תיאור תפקיד:
אנו מחפשים סמנכ"ל/ית הנדסה מנוסה, להובלת כלל הפעילות ההנדסית בחברה, בדגש על העברת מוצרים מפיתוח לייצור (NPI), שיפור תהליכי ייצור מתמשכים, וייעול תפעולי. תפקיד מפתח זה נועד לתרגם חדשנות מחקרית (R&D) לתהליכי ייצור אמינים, איכותיים וניתנים להרחבה.
דרישות:
תואר ראשון בהנדסה (עדיפות להנדסת תעשייה וניהול, הנדסה רפואית או הנדסת ייצור).
לפחות 10 שנות ניסיון ניהולי בכיר בייצור מכשור רפואי או תעשייה רלוונטית.
מומחיות מוכחת בתהליכי NPI, אופטימיזציית ייצור וניהול מערכות איכות.
שליטה מלאה בתקנות FDA, תקני ISO 13485 וניסיון מוכח בתחזוקת אישור 510(k).
ידע מעמיק בעקרונות Lean Manufacturing, שיטות Six Sigma ובקרת תהליכים סטטיסטית (SPC).
ניסיון נרחב בניהול פרויקטים הנדסיים מורכבים וצוותים רב-תחומיים.
שליטה בכלי Root Cause Analysis, CAPA ומתודולוגיות שיפור איכות.
יכולות ניהול, תקשורת והשפעה ברמות ארגוניות גבוהות.
מדדי הצלחה עיקריים (KPIs)
העברה מוצלחת של מוצרים חדשים מ-R&D לייצור סדרתי.
שיפור במדדי הייצור המרכזיים (תשואה, זמן מחזור, עלות).
ירידה בשיעורי חריגות ואי התאמות כתוצאה מיישום CAPA יעיל.
עמידה בדרישות רגולטוריות והצלחה בביקורות חיצוניות.
יישום יוזמות אסטרטגיות המובילות לחיסכון משמעותי בעלויות וייעול תהליכים