תיאור תפקיד:
- הגשת אצוות ייבוא של תכשירים רפואיים מהיצרנים המובילים בעולם.
- עבודה עם תכשירים דרמטולוגיים, ביולוגיים ותכשירי פלסמה.
- אחריות על מוגנת התקן והאיכות של התכשירים.
- עבודה בתחום QA וכתיבת אירועים חריגים, סקירת APR, כתיבת נהלים, סקירת תיקי ייצור של תכשירים פרמצבטיים, ביצוע בקורות ספקים ועוד.
- משרה מלאה במשרדי החברה בשוהם.
דרישות:
- תואר ראשון ברוקחות, רישיון ישראלי לעסוק ברוקחות, שנתיים ניסיון לפחות במחלקת QA/QC בתעשייה פרמצבטית – חובה.
או:. - תואר ראשון ושני ברוקחות, רישיון ישראלי לעסוק ברוקחות, שנתיים ניסיון לפחות במשרת רוקח.ת ציבורית/ קהילתית/ תעשייתית – חובה.
- כושר ביטוי מעולה בכתב ובע"פ בשפה העברית ובאנגלית - חובה
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
4472
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים, מודיעין, שוהם
שרון - נתניה ועמק חפר, רעננה, כפר סבא והוד השרון, ראש העין, הרצליה ורמת השרון
השפלה - ראשון לציון ונס- ציונה, רמלה לוד, רחובות, יבנה
|
תיאור תפקיד:
לחברת פארמה יצרנית דרוש/ה בקר/ית QA למח' אבטחת איכות. - אישור פתיחת תחנות עבודה וניקיון קווים לפני ייצור - בדיקות בתהליך הייצור - טיפול בחריגות, תלונות לקוח, CAPA - רישום דוגמאות.
דרישות:
- בגרות מלאה ומעלה - ניסיון בבקרת איכות מתעשייה.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-18153
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר, רעננה, כפר סבא והוד השרון, ראש העין, הרצליה ורמת השרון
השפלה - ראשון לציון ונס- ציונה, רמלה לוד, רחובות, יבנה
|
תיאור תפקיד:
לחברה מדיקל גלובלית באזור השרון Quality Compliance Manager. ניהול המבדקים מול לקוחות ומול גופים רגולטוריים management review אחריות על צוות ניהול תלונות לקוח עבודה מול גורמים מקומיים וגלובליים בתחזוק תלונות אחריות על מנהלת ספקים E2E
דרישות:
הכרות עם תקנים כמו ISO13485/MDD/MDR/CE , הבנה בתהליכי איכות ממערכות איכות- עדיפות למכשור רפואי יכולות ניהוליות ויכולות ניהול פרוייקטים הבנה של תהלכי CAPA /NCM תהליכי ספקים וחוזי איכות. יצוגיות- מקצועית ופיזית. אנגלית ברמה גבוהה מאד יכולת הנעה וניהול פרוייקטים ועמידה בלוחות זמנים מאד מאד צפופים.
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-18398
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר, רעננה, כפר סבא והוד השרון, ראש העין, הרצליה ורמת השרון
השפלה - ראשון לציון ונס- ציונה
|
שלחת קורות חיים למשרה זו בתאריך
מהנדס/ת איכות לחברות מכשור רפואי ופארמה,הנדסאי/ת-מהנדס/ת,ניסיון מול הרגולציה, בתקני איכות, GMP ![]()
מהנדס/ת איכות לחברות מכשור רפואי ופארמה,הנדסאי/ת-מהנדס/ת,ניסיון מול הרגולציה, בתקני איכות, GMP
מהנדס/ת איכות לחברות מכשור רפואי ופארמה,הנדסאי/ת-מהנדס/ת,ניסיון מול הרגולציה, בתקני איכות, GMP
חברה דיסקרטית
26/04/2024
תיאור תפקיד:
*דרישות התפקיד*: 1.מעקב אחר דרישות איכות של לקוחות כפי שהן מתבטאות במסמכי עבודה או הסכמי איכות SOW2. 2.אחריות לקשר מול הלקוחות בתחומי איכות, כגון א. שינויים הנדסיים ב. ליווי מוצרים בשלבי הייצור השונים ג. מענה לדרישות איכות לקוח ד. העברת משוב בנושאי איכות מהלקוחות לחברה ומהחברה ללקוחות. 3. ניתוח וחקירה של תהליכי ייצור ונתוני איכות 4. טיפול בבעיות איכות שמתגלות בייצור 5. הובלת נושא תחקירים ותלונות לקוח, כולל קביעת פעילויות מתקנות ויישומן 6. אחריות למבדקים: א. הכנת תוכנית מבדקים והוצאת לפועל, כולל השתתפות בקביעת פעילויות מתקנות ומעקב אחר יישומן ב. ניהול מבדקי תהליך פנימיים ג. ליווי מבדקים, כולל התעדה ד. תמיכה בעריכת מבדקי ספק 7. הדרכות א. הכנת תוכנית להדרכות פנימיות ומעקב אחר מימושה ב. הכנת מערכי הדרכה מתועדים בנושאים שונים, בהתמקדות בתחום האיכות ג. הדרכת עובדים 8. תמיכה בעמיתים במחלקת האיכות במילוי משימותיהם 9. ביצוע משימות נוספות בתחום האיכות.
