3 - 1 מתוך 3
דרושים בתחום הבטחת איכות
המשרות באתר מיועדות לנשים וגברים כאחד
NEXT WORK - גיוס והשמה מקבוצת אשל
פרטי התקשרות:
הגשת מועמדות
איש קשר: NEXT WORK 3
תיאור:
לחברת פארמה מובילה דרוש/ה מבקר/ת איכות!
- ביצוע בקרת איכות בקוי מילוי ואריזה כולל רישומים.
- נוכחות מתמדת באולם, פתיחת קווים ומעקב.
- בקרה מיוחדת ללקוחות ייצוא או PL.
- הבנת הדרישות ומילוי הדרישות של התקנים הבינלאומיים ISO.
- משרה מלאה בשעות 8-17, ללא ימי שישי - בא.ת אריאל.
- תנאים מעולים! ארוחות, שוברים, טיולים.
- הזדמנות להשתלב בחברה מובילה!
דרישות:
- היכרות עם תהליכי בקרת איכות במפעל יצרני- חובה.
- דייקנות ועבודה ע"פ נהלים ברורים.
- מחויבות לאיכות.
סוג משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
2629
Extreme Group
פרטי התקשרות:
הגשת מועמדות
איש קשר: ליאת
תיאור:
חברת הייטק מובילה בעולם לפיתוח מערכת לאבחון וטיפול רפאי דרוש/ה ר"צ איכות ורגולציה
הזדמנות מקצועית לתפקיד הובלה בתחום האיכות והרגולציה בפיתוח מערכות מוצרים רפואיים מצילי חיים!
שותפות בבניית אסטרטגיה רגולטורית וקידום שחרורם של מוצרים רפואיים לשווקים העולמיים.
מעורבות בצוותי פרויקטים מולטי דיספלינאריים וכן עבודה בממשקים גלובאלים מגוונים.
במסגרת התפקיד :
• ניהול הדרישות האיכות והרגולטוריות בפרויקטי פיתוח, כולל ניהול סיכונים וחקר כשלים
• ניהול כתיבה ותיחזוק של תיקי המוצר, 510K , DHF , TF
• הובלה ותמיכה ברישום רגולטורי במקומות שונים בעולם
• נציגות בביקורות פנימיות וחיצוניות בארגון
• הובלת צוות ישיר ובאופן מטריציוני, הפעלת מומחים מקצועיים וחברות יעוץ בתחום
דרישות:
תואר ראשון הנדסי – חובה
ניסיון בעבודה מול גופים רגולטוריים בעולם, כגון PMDA, CFDA, FDA, Notified Bodies
ניסיון בניהול איכות או הנדסת איכות בחברות מיכשור רפואי
היכרות עם תיקני איכות ובטיחות במוצרים רפואיים
ניסיון בניהול צוותים – יתרון
סוג משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
19190
ג'ובליסט
פרטי התקשרות:
הגשת מועמדות
איש קשר: משאבי אנוש
תיאור:
לחברת מכשור רפואי בתחום הגסטרואנטרולוגיה ברעננה דרוש/ה עובד/ת בתחום הבטחת איכות QA-
עבודה עפ"י נהלי ISO 13485 שמירה על רמת איכות המוצרים בהתאם לסטנדרטים בינלאומיים שונים למכשור רפואי
הובלת פרויקטים בתחום ה-QA
ריכוז מקצועי של צוות QA
דרישות:
תואר ראשון במדעי החיים/פרא-רפואי/מדעים/הנדסת ביו-רפואית - חובה
ניסיון קודם ב-QA - חובה
אנגלית ברמה גבוהה מאוד (כתיבה, קריאה, דיבור) - חובה
תכונות: יכולת בינאישית גבוהה, יכולת עבודה בצוות, יכולת עבודה תחת לחץ, יכולת ריבוי משימות, מוטיבציה גבוהה, יכולת למידה עצמאית, אחריות, יכולת עבודה מדויקת
נכונות לעבודה מרובה ונסיעות בתדירות גבוהה לחו"ל
סוג משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-01102
