תיאור תפקיד:
לחברה המתמחה בייצור רכיבים זעירים לתעשיית המכשור הרפואי דרוש/המבקר/ת איכות (QC). התפקיד כולל: ביצוע ביקורות קבלה, ביקורת בתהליך וביקורות סופיות על חומרים ותוצרים תוך התאמתם לדרישות החברה ולתקני איכות ISO 13485. אישור ושחרור מוצרים סופיים ללקוח, בהתאם לדרישות האיכות, המפרטים והנהלים. זיהוי תהליכים לשיפור, כולל הפקת דוחות וניתוח תוצאות בדיקות. שיתוף פעולה עם מחלקות הייצור, הרכש, ההנדסה והפיתוח לצורך הטמעת שיפורים וייעול תהליכים בסביבת ERP בנושאי ביקורת קבלה וביקורת סופית. סיוע אדמיניסטרטיבי על תהליכי הכיול בחברה
דרישות:
לפחות 3 שנות ניסיון בתפקידי QC בתעשייה היצרנית, יתרון לניסיון בתעשיית המכשור הרפואי היכרות מעמיקה עם תהליכי MRB ותקני איכות בתעשייה. ISO 13485 - יתרון מיומנויות טכניות בבדיקות ומדידות, כולל שימוש בכלי מדידה מתקדמים (כגון קליבר, מיקרומטר, וקומפרטור) וידע בשרטוטים ומפרטי בדיקה. היכרות והבנה של המונחים COA ו-COT – יתרון שליטה מלאה בתוכנות Office וניסיון במערכות פריורטי – יתרון
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-5068
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים, מודיעין, שוהם
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר, רעננה, כפר סבא והוד השרון, ראש העין, הרצליה ורמת השרון
השפלה - ראשון לציון ונס- ציונה, רמלה לוד, רחובות, יבנה
|
תיאור תפקיד:
ארגון בריאות מוביל מגייס את דור העתיד של מערך המעבדות הרפואיות. אנו מחפשים אנשי מקצוע מצוינים, בעלי תשוקה למדע ורצון להשתלב במערכת טכנולוגית מתקדמת המצילה חיים מדי יום. הזדמנויות מקצועיות פתוחות:עובדי/ות מעבדה רפואית: ביצוע בדיקות אבחנתיות במגוון תחומים (ביוכימיה, המטולוגיה, מיקרוביולוגיה, גנטיקה ועוד) תוך שימוש במכשור המתקדם בעולם.
מנהלי/ות מעבדה וראשי/ות צוותים: הובלת צוותים מקצועיים, ניהול תהליכי בקרת איכות (QA), הטמעת טכנולוגיות חדשות וניהול תפעולי של המערך המעבדתי.
דרישות:
מה אנחנו מחפשים?- תואר רלוונטי במדעי המעבדה הרפואית / מדעי החיים.
- תעודת הכרה במעמד מטעם משרד הבריאות
- יתרון לבעלי ניסיון קודם (בניהול או בעבודה קלינית).
- דיוק, אחריות ויכולת עבודה בצוות.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-00006
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים, מודיעין, שוהם
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר, רעננה, כפר סבא והוד השרון, ראש העין, הרצליה ורמת השרון
ירושלים - ירושלים, יהודה ושומרון, בית שמש
צפון - גליל, טבריה והכנרת, עפולה, נצרת ובית שאן, עכו, נהריה והגליל המערבי, קריות ועמק זבולון, חיפה והכרמל, גולן
דרום - אשדוד, קרית גת, באר שבע, דימונה, אשקלון, קרית מלאכי, ערד וים המלח
השפלה - ראשון לציון ונס- ציונה, רמלה לוד, רחובות, יבנה
אילת - אילת והערבה
|
שלחת קורות חיים למשרה זו בתאריך
QA/QC Manager  1.png)
QA/QC Manager
QA/QC Manager
D-HR
21/04/2026
תיאור תפקיד:
חברת מכשור רפואי במרכז הארץ מגייסת מנהל/ת QA/QC להובלת מערך האיכות עבור מכשור רפואי מאושר לשיווק. התפקיד כולל פיתוח והרחבת מערכת ניהול האיכות (QMS), הבטחת עמידה בתקני ISO 13485 ו-FDA QMSR, הובלת איכות בתהליכי פיתוח ותכנון, פיקוח על איכות ספקים וייצור, ותמיכה בהגשות רגולטוריות עתידיות. התפקיד ותחומי אחריות: ניהול מערך האיכות: אחריות מלאה על תחזוקה ושיפור ה-QMS בהתאם לתקני ISO 13485 ו-FDA QMSR. בקרת תכנון (Design Controls): הובלת תהליכי Design Reviews ותיעוד DHF/DMR לאורך כל מחזור חיי הפיתוח. ניהול סיכונים: ניהול פעילויות ניהול סיכונים לפי ISO 14971 ופיקוח על תהליכי איכות בתוכנה (IEC 62304). אימות ותיקוף (V&V): אישור ופיקוח על תכנון וביצוע תהליכי V&V לחומרה ותוכנה. תהליכי ליבה: הובלת תהליכי CAPA, ניהול תלונות, חריגות (Non-conformance) וביצוע מבדקים פנימיים. איכות ספקים: ניהול איכות ספקים, כולל הסמכות, הסכמי איכות, ביקורות ספקים, IQC/OQC ו-MRB. איכות ייצור: תמיכה באיכות הייצור, כולל וולידציות לתהליכים (Process Validation) ובקרות ייצור. ייעול תהליכים: מיפוי, הגדרה ושיפור תהליכי איכות לתמיכה בצמיחת החברה. עבודה רוחבית: שיתוף פעולה עם צוותי הנדסה, מוצר ותפעול להבטחת עמידה בדרישות האיכות לאורך כל חיי המוצר.
