנדס/ת איכות עם ניסיון במוצרי מכשור רפואי.
במסגרת התפקיד:
-ניהול מערכת CAPA
-ביצוע תוכנית ביקורת פנימית ולקיחת חלק בבדיקות חיצוניות (רגולטוריות, לקוחות).
-השתתפות והובלת תוכניות איכות שונות לפי הצורך והרלוונטיות ועוד.
דרישות:
- תואר ראשון בהנדסה באחד מהתחומים הבאים: איכות/ ביו -רפואה / ביוטכנולוגיה וכו'.
- אנגלית ברמה גבוה- חובה
- ניסיון של 3 שנים לפחות בהבטחת איכות, רצוי בניהול /פרויקטים של QMS, במכשור רפואי/פארמה על פי GMP ודרישות רגולטוריות
- CQE/CMQ - יתרון
- שליטה מלאה ביישומי MS-Office
היקף משרה: משרה מלאה
קוד משרה: 16226
אזור: שרון, צפון
קרא עוד
תיאור תפקיד:
לחברת מיכשור רפואי בינ"ל בעלת מוצר פורץ דרך משולב תוכנה דרוש/ה דירקטור/ית איכות ורגולציה.
התפקיד כולל אחריות על כל היבטי האיכות, יישום תהליכי האיכות, בדגש על תהליכי פיתוח תוכנה -אחריות לסקירת מסמכים, כתיבת נהלים, איכות תהליכי שינויים הנדסיים, ECO, SRS, STD הובלת המערך לקראת אישור ה- FDA.
דרישות:
השכלה - תואר שני ומעלה בביולוגיה/ כימיה/ פיזיקה או תחום דומה-יתרון
ניסיון בניהול הבטחת איכות ורגולציה בחברת מכשור רפואית המשלבת תוכנה/בריאות דיגיטלית/תוכנה רפואית - חובה.
אנגלית שוטפת.

היקף משרה: משרה מלאה
קוד משרה: 395780
קרא עוד
תיאור תפקיד:
לחברת מכשור רפואית איכותית, היושבת בירושלים ועוסקת בפיתוח טיפול אינובטיבי בתחום האונקולוגי דרוש/ה מומחה/ית איכות. התפקיד כולל אחריות להובלת איכות המוצר בחברה בכלל ההיבטים, לרבות הגדרה ובקרה אחר תהליכי בדיקות QC, כתיבת נהלים והוראות עבודה, ניהול חריגות, הוראות מתקנות וכולי.
דרישות:
תואר ראשון מדעי/הנדסי.
ניסיון קודם בתפקידי איכות מחברות רפואיות, בתחום המכשור הרפואי או הפרמצבטיקה/ביוטכנולגיה.
אנגלית ברמה גבוהה.

היקף משרה: משרה מלאה
קוד משרה: 395874
קרא עוד
תיאור תפקיד:
לחברה וותיקה ומובילה המייצרת ומפתחת מוצרים בתחום הפארמצבטיקה, קוסמטיקה, ויטמינים ותוספי תזונה, דרוש/ה מנהל/ת אבטחת איכות- תקן אחד לצפון אחד למרכז.
אחריות על הבטחת איכות התכשירים ותהליך ייצורם, אחריות על שחרור אצוות תרופות,
הכנה ומעבר ביקורות משרד הבריאות, ביצוע הדרכות.
יתרון למי שהעביר /ה מפעלים לקבלת GMP אירופאי ו- FDA, בעל /ת ראייה מערכתית.
יחסי אנוש טובים.
מתן פתרונות מתאימים בתחום האיכות תוך עמידה ביעדים העסקיים של החברה.
קשר מול משרד הבריאות וספקים שונים בארץ ובחו"ל.
עבודה עם ממשקים רבים, פנים וחוץ ארגוניים.

