תיאור תפקיד:
לחברה המתמחה בייצור מוצרי הפארמה והביוטכנולוגיה באזור מודיעין דרוש/ה אחראי/ת איכות לחצי משרה.
פירוט התפקיד:
• ניהול שוטף של מערכת האיכות של המפעל בהתאם לדרישות GMP פארמה ותקן 3485 ISO
• אישור משלוחים ללקוח לפני השילוח
• ניהול אירועים חריגים, תוך ביצוע תחקירי סיבת שורש ופעילות מתקנת
• אישור תיקי מנה ותעודות אנליזה ושחרור מוצרים
• קבלה ושחרור של חומרים מבוקרים
• הכנה למבדקים חיצוניים ונטילת חלק פעיל בעת המבדק וביצוע מבדקים פנימיים.
• קשר עם לקוחות בנושאי איכות וטיפול בתלונות לקוחות – ניהול מסד הנתונים, מתן מענה לתלונות ולפניות לקוחות בנושא, כתיבת דו"חות והגדרת פעולות מתקנות.
• קשר עם מעבדות חיצוניות, תיאום בדיקות ומחקרים לפי הצורך, קבלה וניתוח של תוצאות
• עבודה בתוכנת PRIORITY ,מייקרוסופט.
• אישור נהלי עבודה, הוראות עבודה, שיטות בדיקה וכדומה עבור ארן ביוטק
דרישות:
• ניסיון רלוונטי בתחומי פארמה/ביוטק/MEDICAL DEVICE
* אנגלית – ברמה גבוהה/שפת אם
• יכולת עבודה עצמאית בתנאים של ריבוי משימות
• עברית – ברמת שפת אם
* ניידות - חובה, המקום אינו נגיש בתחבורה ציבורית.