תיאור תפקיד:
We are a service provider company, leader in the Pharmaceutical and Medical Device sectors since 1998. With more than 900 employees all over the world (Europe, Asia and the Americas) and 26 subsidiaries, joining PQE means join a multicultural and challenging company in which you will be not only involved in international projects but you'll also have the chance to get in touch with colleagues from all over the world. For more information, visit our web page at www.pqegroup.com
Due to a constant growth, we are currently looking for a Junior Pharmaceutical Consultant to join our team in Ness Ziona, Israel.
In this full-time role, the Consultant will provide validation services for our clients.
Responsibilities include, but are not limited to, the following:
• Collaboration in project teams
• Various roles in the validation process including the creation and execution of qualification protocols (IQ, OQ, PQ),
• Development of validation plans
• Performance of risk assessments.
• In addition, this role requires close interaction with clients and the ability to work and communicate with both team members and external stakeholders.
דרישות:
Requirements:
• 0-1 year of experience in pharmaceutical environment
• Degree in Technical Degree (Engineering, Chemistry, Informatics, Physics, Mathematics)
• Knowledge of Computer System Validation and GxP – Advantage
• Fluent English (at least B2/C1 Level)
• Full availability to Travel up to 20%
Location: Ness Ziona, Israel
Our collaborators are engaged, developed, challenged and well-rewarded for performance. We recognize the importance of leadership at all levels of our organization in order to succeed in a challenging business environment, and we are committed to providing practical processes and programs to identify, develop and inspire all our current and future leaders.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-00044
|
תיאור תפקיד:
PQE Group is a service provider company, leader in the Pharmaceutical and Medical Device sectors since 1998. With more than 900 employees all over the world (Europe, Asia and the Americas) and 26 subsidiaries, joining PQE means join a multicultural and challenging company in which you will be not only involved in international projects but you'll also have the chance to get in touch with colleagues from all over the world. For more information, visit our web page at www.pqegroup.com. Due to a constant growth, PQE is looking for a new Quality Director - Russian Speaker - RelocationResponsibilities:
· Organization and support of inspections of regulatory authorities and key partners (CMO) of production sites · coordination of the inspection program. · Leading the inspection process (communicating with inspectors, organizing personnel, making decisions on the situation, etc.). · Preparation of the production site for inspections. · Trainings for employees on passing inspections. · Participation in self-inspections. · Development and implementation of measures taking into account the best practices of good manufacturing and quality control. · Organisation of preparation of the CAPA plan, assessment of the effectiveness of implementation. If interested, please send your resume in English
דרישות:
Requirements:
· More than 15 years of experience in the pharmaceutical industry in European companies
· Substantial experience in organizing and conducting regulatory inspections by EU, USA and WHO
· Implementation of a quality system in accordance with the FDA / EMA / WHO requirements for the production of sterile biotechnological products in aseptic conditions (vaccines).
· Assessment of key quality indicators and their continuous improvement
· Quality Risk Management
· Change management system, Deviation Management System and OOS
· Complaints and Product Recalls Management System
· CAPA control system
· Readiness for long business trips across the Russian Federation
· External audits and self-inspections
· Evaluation of programs for ensuring sterility, organisation of aseptic production, specifics of the vaccine production process
· Validation and qualifications (ITF, processes, equipment, computerised systems, etc.)
· Higher pharmaceutical, chemical, chemical-technological, biotechnological or biological education, annual professional development.
· Fluent Russian language and English (Upper-intermediate level)
If interested, please send your resume in English, clicking on this page.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-00043
|
תיאור תפקיד:
לחברה מובילה מתחום המדיקל הממוקמת בשרון מהנדס/ת איכות למחלקת R&D במסגרת התפקיד: - קביעת מתודולוגיות איכות עבור המוצר של החברה - פיקוח על כלל תהליכי האיכות המתבצעים במחלקת מו"פ - סקירה ואישור של מסמכי איכות הנדרשים למחלקת המחקר והפיתוח - שיפור נהלים ושיטות עבודה ועוד. תנאים מעולים למתאימים+ אופציות קידום!
