תיאור תפקיד:
לחברה מובילה בתחום הפארמה דרוש/ה מוביל/ת תחום מוצרים וחומרי גלם, להתמקצעות בהובלת תחקירי איכות מורכבים ברצפת הייצור. התפקיד כולל גיבוש אסטרטגיה ומתודולוגיה מדעית להגעה ל-Root Cause, הגדרת פעולות מתקנות ומונעות (CAPA), ובחינת האפקטיביות שלהן לטובת שיפור מתמיד בארגון. תיאור התפקיד ותחומי אחריות: גיבוש מתודולוגיה מדעית לביצוע תחקירים אפקטיביים והגעה לסיבות שורש (Root Cause).
קביעה, ניהול ומעקב אחר פעולות מתקנות ומונעות (CAPA) מול המחלקות השונות בארגון.
בקרה על השלמת תחקירים עמידה בלוחות זמנים, בהתאם לדרישות הרשויות הרגולטוריות.
בחינה יזומה ופרואקטיבית של אפקטיביות הפעולות, איתור אירועים חוזרים והובלת תהליכי שיפור לרוחב הארגון.
כתיבה, תיעוד והצגת ממצאי התחקירים בפורומים שונים.
דרישות:
השכלה: תואר ראשון במדעי החיים – חובה (תואר שני – יתרון משמעותי). ניסיון מקצועי: ניסיון מוכח בהבטחת איכות (QA) וכתיבת תחקירים מורכבים – חובה. רקע ענפי: ניסיון מעולם הייצור הפרמצבטי (פארמה) – יתרון משמעותי. שפות: עברית ואנגלית ברמה טובה מאוד, כולל יכולת כתיבה והעברת מצגות. משרה מלאה בתנאים מעולים- אפשרות לשילוב היברידי
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-01613
אזור:
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר, רעננה, כפר סבא והוד השרון, הרצליה ורמת השרון
צפון - גליל, טבריה והכנרת, עפולה, נצרת ובית שאן, עכו, נהריה והגליל המערבי, קריות ועמק זבולון, חיפה והכרמל, גולן
אילת - אילת והערבה
חו"ל - חו"ל
|
תיאור תפקיד:
לחברה תעשייתית מובילה דרוש/ה רכז/ת תחום תיעוד פארמה באגף מיכשור רפואי. במסגרת התפקיד: הובלת תחום תיעוד ע"פ דרישות Eudralex ו FDA, ניהול ותחזוקת בקרות שינוי בצורה מפורטת, הכנת סקרי סיכונים לתהליכים וציוד בארגון, הובלת תחום ואלידציה של ציוד ותהליכים, ריכוז ועדות הנצלה (MRB), עדכון וכתיבת מסמכים מבוקרים, הכנת דו"חות חקירה לפי מתודולוגיות מקובלות בתעשייה, ניהול תחום פעולות מתקנות, ניהול תחום הפצת וסקירת מסמכים מבוקרים, השתתפות בביקורות רשויות, עבודת שוטפת מול מחלקות המפעל, ייצור, מעבדות, הנדסה, איכות, תפ"י. *המשרה מיועדת לגברים ונשים כאחד*
דרישות:
- תואר ראשון במדעי הטבע / הנדסה. - לפחות שנתיים ניסיון בהבטחת איכות ו/או רגולציה בתנאי GMP. - הכרות עם דרישות Eudralex vol.4. - אנגלית ברמה גבוהה - חובה. - ניסיון בסביבת עבודה ממוחשבת.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
18314
אזור:
מרכז - תל אביב
דרום - אשדוד, קרית גת, באר שבע, דימונה, אשקלון, קרית מלאכי, ערד וים המלח
השפלה - ראשון לציון ונס- ציונה, רמלה לוד, רחובות, יבנה
|