8 - 1 מתוך 8
דרושים בתחום הבטחת איכות
המשרות באתר מיועדות לנשים וגברים כאחד
ג'ובנפיט בע"מ
- בלעדי לג'ובנט -
פרטי התקשרות:
הגשת מועמדות
איש קשר: משאבי אנוש
תיאור:
לחברת סטרטאפ, המתפקדת כיחידה נפרדת תחת חברה גדולה ומבוססת, ומתמחה בפיתוח מכשור אסטטי דרוש/ה מנהל/ת איכות ורגולציה - מכשור רפואי
דרישות:
תואר ראשון בתחום המדעים/ אלקטרוניקה- חובה.
ניסיון של 5 שנים ומעלה כמנהל/ת איכות ורגולציה בתעשיית המכשור הרפואי- חובה.
יתרון ליוצא/ת חברות מתחום מכשירי טיפוח.
ניסיון בעבודה מול ה FDA , תקנים מחמירים, ISO , GMP - חובה.
הכרות וניסיון בעבודה עם AGILE - יתרון.
סוג משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
2474
תוצאות
פרטי התקשרות:
הגשת מועמדות
איש קשר: משאבי אנוש
תיאור:
לחברה בפתח תקווה העוסקת בתחום הציוד הרפואי, מזון רפואי דרוש/ה
אחראי/ת איכות יחיד/ה .
התפקיד כולל ניהול כל נושא האיכות בארגון . אחריות על ליווי וביצוע מבדקים פנימיים וחיצונים, כתיבה ועדכון נהלים, הדרכות והסמכות עובדים, ליווי תהליכי הסמכה חיצוניים ISO 9001, תמיכה בתלונות לקוחות, בקרת התאמות אריזה
יעול וטיפול בתהליכים למול הלוגיסטיקה והשירות
דרישות:
תואר ראשון חובה - עדיפות לתחומי מדעים
אנגלית ברמה גבוהה - חובה
ניסיון של 2 ומעלה בתחום האיכות
יכולת ניהול משימות עצמאית
יכולת הובלה של תהליכים למול ממשקים שונים
אסרטיביות
סוג משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
6327294
אור משאבים
- בלעדי לג'ובנט -
פרטי התקשרות:
הגשת מועמדות
איש קשר: משאבי אנוש
תיאור:
לחברה בתחום המכשור הרפואי בירושלים
מהנדס/ת איכות
פיתוח, יישום, שמירה על נהלי האיכות ותחזוקת המערכת על פי הפרוטוקולים
בקרה שוטפת, ביצוע מבדקים
כתיבת מפרטים ונהלים
ביצוע מבדקים, אימות, תיעוד
כתיבת מפרטים ונהלים
ביצוע חקירות כשל , ניתוח סיכונים, פתרונות
כתיבת מסמכים בהתאם לפרוטוקולים
הכרה עמוקה עם תהליכים רגולטוריים
שליטה בתוכנות המחשב
שליטה מצויינת בעברית ואנגלית
דרישות:
תואר בהנדסת כימיה / מכונות/ ביוטכנולוגיה/ תעשיה וניהול
הסמכה CQE
ניסיון של 3-5 בתפקיד דומה בתחום המכשור הרפואי / תעשיית תרופות
עברית ואנגלית על בוריין כולל קריאה, כתיבה ודיבור
משרה מלאה
המשרה באזור ירושלים
סוג משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-00881
טבע
פרטי התקשרות:
הגשת מועמדות
איש קשר: משאבי אנוש
תיאור:
לאתר טבע בכפר סבא דרוש/ה עובד/ת למחלקת הבטחת איכות לתפקיד הכולל:
כתיבה בדיקה ואישור תחקירים עבור חריגים במפעל , ביצוע הערכות סיכונים לאיכות אצוות וקבלת החלטות.
כתיבת דוח מפורט על החריג, הכנסה למערכת כתיבה, בדיקה ואישור CAPAs.
אישורי בקרות שינוי.
אישורי מסמכי מעבדה.
כתיבת דוחות שנתיים בהבטחת איכות בהתאם לצורך.
השתתפות והצגה בבקורת פנים על פי הצורך.
דרישות:
תואר ראשון בביולוגיה / כימיה / ביוטכנולוגיה / הנדסה כימית - חובה.
ניסיון בעבודת מעבדה אנליטית של 3 שנים לפחות - חובה.
ניסיון בתחום הפארמצבטיקה - יתרון משמעותי.
שליטה מעולה באנגלית- כתיבה, קריאה ודיבור- חובה.
סוג משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-00112
Qualigate
פרטי התקשרות:
הגשת מועמדות
איש קשר: משאבי אנוש
תיאור:
למרכז פיתוח של חברה בינ"ל המפתחת מוצר בתחום המדיקל דרוש /ה אנליסט /ית QA ורגולציה בכיר /ה.
אחריות על בדיקת תאימות פיתוח המוצרים לרגולציות התואמות בארצות הרלוונטיות.
המשרה מחייבת שליטה מלאה בעברית ואנגלית וכוללת נסיעות לחו"ל של מספר פעמים בשנה.