דרישות:
*דרישות מהעובד/ת*:1. הנדסאי/ת-מהנדס/ת, כולל קורסים בתחום האיכות – חובה2. 5-10 שנות ניסיון בתחום האיכות מהתעשייה הרפואית, כולל עבודה ישירה מול לקוחות בארץ ובחו"ל – חובה3. ניסיון בליווי מוצרים בשלבי הייצור השונים – חובה4. ניסיון בעבודה בהתאם לדרישות האיכות של הלקוחות5. 3+ ש"נ עם דרישות תקן ISO13485 ועם דרישות רגולציה של מכשור רפואי/פארמה – חובה6. ניסיון בולידציות - יתרון7. תעודה לעריכת מבדקים – חובה, תעודת עורך מבדקים בכיר – יתרון8. ניסיון בעריכת מבדקי איכות באופן עצמאי – חובה9. ניסיון בהכנת מערכי הדרכה וניהול הדרכות פנימיות – חובה10. ניסיון בעבודה עם פריוריטי ומערכות מידע הנדסי – יתרון11. כושר ביטוי גבוה בעברית ובאנגלית – חובה12. יכולת תיעדוף משימות, מוסר עבודה גבוה ונכונות לעבודה מאומצת – חובה13. יחסי אנוש טובים, יכולת עבודה בצוות ובאופן עצמאי – חובההמשרה מיועדת לגברים ונשים כאחד. נא לשלוח קו"ח מעודכנים במבנה וורד וציפיות שכר. רק פניות מתאימות ייענו
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-00251
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים, מודיעין, שוהם
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר, רעננה, כפר סבא והוד השרון, ראש העין, הרצליה ורמת השרון
דרום - אשדוד, קרית גת, באר שבע, דימונה, אשקלון, קרית מלאכי, ערד וים המלח
|
תיאור תפקיד:
לחברת מדיקל מנהל/ת איכות הנדסה וייצור להובלת צוות של מהנדסי איכות באזור הצפון והשרון התפקיד מצריך נכונות לנסיעות פעמיים בשבוע לשלומי ופעם בשבוע לאזור השרון
דרישות:
ראש גדול, יכולת מציאת פתרונות מהירים והחלטות מהירות מבוססות ריסק הבנה מעמיקה של דרישות התקנים והרגולציות בעיקר בתהליכי ייצור ואלידציה יכולת חשיבה מחוץ לקופסה יחסי אנוש מעולים יכולת עבודה תחת לחץ ולוחות זמנים יכולת ניהול של עובדים. עדיפות תנתן לאנשים עם ידע הנדסי, ייצורי, סטריליזציה עדיפות לאנשים שבאים מהמכשור הרפואי עם הכרות עם MDD/MDR/ ISO 13485 הבנה ב NCR , מתודות חקירת כשלים , מבדקים אנגלית ברמה גבוהה מאוד B.Sc. בהנדסה או במדע חובה מינימום 10 שנים עבודה בתעשיית מכשור רפואי/פארמה - בתפקידי איכות מינימום 8 שנים עבודה בתחומי בקרות תכנון/אימות תהליכים
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-18370
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים
שרון - רעננה, כפר סבא והוד השרון
צפון - גליל, עכו, נהריה והגליל המערבי, קריות ועמק זבולון
השפלה - ראשון לציון ונס- ציונה
|
תיאור תפקיד:
למחלקת האיכות בחברת מדיקל גלובלית באזור השרון מהנדס/ת איכות לסביבת עבודה משולבת צוותי הנדסה, פיתוח ורגולציה סקירה ואישור מסמכים הנדסיים ולידציות (IQ,OQ,PQ) דוחות טכנים וכו' תמיכה בפעילויות השונות של מחלקת האיכות כגון תהליכי סטריליזציה בדיקות dose audit and bioburden. תמיכה בפרויקט גלובאלי מורכב של העברת חלק ממכונות היצור מישראל לחו"ל התפקיד הוא לשנתיים עם אופציה להארכה
דרישות:
הכרת סביבת מערכת איכות ותהליכי האיכות – עדיפות למכשור רפואי הכרות טובה עם תקני ISO 13485, 21CFR 820, ISO 14971 הכרת תהליכי ולידציה, אישורי מכונות ליצור, תהליכי יצור ובקרות שנוי יכולת עבודה תחת לחץ תוך תעדוף משימות והרמת דגלים אדומים יכולת טובה לפתרון בעיות, חשיבה יצירתית אנגלית ברמה גבוה (כתיבה,דיבור, כתיבה)
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-18424
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים, מודיעין, שוהם
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר, רעננה, כפר סבא והוד השרון, ראש העין, הרצליה ורמת השרון
השפלה - ראשון לציון ונס- ציונה
|