דרישות:
* תואר ראשון בהנדסה באחד מהתחומים הבאים: איכות/ ביו -רפואה / ביוטכנולוגיה וכו’. * תעודת CQE/CMQ - יתרון * לפחות שנתיים ניסיון ב QA / RA בפרוייקטי פיתוח בתחום המכשור הרפואיה/ פארמה- חובה * ניסיון בעבודה ע"פי נהלי GMP ורגולציה (FDA QSR 820, ISO 13485) * שליטה מלאה ביישומי MS-Office * אנגלית ברמה גבוהה- חובה
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
16226
|
תיאור תפקיד:
לחברת הייטק המפתחת ומשווקת מערכת רב-תחומית מתוחכמת לניהול נתונים ברחבי העולם דרוש/ה מנהל/ת איכות להובלת פעילויות ופרויקטי אבטחת האיכות. במסגרת התפקיד ניהול של 2-3 מהנדסי איכות ומערך איכות חוצה ארגון. *** העבודה מתחלקת בין נוכחות בצפון (שם מטה החברה) עם אפשרות עבודה של 2-3 ימים במשרד בנתניה, ולכן מיועד גם לתושבי המרכז / השרון *** מהות התפקיד: * שידרוג מערכת ניהול האיכות ופעילויות הנדסת האיכות, ניטור וניתוח ביצועים ו-KPI. * ניהול ותמיכה בחיקור הסלמות, סטיות, CAPA, הערכות סיכונים וניתוח כשלים. * תעוד איכות מוצרים, תלונות לקוחות, ECO, בקרת מסמכים ופעולות מתקנות. * שת"פ עם מח’ התפעול, הפיתוח, QA, ההנדסה והייצור להבטחת קיום סטנדרטי האיכות. * הובלה ויישום אישור ספקים. * איסוף, ניתוח ופירוש נתונים סטטיסטיים. * מעורבות פעילה בתהליך ה-NPI.
דרישות:
* תואר .B.Sc בהנדסת מכונות או חשמל. * לפחות 3 ש"נ באבטחת איכות בסביבת הנדסה וייצור של מוצרים מולטידיסציפלינאריים המשלבים חומרה, תוכנה, מכאניקה, אלקטרוניקה). * ניסיון בניהול איכות חוצת ארגון (עבודה פנימית מול מחלקות הנדסה, פיתוח, תפעול, ייצור; בשילוב עבודה עם ספקים וקבלני משנה בארץ ובחו"ל). * מועמדים שצמחו מתפקידי הנדסת איכות HO עם 2-3 ש"נ לפחות בניהול עובדים כמנהל / ראש צוות איכות. * ניסיון מוכח בהובלת איכות לאורך מחזור חיים שלם של מוצר. * ניסיון בניהול פרויקטי איכות. * ניסיון בניהול קווי ייצור חיצונייים ומימשקים עם הפיתוח. * ניסיון בהטמעת טכניקות ניהול סיכונים. * כישורי תקשורת מעולים בעברית ואנגלית. * כישורי אנוש מצויינים.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
3008
|
תיאור תפקיד:
לחברת מדיקל דרוש/ה אחראי/ת הבטחת איכות ורגולציה להובלת מערך אבטחת האיכות. במסגרת התפקיד: ניהול ישיר של כל פעילויות אבטחת האיכות, עריכה וניתוח של מבדקי פנים ועבודה מול מכון התקנים במבדקי איכות חיצוניים, ניתוח מאפייני איכות למוצרים ותהליכים, בקרת מוצרים ותהליכים בקו הייצור, ניהול קשרי לקוחות וספקים בהיבטי איכות, העברת הדרכות לעובדים, כתיבה ועדכון נהלים, ניהול סקרי איכות תקופתיים, הכנה והגשת תיקי רישום מוצרים למשרד הבריאות, קידום תהליכי הרגולציה הבינלאומיים ועוד. *המשרה מיועדת לגברים ונשים כאחד*
דרישות:
- תואר ראשון בביולוגיה/ כימיה/ביוכימיה/ ביוטכנולוגיה/ רוקחות - תואר שני- יתרון - ניסיון בתפקיד דומה שנתיים לפחות - ניסיון בעבודה עם ISO13485 - אנגלית ברמה גבוהה - יכולת עבודה עצמאית, התמודדות עם מספר פרויקטים במקביל ודקדקנות - נכונות לעבודה במשרה חלקית וגמישה
היקף משרה:
משרה חלקית
קוד משרה:
12545
|
תיאור תפקיד:
למחלקת הרוקחות של חברת הפארמה כצט דרוש/ה אחראי/ת הבטחת איכות למוצרי הייבוא של החברה: * אחריות על חריגים ופעולות מתקנות. * אחריות על תלונות ושאלות איכות. * אחריות על הערכת ספקים שנתית ומענה לשאלוני ספקים. * אחריות לדיווח על פגם/ריקול למשרד הבריאות במידת הצורך. * ביצוע הדרכות GMP לעובדים חדשים. * תיעוד ומעקב אחר הדרכות עובדים. * סקירת נהלים שנתית. * אחריות על ביצוע סקר הנהלה שנתי. התפקיד הינו במטה החברה בהוד השרון, זמני ל-9 חודשים. משרה מלאה או חלקית , ישנה גמישות בשעות העבודה.