דרישות:
השכלה: תואר ראשון בהנדסה, מדעים מדויקים או תחום רלוונטי אחר. ניסיון מקצועי: לפחות 5 שנות ניסיון ב-QA/QC בתעשיית המכשור הרפואי (Medical Device) חובהידע רגולטורי: היכרות מעמיקה עם התקנים: ISO 13485, 21 CFR 820, ISO 14971 ו-IEC 62304. הסמכות רלוונטיות (כגון Lead Auditor או CQE) – יתרון משמעותי. ניסיון מוכח: ניסיון מעשי ב-Design Controls, ניהול סיכונים, CAPA ותהליכי איכות ספקים חובהשפות: יכולת תקשורת גבוהה מאוד באנגלית ובעברית (קריאה, כתיבה ודיבור).
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-987
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים, מודיעין, שוהם
שרון - ראש העין
ירושלים - בית שמש
השפלה - ראשון לציון ונס- ציונה, רמלה לוד, רחובות, יבנה
|
תיאור תפקיד:
לחברה פארמצבטית באזור המרכז דרוש.ה איש.ת הבטחת איכות בכיר/ה להצטרף לצוות האיכות. התפקיד מיועד לאיש/אשת QA מנוסה, בעל/ת ידע עמוק ורוחבי בעולמות ה-GMP, הייצור האספטי ומערכות האיכות, אשר יהווה/תהווה סמכות מקצועית וגורם מפתח בתהליכי האיכות באתר. תחומי אחריות: • ליווי שוטף של הייצור האספטי: תצפיות בקווים, נוכחות ברצפת הייצור, חניכה והטמעת תרבות איכות. • בדיקה ואישור תיקי ייצור / תיקי אצווה ותיעוד תומך. • ניהול, כתיבה ואישור של בקרות שינוי וחריגים. • ניהול והובלת תהליכי חקירה, Root Cause Analysis והטמעת פעולות מתקנות ומונעות. • כתיבה, עדכון ואישור נהלים ומסמכי מדיניות בהתאם לדרישות רגולטוריות. • הובלה והשתתפות בניהול סיכונים, סקרי הנהלה ופרויקטים חוצי ארגון. • היערכות לביקורות פנים, ביקורות ספקים וביקורות רשויות/לקוחות. • עבודה שוטפת מול ממשקים: ייצור, QC, הנדסה, אחזקה, ולידציה ו-IT. • שיפור מתמיד של תהליכי איכות והטמעתם בהתאם לצמיחת הארגון והתפתחותו.
דרישות:
• תואר ראשון במדעי החיים / ביוטכנולוגיה / כימיה / הנדסה או תחום רלוונטי – חובה. • ניסיון של לפחות 4-5 שנים בתפקידי QA בסביבת GMP – חובה. • ניסיון משמעותי בליווי ייצור אספטי במפעל סטרילי – חובה. • ניסיון מוכח בבדיקת תיקי אצווה ובאישורם – חובה. • ניסיון בניהול מערכות איכות - חובה • היכרות מעמיקה עם דרישות רגולטוריות (EU/FDA) – חובה. • ניסיון בתחום מיקרוביולוגי – יתרון משמעותי. • ניסיון בוולידציה של ציוד/תהליכים/CSV – יתרון.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-988
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים, מודיעין, שוהם
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר, רעננה, כפר סבא והוד השרון, ראש העין, הרצליה ורמת השרון
השפלה - ראשון לציון ונס- ציונה, רמלה לוד, רחובות
|