תיאור תפקיד:
לחברה פרמצבטית, המתמחה בשירותי סטריליזציה למוצרים רפואיים באזור השפלה דרוש/ה מנהל/ת מחלקת אחזקה והנדסה לאחזקת מתקני הייצור והתשתיות במפעל.
תיאור התפקיד:
אחריות כוללת על כל הציוד ההנדסי והטכני במפעל.
ניהול צוות עובדי האחזקה בהיבט משאבי אנוש כולל פיתוח עובדים, הכשרות, חניכה מקצועית ודאגה לפרט.
אחריות על בקרת קבלת ציוד חדש כולל Fat, IQ,OQ,PQ .
אחריות לעריכת ויישום תכניות העבודה במחלקת ההנדסה, הגדרת משימות ומעקב ביצוע.
אחריות על עמידה בכל דרישות הרגולציה בהיבט ההנדסי כולל ניהול תיקי מתקן, דיווחים רגולטורים על ביצוע טיפולים במועדים, תיקון תקלות, שינויים הנדסיים , תיעוד על פי תקן וכד'
אחזקת כלל המערכות במפעל – איתור, אבחון, טיפול ותיקון תקלות שבר ויישום תוכנית אחזקה מונעת במערכות ותשתיות במפעל כדוגמת מעקרים, מערכות ואקום, מערכות הזנת גז, מים מטופלים, אוויר דחוס, חימום מים, טיפול באוויר, Hvac, מערכות שקילה, פניאומטיקה, בקרה ורגשים וכד'
עריכה, ביצוע ובקרת תוכנית הכיולים לכלל הציוד המכוייל בחברה.
תמיכה בצוות הייצור והבטחת איכות באיתור וחקירת אי התאמות בתהליכי העיקור בהיבט ההנדסי
ייזום, ניהול וביצוע פרויקטים הנדסיים יזומים לשדרוג מערכות.
משרה מלאה עם נכונות לזמינות 24/7.
תנאים טובים.
התפקיד לא כולל רכב.
דרישות:
ניסיון ניהולי ותפעולי של חמש שנים לפחות באחזקה מכונות, מערכות ותשתיות במפעל מרובה תשתיות - חובה.
השכלה רלוונטית מתחומי הנדסת מכונות, מכטרוניקה, מכשור ובקרה וכד'
הכרות וניסיון בתחזוקת מערכות בקרה, HMI ו SCADA.
ניסיון בביצוע כיולים – יתרון.
הכרות עם תקני GMP ו ISO.
יכולות איתור, תחקור ובידוד תקלות במערכות מורכבות.
ידע בקריאת ספרות טכנית, תרשימי תהליך ושרטוטים.
ניסיון בביצוע פרוטוקולי וולידציות לציוד ומערכות תשתית IQ/OQ/PQ.
ניסיון במפעל פרמצבטי / Medical Devices- יתרון משמעותי.
נכונות להגעה לתקלות קריטיות בשעות הלילה ושישי-שבת- חובה !!
אנגלית ברמה טובה.