תיאור תפקיד:
ניהול והובלת צוות ולידציה במפעל תעשייתי בסביבה סטרילית
אחריות על ולידציה של ציוד תהליכי ומערכות תומכות
כתיבה וביצוע של פרוטוקולי IQ / OQ / PQ
הובלת ולידציית ניקיון (Cleaning Validation) בשיתוף עם מעבדות אנליטיות
תכנון וניהול פרויקטים בהתאם לדרישות GMP ורגולציות בין־לאומיות (FDA, EMA, משרד הבריאות)
עבודה שוטפת מול מחלקות: QA, תפעול, ייצור, אחזקה, מעבדות
תמיכה בתחקור חריגות, ניתוח סיכונים והובלת תהליכי שיפור מתמיד
דרישות:
תואר ראשון בהנדסה (כימית / ביוטכנולוגיה/ תרופות)
לפחות 3 שנות ניסיון בולידציה של ציוד תהליכי בסביבה סטרילית
ניסיון בכתיבה וביצוע של פרוטוקולי IQ / OQ / PQ
היכרות עם תהליכי CIP / SIP וניסיון מוכח בולידציית ניקיון
שליטה בתקני GMP ודרישות רגולטוריות בתחום הפרמצבטיקה
ניסיון ניהולי או הובלת צוות/פרויקטים – יתרון משמעותי
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
204608
אזור:
צפון - גליל, עכו, נהריה והגליל המערבי, קריות ועמק זבולון, חיפה והכרמל, גולן
|