דרישות:
תואר ראשון במדעים מדויקים.
תואר שני במדעים או תואר שני במנהל עסקים- יתרון.
2-5 שנות ניסיון כמנהל/ת איכות בחברות תרופות /ביוטכנולוגיה.
אנגלית ברמה גבוהה.
היקף משרה: משרה מלאה
קוד משרה: 387162
קרא עוד
תיאור תפקיד:
לחברה איכותית וגלובלית דרוש/ה מנהל/ת איכות להובלת איכות ייצור בתחום השתלים האקטיביים. התפקיד כולל אחריות לניטור ובקרה אחר תהליכי הייצור, הובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים, מטעם ה-CE.
דרישות:
השכלה הנדסית/מדעית - חובה.
ניסיון בתפקידי הובלה בתחום האיכות, בחברות בתחום המכשור הרפואי - חובה.
ניסיון עם שתלים אקטיביים - יתרון משמעותי.
ניסיון עם מוצרים המסווגים כ-Class3/2.
אנגלית ברמה שוטפת.
היקף משרה: משרה מלאה
קוד משרה: 395593
קרא עוד
תיאור תפקיד:
לחברה ביוטכנולוגית, העוסקת בפיתוח, יצור ושיווק של מוצרים לטיפול בכוויות קשות ופצעים כרוניים
דרוש/ה מנהל/ת פרויקט QA
- תמיכה בכל הפעילויות הקשורות ליצור הסטרילי והאריזה
- תמיכה בפעילויות האיכות הקשורות למעבדות (מעבדות QC ו-R&D).
- התמודדות עם פעילויות QA כגון: סטיות, CAPA, בקרות שינויים, מבדקים פנימיים, SOP'c וכולי.
- בקרה ושחרור של דו"חות.
- תמיכה בהטמעה של מערכת האיכות
- תמיכה בכל הפעילויות של האיכות הקשורות לחומרי גלם, ספקים וקבלני שירות.
- סיוע בכתיבת פרוטוקולים ודיווח של מגוון של סקרים, בקרה אחר המוצר, סקירה שנתית.
- תמיכה באינרקציות חוצות מחלקות כגון: RA, R&D, יצור וכולי.
דרישות:
- תואר ראשון מדעי.
- ניסיון קודם של בין 2 עד ל-4 שנות ניסיון בתפקיד איכות מחברה פרמצבטית.
- אנגלית ברמה גבוהה.
היקף משרה: משרה מלאה
קוד משרה: 399355
קרא עוד
תיאור תפקיד:
לחברה ותיקה ומובילה המייצרת ומפתחת מוצרים בתחום הפארמצבטיקה, קוסמטיקה, ויטמינים ותוספי תזונה דרוש/ה עובד/ת מעבדה מיקרוביולוגי/ת.
עבודה במעבדה, עבודת GMP, quality control, עבודה עם חיידקים ופטריות, ניטור סביבתי.
דרישות:
תואר ראשון במיקרוביולוגיה ומעלה.
ניסיון במעבדת מיקרוביולוגיה בתעשיית התרופות.
ניסיון בעבודה בתנאי GMP/GLP.
היקף משרה: משרה מלאה
קוד משרה: 379263
קרא עוד
תיאור תפקיד:
חברת מכשור רפואית בעלת מוצר מסוג Class3 דרוש/ה מהנדס/ת איכות בכיר/ה לעבודה בשיתוף פעולה עם צוות התכנון, צוות QC ומחלקת התפעול והייצור.
סיוע לסמנכ"ל QA/RA בפעילויות המחלקה כגון יעדים שנתיים, יעדים, זיהוי תחומי ההזדמנויות והטמעה של מערכות איכות על פי מדיניות האיכות והדרישות הרגולטוריות של ננו-רפואה.
מעקב אחר פעילות QMS של החברה.
אישור דוחות בדיקה נכנסים ושחרור מוצרים סופיים.
ביצוע ביקורת איכות פנימית על פי תכנית הביקורת.
ביצוע ביקורת ספקים במסגרת תכנית שנתית.
ניטור פעילויות אימות החברה.


דרישות:
לפחות 5 שנים כמהנדס איכות בכיר או מנהל איכות בתעשיית המכשור הרפואי (מחלקה IIa ומעלה).
ניסיון עם ISO 13485: 2016 הטמעה ותחזוקה של מערכת איכות (MDR יתרון).
ידע טוב בדרישות הרגולטוריות של האיחוד האירופי EU-MDD, MDR ו-FDA ארה"ב.


