שלחת קורות חיים למשרה זו בתאריך
איש/אשת רגולציה 
איש/אשת רגולציה
איש/אשת רגולציה
QHR
13/07/2025
תיאור תפקיד:
לחברת פארמה מאזור פתח תקווה דרוש/ה - מוביל רגולציה/ Regulatory Affairs Lead חובה ניסיון בהגשות בארה"ב ואירופה.
דרישות:
חובה נסיון מעשי בהגשות אל FDA ו/או EMA. התפקיד אינו ניהולי. מוביל רגולציה/ Regulatory Affairs Lead הכנה תיקי רישום עבור תרופות ל- FDA ו- EMA (NDA, MAA ובקשות לניסויים קליניים) הכנת חבילות הגשה לפגישות עם ה- FDA ו- EMA והערכות לפגישות אלו אחריות לעמידה בדרישות רגולטוריות עדכניות בכל ההגשות למוצר מתן הכוונה ותמיכה רגולטורית לגורמים בחברה סקירה ואישור מסמכים הקשורים לפיתוח תהליכי ייצור, ניסויים קליניים וכו' קשר עם נציגים ויועצים של החברה בחו"ל לצורך תמיכה רגולטורית בתהליכי רישום
היקף משרה:
משרה מלאה
קוד משרה:
15007
אזור:
מרכז - תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, בקעת אונו וגבעת שמואל, חולון ובת-ים, מודיעין, שוהם
שרון - חדרה וזכרון יעקב, נתניה ועמק חפר, רעננה, כפר סבא והוד השרון, ראש העין, הרצליה ורמת השרון
ירושלים - ירושלים, יהודה ושומרון, בית שמש
השפלה - ראשון לציון ונס- ציונה, רמלה לוד, רחובות, יבנה
|