דרישות:
* בוגר/ת בי"ס לרוקחות או תואר אקדמאי במדעי החיים/מקצוע פרא רפואי. * ניסיון בהבטחת איכות מול ספקים: הסמכת ספקים, טיפול בחריגים - יתרון. * ניסיון בתחום הבטחת איכות של מוצרי ייבוא – יתרון. * הכרות עם תחום רישום ציוד רפואי באירופה – יתרון. * שליטה מלאה ב- office. * עברית ברמת שפת אם, אנגלית ברמה גבוהה. * תקשורת בין אישית טובה, דייקנות, יכולת לעבודת צוות, כושר סדר וארגון. * נכונות לעבודה במשרה זמנית.
היקף משרה:
משרה מלאה, משרה חלקית, משרה זמנית
קוד משרה:
1575
|
תיאור תפקיד:
הזדמנות להכיר ולהתנסות בעבודה בתהליכי ייצור! למפעל התרופות של חברת כצט בקרית מלאכי דרוש/ה רוקח/ת אחראי/ת (QP): • אחריות לשחרור תיקי אצווה לשיווק עבור השווקים המאושרים ברישיונות המוצרים. • אחריות על טיפול בתלונות. • בניית תיקי אצווה בהתאם לדרישות התפ"י. • אצווה ראשונה - איסוף ניירת, הזמנת משרד הבריאות לדיגום. • השתתפות בכתיבה ואישור נהלים, הוראות ייצור, אריזה. • אישור חומרי אריזה חדשים. • ביצוע מבדקים פנימיים ומבדקי ספקים. • מתן תמיכה שוטפת רוקחית וטכנולוגית ברצפת הייצור. • ליווי תהליכים חדשים וטכנולוגיות חדשות במעבר מהמו"פ ליצור. • ביצוע תחקירים ופרויקטים במחלקת QA. משרה מלאה במפעל בקרית מלאכי, בין השעות 7:00-16:00 ונכונות לשעות נוספות במידת הצורך.
דרישות:
* השכלה: תואר ברוקחות – חובה. * ניסיון של לפחות 3 שנים, בעבודה בתעשייה הפרמצבטית במחלקת אבטחת איכות . * ניסיון כרוקח/ת בייצור. * הסמכת QP במפעל יצרני - יתרון. * הכרת תקני GMP * הכרת תוכנות אופיס - word, excel. * שליטה בשפה האנגלית – כתיבת נהלים/דוחות * יכולת עבודה בצוות, ראיה מערכתית, עבודה תחת לחץ ועומס, יכולת הובלת פרויקטים / משימות בצורה עצמאית / נהול משימות רב תחומיות, יחסי אנוש טובים, יסודיות, סדר וארגון.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
1537
|
תיאור תפקיד:
התפקיד כולל יכולת קריאה והבנת שרטוטים ומפרטים/מסמכים טכניים (אלקטרוניקה, פלסטיקה ומכניקה), ביצוע ביקורת קבלה לחומרי גלם, ביקורת בתהליך הייצור וביקורת סופית על מנת להבטיח את איכות מוצרי החברה, יישום דרישות האיכות במהלך הייצור, טיפול במשימות הקשורות לMRB, טיפול בדוחות חריגה, התפקיד כולל תמיכה בתהליכי איכות כגון: נהלי איכות, בקרות שינויים, ניהול ספקים, ביקורות איכות, ניתוח נתונים.
דרישות:
*תואר בתחומי הביולוגיה/מדעי החיים/כימיה/תעשייה וניהול/ הנדסה או אחר -חובה *ניסיון של כ-3-5 ומעלה בתפקיד בקרת איכות בחברה בתחום המכשור הרפואי -חובה *בקיאות בתקני, IEC60601 ISO13485, GMP, עבודה בחדר נקי. *שליטה באנגלית- חובה *ניסיון במערכת PLM - יתרון *יכולת עבודה עצמאית, Hands On *אחריות, חריצות ודייקנות *מגורים באזור ירושלים **המשרה פונה לנשים וגברים כאחד**
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
E-REN
|