היקף משרה: משרה מלאה
קוד משרה: 398794
קרא עוד
תיאור תפקיד:
הובלת פרוייקטים בתחום האיכות והרגולציה בתחום המכשור הרפואי, במגוון של תהליכים לרבות הובלת תהליכים רגולטוריים בינ"ל לרישום מכשור רפואי ב-FDA וב-CE, הסמכה לתקן ה-ISO13485, ניהול פרוייקטי CAPAאות, תלונות, הובלה של מבדקים חיצוניים ופנימיים ועוד.
דרישות:
    ניסיון של חמש שנים בהבטחת איכות או רגולציה מחברות בתחום המכשור הרפואי .
    השכלה מדעית/הנדסית.
    אנגלית ברמה גבוהה.
    נכונות לעבודה מאומצת.

היקף משרה: משרה מלאה
קוד משרה: 380223
קרא עוד
תיאור תפקיד:
לחברת מיכשור רפואית אינובטיבית העוסקת בפיתוח של מוצר רב תחומי פורץ דרך ויושבת בפארק המדע רחובות דרוש/ה מנהל/ת אבטחת איכות ורגולציה להובלת מערך האיכות והרגולציה לנהל את צוות האיכות והרגולציה בחברה. התפקיד כולל אחריות לאישור ספקים, SCAR, MRB,לבצע ביקורות ספקים, הובלת כל האספקטים של מערכת האיכות לרבות, אישור מסמכים, MRB, CAPA, תלונות ותמיכה ברגולציה ובהכנת ביקורת והשתתפות בביקורות פנימיות וחיצוניות.
דרישות:
• תואר ראשון בהנדסה או מהנדס/ת איכות מוסמך (CQE) או תחום דומה.
• ניסיון של 3 שנים לפחות כמנהל/ת QA
• ניסיון ברגולציה- יתרון עצום.
ניסיון בחברות מכשור רפואי -חובה.
• היכרות עם ISO13485 ו- FDA QSR 820 - יתרון.
• ניסיון בהשתתפות בביקורות חיצוניות ופנימיות - יתרון
• מבקר מוסמך - יתרון.
• ניסיון בתהליך ייצור - יתרון.
• עברית - שליטה מלאה. אנגלית - קריאה וכתיבה.

היקף משרה: משרה מלאה
קוד משרה: 397592
קרא עוד
תיאור תפקיד:
לחברת ריפוי תאי בשלבים פיתוח ופרה קליניקה דרוש/ה מנהל/ת איכות, לתפקיד הכולל השתלבות במשרה המוגדרת בהיקף של בין 50 ל-70 אחוז בטווח החודשים הקרובים (6-9 חודשים משוער) ולאחר מכן צפויה לגדול למלאה. תפקיד של הקמת מערכת איכות מאפס, תוך עבודה צמודה עם מחלקת הפיתוח. ממשימות התפקיד:
- הקמה, הטמעה ותחזוק של מערכת האיכות.
- הובלה של אסטרטגית האיכות הקשורה לפעילויות הפיתוח, הייצור, הרגולציה והקליניקה.
- ראייה כוללת ותמיכה ביצירה של מסמכים הקשורים ל-cGMP, לרבות הוראות עבודה, פרוטוקולים, תיקי אצווה, דוחות טכניים וכולי.
- הקמה ותמיכה במערכת האיכות לטובת חדרים נקיים שיוקמו בתוך החברה, לצורך ייצור קליני.
- תכנון, ביצוע ומעקב אחר מבדקים פנימיים וחיצוניים והדרכות.