דרישות:
- נסיון בתפקיד דומה של לפחות 3 שנים בחברה המפתחת מוצר Medical (עדיפות למוצר תוכנה)
- נסיון וידע בסטנדרטים ורגולציות של מוצרים בתחום המדיקל התואמים ל-IWS כמו לדוג' (ISO / FDA / וכדומה).
- שליטה באנגלית ועברית (קריאה כתיבה דיבור) - חובה.
- תואר אקדמי רלוונטי מאוני' מוכרת.
סוג משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
4293
ג'ובליסט
פרטי התקשרות:
הגשת מועמדות
איש קשר: משאבי אנוש
תיאור:
לחברה בתחום מכשור רפואי ברעננה,דרוש/ה עובד/ת בתחום הבטחת איכות, רגולציה ומחקרים קלינים.
עבודה 5 ימים בשבוע , משרה מלאה.
המשרה כוללת עבודה ב-3 מחלקות שונות בחברה למכשור רפואי בתחום הגסטרואנטרולוגיה
QA- עבודה עפ"י נהלי ISO 13485, שמירה על רמת איכות המוצרים בהתאם לסטנדרטים בינלאומיים שונים למכשור רפואי
רגולציה – הכנה והגשה של תיקים/מסמכים לגופים רגולטוריים שונים בחו"ל לצרכי קבלת אישור או כחלק מתחזוקה שוטפת של אישורי החברה
מחקרים קליניים – העבודה כוללת את כל שלבי הניסוי הקליני, הכנת פרוטוקול, קבלת אישורי ועדה אתית, הדרכת אתרי המחקר, ניטור המחקר וניתוח המידע
חלוקת הזמן בין המחלקות השונות אינה שווה בהכרח ונקבעת עפ"י צרכי החברה
דרישות:
תואר ראשון במדעי החיים/פרא-רפואי/מדעים - חובה
ניסיון קודם ב-QA חובה ,הגשות רגולטורית בחברה למכשור רפואי.
אנגלית ברמה גבוהה מאוד (כתיבה, קריאה, דיבור)
תכונות: יכולת עבודה תחת לחץ, יכולת ריבוי משימות, מוטיבציה גבוהה, יכולת למידה עצמאית, אחריות, יכולת עבודה מדויקת
סוג משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-00949
חברה דסקרטית
פרטי התקשרות:
הגשת מועמדות
תיאור:
לחברה בתחום מכשור רפואי ברעננה,דרוש/ה עובד/ת בתחום הבטחת איכות, רגולציה ומחקרים קלינים.
עבודה 5 ימים בשבוע , משרה מלאה.
המשרה כוללת עבודה ב-3 מחלקות שונות בחברה למכשור רפואי בתחום הגסטרואנטרולוגיה
QA- עבודה עפ"י נהלי ISO 13485, שמירה על רמת איכות המוצרים בהתאם לסטנדרטים בינלאומיים שונים למכשור רפואי
רגולציה – הכנה והגשה של תיקים/מסמכים לגופים רגולטוריים שונים בחו"ל לצרכי קבלת אישור או כחלק מתחזוקה שוטפת של אישורי החברה
מחקרים קליניים – העבודה כוללת את כל שלבי הניסוי הקליני, הכנת פרוטוקול, קבלת אישורי ועדה אתית, הדרכת אתרי המחקר, ניטור המחקר וניתוח המידע
חלוקת הזמן בין המחלקות השונות אינה שווה בהכרח ונקבעת עפ"י צרכי החברה
דרישות:
תואר ראשון במדעי החיים/פרא-רפואי/מדעים - חובה
ניסיון קודם ב-QA חובה ,הגשות רגולטורית בחברה למכשור רפואי.
אנגלית ברמה גבוהה מאוד (כתיבה, קריאה, דיבור)
תכונות: יכולת עבודה תחת לחץ, יכולת ריבוי משימות, מוטיבציה גבוהה, יכולת למידה עצמאית, אחריות, יכולת עבודה מדויקת
סוג משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-00949
טופ-פיק הייטק וטכנולוגיה
פרטי התקשרות:
הגשת מועמדות
איש קשר: טופ-פיק חב' השמה בע"מ
תיאור:
לחברת ביוטק דינמית בשלבים קליניים מתקדמים הממוקמת בקרית גת דרוש/ה עובד/ת QA. מהות התפקיד: שידרוג ותחזוקת מערך האיכות של החברה (עבודה עצמאית, בכפיפות למנהלת האיכות ומנהלת האופרציה של התחום), עבודה מול המעבדה האנליטית (GMP) בחברה, ביצוע ביקורות איכות פנים וחוץ, עבודה מול יצרני GMP, אחריות על תחום ההדרכה בחברה.
דרישות:
* תואר ראשון או שני במדעים, רוקחות וכדומה.
* 2 ש"נ לפחות בתעשייה הפרמצבטית (עדיפות לביו-פרמצבטית) או באביזרים רפואיים.
* ניסיון ב-GMP עדיפות בתפקיד אבטחת איכות.
* ניסיון בביקורות, עדיפות ניסיון בעבודה אנליטית.
* אנגלית ברמה גבוהה, ניסיון בניסוח וכתיבת נהלי איכות באנגלית - חובה.
* כישורי ארגון טובים, יכולת עבודה עצמאית, ויחסי אנוש מעולים.
דרושים בתחומים
סוג משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
2796
