תיאור תפקיד:
דרוש/ה מומחה/ית הבטחת איכות מנוסה במכשור רפואי להשתלבות בחברה מובילה בהאצת אישורים רגולטורים, מתן פתרונות התעדה, הבטחת איכות ומחקרים קליניים במכשור רפואי ורפואה דיגיטלית. החברה משרתת חברות לוקליות ובינ״ל ויזמים סדרתיים שנמצאים בחוד החנית של העשייה המקצועית והאקדמית בתחום. התפקיד כולל: עבודה בצוות פרויקטלי רב תחומי שנותן מענה מיטבי לכל ההיבטים של המכשור הרפואי, כולל רפואה דיגיטלית, רגולציה, אישורי מכירה בינ״ל, מחקרים קליניים והנדסת שימושיות. אחריות לתכנון ומימוש משימות מקצועיות בתחומי הבטחת איכות על מנת לממש את יעדי האיכות של הלקוח. ממשק צמוד ללקוח בהנחיה מקצועית של מנהלי הפרויקטים של החברה.
דרישות:
8-10 שנות ניסיון בהבטחת איכות של מכשור רפואי - חובה יכולת הבעה גבוהה בכתב ובעל פה באנגלית - חובה נסיון בהקמה וניהול על מערכת איכות לדרישות FDA ו - MDR - חובה ניסיון במבדקי QMS ובקורות צד שלישי - חובה רקע בתוכנה וולידציות - יתרון תעודת CQE/ תואר הנדסי - יתרון ייצוגיות ושירותיות נכונות לעבודה ממשרדי הלקוח
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
JB-4146
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים, מודיעין, שוהם
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר, רעננה, כפר סבא והוד השרון, ראש העין, הרצליה ורמת השרון
ירושלים - ירושלים, יהודה ושומרון, בית שמש
צפון - גליל, טבריה והכנרת, עפולה, נצרת ובית שאן, עכו, נהריה והגליל המערבי, קריות ועמק זבולון, חיפה והכרמל, גולן
דרום - אשדוד, קרית גת, באר שבע, דימונה, אשקלון, קרית מלאכי, ערד וים המלח
השפלה - ראשון לציון ונס- ציונה, רמלה לוד, רחובות, יבנה
|