דרישות:
- תואר ראשון בתחומי מדעי החיים/כימיה/הנדסת ביוטכנולוגיה או אחר דומה.
- ניסיון קודם בהובלת תהליכי איכות, בתעשית הביוטכנולוגית - חובה.
- ניסיון מתעשית הריפוי התאי/חידוש רקמות - יתרון משמעותי.
- ניסיןו בהקמה וניהול של מערכת איכות - יתרון.
- אנגלית ברמה גבוהה.
היקף משרה: משרה מלאה
קוד משרה: 399415
קרא עוד
תיאור תפקיד:
• The main objective for this role is to assist with the management of
the Quality System, audit requests, production records &
certification.
• Prepare quality records and SOP’s for internal production purposes
as per GMP requirements
• Assist with generation of R&D/QC & QA reports and data review.
• Performing GMP audits in Production.
• Participation (as GMP supervisor) during production activities.
• Aseptic Rooms Environment Data review and room release for production
• Preparation of clinical trial materials shipments and sample shipments for different purposes (contract laboratories etc.)
• Connection with laboratories/companies abroad
**Please Apply your CV in WORD Document
דרישות:
BSC / MS.c in Life science Biology/Biotechnology
• A minimum of 2 years experience in a pharmaceutical /
biotechnology company within a GMP environment
• Experience with writing SOP’s
• Proficient in Microsoft Office suite
• Pedantic
• Good organizational skills
• written communications skills are essential
• English - high level
• High responsibility skills
• Reporting to the Head of QA
היקף משרה: משרה מלאה
קוד משרה: JB-08078
קרא עוד
תיאור תפקיד:
לחברה בתחום המיכשור הרפואי באזור המרכז דרוש/ה מנהל/ת רגולציה ואבטחת איכות לניהול שוטף של שני התחומים כולל ניהול נושא רישום המוצרים העתידיים של החברה.
דרישות:
* רקע אקדמי רלבנטי.
* 3 שנות ניסיון לפחות כמנהל/ת רגולציה של מיכשור/ציוד רפואי.
* ידע בתהליכי FDA ו-MDR ובתהליכי אבטחת איכות מוצר.
* היכרות מעמיקה עם רישומים רגולטוריים באירופה (CE).
* יתרון לנסיון ברישום וניהול רגולטורי של מוצרים בתחומי האורטופדיה, אסתטיקה ועוד.
* שליטה גבוהה באנגלית.
היקף משרה: משרה מלאה
קוד משרה: 3075
קרא עוד
תיאור תפקיד:
למפעל התרופות של חברת כצט בקרית מלאכי דרוש/ה רוקח/ת אחראי/ת (QP):
• אחריות לשחרור תיקי אצווה לשיווק עבור השווקים המאושרים ברישיונות המוצרים.
• אחריות על טיפול בתלונות.
• בניית תיקי אצווה בהתאם לדרישות התפ"י.
• אצווה ראשונה - איסוף ניירת, הזמנת משרד הבריאות לדיגום.
• השתתפות בכתיבה ואישור נהלים, הוראות ייצור, אריזה.
• אישור חומרי אריזה חדשים.
• ביצוע מבדקים פנימיים ומבדקי ספקים.
• מתן תמיכה שוטפת רוקחית וטכנולוגית ברצפת הייצור.
• ליווי תהליכים חדשים וטכנולוגיות חדשות במעבר מהמו"פ ליצור.
• ביצוע תחקירים ופרויקטים במחלקת QA.
משרה מלאה במפעל בקרית מלאכי, בין השעות 7:00-16:00 ונכונות לשעות נוספות במידת הצורך.
דרישות:
* השכלה: תואר ברוקחות – חובה. 
* ניסיון של לפחות 3 שנים, בעבודה בתעשייה הפרמצבטית במחלקת אבטחת איכות-יתרון .
* הסמכת QP - חובה.
* הכרת תקני GMP 
* הכרת תוכנות אופיס - word, excel.
* שליטה בשפה האנגלית – לכתיבת נהלים/דוחות
* יכולת עבודה בצוות, ראיה מערכתית, עבודה תחת לחץ ועומס, יכולת הובלת פרויקטים / משימות בצורה עצמאית / נהול משימות רב תחומיות, יחסי אנוש טובים, יסודיות, סדר וארגון.
היקף משרה: משרה מלאה
קוד משרה: 1597
קרא עוד
1 2 >

תן למשרות שלנו לחפש אותך - חינם!